Bay98-7196, Dos Finding / POC-studie
2 november 2023 uppdaterad av: Bayer
En randomiserad, dubbelblind, dubbeldummy, parallellgrupp, multicenter fas IIb-studie för att bedöma effektiviteten och säkerheten hos olika doskombinationer av en aromatashämmare och ett gestagen i en intravaginal ring kontra placebo och leuprorelin/leuprolidacetat i Kvinnor med symtomatisk endometrios under en 12-veckors behandlingsperiod
Syftet med studien är att testa effektiviteten och säkerheten av BAY98-7196 intravaginal ring som ett nytt behandlingsalternativ för patienter med endometrios-associerad bäckensmärta
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
319
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bruxelles - Brussel, Belgien, 1070
-
Bruxelles - Brussel, Belgien, 1000
-
Edegem, Belgien, 2650
-
Gent, Belgien, 9000
-
-
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
-
Copenhagen, Danmark, 2100
-
Odense C, Danmark, DK-5000
-
-
-
-
-
Espoo, Finland, 02100
-
Helsinki, Finland, 00510
-
Hyvinkää, Finland, 05850
-
Jyväskylä, Finland, 40100
-
Kuopio, Finland, 70100
-
Oulu, Finland, 90100
-
Turku, Finland, 20520
-
-
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92108
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94158-2509
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32605
-
New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34652
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30338
-
Sandy Springs, Georgia, Förenta staterna, 30328
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
-
Palos Heights, Illinois, Förenta staterna, 60463
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67226
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Förenta staterna, 70072
-
-
Michigan
-
Canton, Michigan, Förenta staterna, 48187
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48034
-
Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48604
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
-
-
New Jersey
-
Neptune, New Jersey, Förenta staterna, 07754
-
Plainsboro, New Jersey, Förenta staterna, 08536
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27713
-
Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27408
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43213
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53562
-
-
-
-
-
Kumamoto, Japan, 861-8520
-
Nagano, Japan, 381-8551
-
Osaka, Japan, 543-0023
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 800-0296
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-0061
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 006-8555
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-0031
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-0807
-
-
Hyogo
-
Kawanishi, Hyogo, Japan, 666-0125
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8530
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Japan, 710-0824
-
-
Osaka
-
Osakasayama, Osaka, Japan, 589-8511
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 430-0929
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
-
Minatoku, Tokyo, Japan, 107-0052
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 141-8625
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1S 2L6
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
-
-
-
-
-
Almere, Nederländerna
-
Groningen, Nederländerna, 9700 RB
-
Nieuwegein, Nederländerna, 3435 CM
-
Zwolle, Nederländerna, 8025 AB
-
-
-
-
-
Asker, Norge, 1383
-
Stokmarknes, Norge, 8450
-
Tromsø, Norge, 9019
-
Trondheim, Norge, 7006
-
Tønsberg, Norge, 3111
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15- 224
-
Katowice, Polen, 40-724
-
Krakow, Polen, 31-121
-
Leczna, Polen, 21-010
-
Lodz, Polen, 90-602
-
Lublin, Polen, 20-632
-
Szczecin, Polen, 71-434
-
-
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
-
Frauenklinik, Schweiz
-
Luzern, Schweiz, 6000
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
-
Barcelona, Spanien, 8036
-
Sevilla, Spanien, 41014
-
Valencia, Spanien, 46014
-
Valencia, Spanien, 46010
-
-
Madrid
-
Aravaca, Madrid, Spanien, 28023
-
Collado Villalba, Madrid, Spanien, 28400
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
-
-
Álava
-
Vitoria, Álava, Spanien, 01009
-
-
-
-
-
Brno, Tjeckien, 625 00
-
Brno, Tjeckien, 602 00
-
Ceske Budejovice, Tjeckien, 37001
-
Hradec Kralove, Tjeckien, 500 03
-
Olomouc, Tjeckien, 772 00
-
Pisek, Tjeckien, 39701
-
Plzen, Tjeckien, 326 00
-
Praha 2, Tjeckien
-
Tabor, Tjeckien, 39003
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12200
-
Berlin, Tyskland, 10787
-
Hamburg, Tyskland, 20357
-
Hamburg, Tyskland, 22587
-
-
Baden-Württemberg
-
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Tyskland, 76199
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Tyskland, 68165
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, Tyskland, 91054
-
München, Bayern, Tyskland, 81675
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 52074
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 50931
-
-
Sachsen
-
Dippoldiswalde, Sachsen, Tyskland, 01744
-
Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Bernburg, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06406
-
Blankenburg, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 38889
-
-
Thüringen
-
Jena, Thüringen, Tyskland, 07743
-
-
-
-
-
Wien, Österrike, 1090
-
-
Kärnten
-
Villach, Kärnten, Österrike, 9500
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Österrike, 4020
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Österrike, 6020
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Premenopausala kvinnor 18 år och äldre vid tidpunkten för screening.
- Kvinnor med endometrios bekräftad genom laparoskopi eller laparotomi inom de senaste tio åren men inte mindre än 8 veckor före screeningbesöket I Japan kvalificerar även diagnos baserad på bilddiagnostik (transvaginalt ultraljud eller MRI) för inkludering.
- Måttlig till svår endometrios-associerad bäckensmärta (EAPP) på ≥5 under de senaste 28 dagarna före screeningbesök 1 mätt på den numeriska betygsskalan (NRS; d.v.s. 4-veckors återkallelseperiod).
- Vid randomisering: Efterlevnad av studieprocedurerna under screeningsperioden, minst 24 dagboksanteckningar av ESD-punkt 1 under de senaste 28 på varandra följande dagarna före randomiseringsbesöket, och en summa av tillgänglig ESD-punkt 1 ('värsta smärta' på den dagliga NRS) anmälningar under denna period på minst 98 (motsvarande ett genomsnittligt betyg på ≥ 3,5).
- Villighet att endast använda ibuprofen som räddande smärtstillande medicin för EAPP, om det behövs enligt utredarens instruktioner.
- Användning av en icke-hormonell barriärmetod (dvs. spermiedödande kondomer) för preventivmedel från screeningbesök till slutet av studien. Detta krävs inte om adekvat preventivmedel uppnås genom vasektomi av partnern
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller amning (mindre än tre månader efter förlossning, abort eller amning innan behandlingen påbörjas)
- Alla sjukdomar eller tillstånd som kan äventyra kroppssystemens funktion och kan resultera i förändrad absorption, överdriven ackumulering, försämrad metabolism eller förändrad utsöndring av studieläkemedlet
- Alla sjukdomar eller tillstånd som kan störa genomförandet av studien eller tolkningen av resultaten.
- Varje sjukdom eller tillstånd som kan förvärras under hormonbehandling enligt utredarens bedömning och åsikt.
- Odiagnostiserad onormal genital blödning
- Önska om graviditet under studien
- Regelbunden användning av smärtstillande medicin på grund av andra underliggande sjukdomar
- Icke-respons av endometriosassocierad bäckensmärta (EAPP) för GnRH-a eller kirurgi (partiell respons är inte uteslutande).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo intravaginal ring (behandling i 84 dagar, 28 dagars användningstid för varje ring) och placebo 3-månaders depå intramuskulär injektion
|
Placebo intravaginal ring (behandling i 84 dagar, 28 dagars användningstid för varje ring) och placebo 3-månaders depå intramuskulär injektion
|
|
Experimentell: Levonorgestrel
Levonorgestrel 40 µg/d intravaginal ring (behandling i 84 dagar, 28 dagars användningstid för varje ring) och placebo 3-månaders depå intramuskulär injektion
|
Placebo intravaginal ring (behandling i 84 dagar, 28 dagars användningstid för varje ring) och placebo 3-månaders depå intramuskulär injektion
Levonorgestrel 40 µg/d intravaginal ring (behandling i 84 dagar, 28 dagars användningstid för varje ring) och placebo 3-månaders depå intramuskulär injektion
|
|
Experimentell: Anastrozol 300 µg/d + Levonorgestrel
Anastrozol 300 µg/d + Levonorgestrel 40 µg/d intravaginal ring (behandling i 84 dagar, 28 dagars användningstid för varje ring) och placebo 3-månaders depå intramuskulär injektion
|
Placebo intravaginal ring (behandling i 84 dagar, 28 dagars användningstid för varje ring) och placebo 3-månaders depå intramuskulär injektion
Deltagarna fick Anastrozol 300 µg/d eller 600 µg/d eller 1050 µg/d + Levonorgestrel 40 µg/d intravaginal ring (behandling i 84 dagar, 28 dagars användningstid för varje ring) och placebo 3-månaders depå intramuskulär
|
|
Experimentell: Anastrozol 600 µg/d + Levonorgestrel
Anastrozol 600 µg/d + Levonorgestrel 40 µg/d intravaginal ring (behandling i 84 dagar, 28 dagars användningstid för varje ring) och placebo 3-månaders depå intramuskulär injektion
|
Placebo intravaginal ring (behandling i 84 dagar, 28 dagars användningstid för varje ring) och placebo 3-månaders depå intramuskulär injektion
Deltagarna fick Anastrozol 300 µg/d eller 600 µg/d eller 1050 µg/d + Levonorgestrel 40 µg/d intravaginal ring (behandling i 84 dagar, 28 dagars användningstid för varje ring) och placebo 3-månaders depå intramuskulär
|
|
Experimentell: Anastrozol 1050 µg/d + Levonorgestrel
Anastrozol 1050 µg/d + Levonorgestrel 40 µg/d intravaginal ring (behandling i 84 dagar, 28 dagars användningstid för varje ring) och placebo 3-månaders depå intramuskulär injektion
|
Placebo intravaginal ring (behandling i 84 dagar, 28 dagars användningstid för varje ring) och placebo 3-månaders depå intramuskulär injektion
Deltagarna fick Anastrozol 300 µg/d eller 600 µg/d eller 1050 µg/d + Levonorgestrel 40 µg/d intravaginal ring (behandling i 84 dagar, 28 dagars användningstid för varje ring) och placebo 3-månaders depå intramuskulär
|
|
Aktiv komparator: Lupron/Leuprolideacetat
Placebo intravaginal ring (behandling i 84 dagar, 28 dagars användningstid för varje ring) och Lupron/Leuprolideacetat 11,25 mg 3-månaders depå intramuskulär injektion
|
Placebo intravaginal ring (behandling i 84 dagar, 28 dagars användningstid för varje ring) och placebo 3-månaders depå intramuskulär injektion
Placebo intravaginal ring (behandling i 84 dagar, 28 dagars användningstid för varje ring) och Lupron/Leuprolideacetat 11,25 mg 3-månaders depå intramuskulär injektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Absolut förändring i medelsmärta under de 7 dagarna med värsta EAPP från baslinje (senaste 28 dagarna före randomisering) till behandlingsslut (senaste 28 dagarna av behandlingsperioden, dagarna 57-84) mätt på NRS enligt fråga 1 i ESD
Tidsram: Baslinje (senaste 28 dagarna före randomisering), behandlingsslut (behandling 3) (sista 28 dagarna av behandlingsperioden, dag 57-84)
|
Smärtintensiteten bedömdes på 11-punkts (0-10) NRS av fråga 1.
I fråga 1 ombads deltagarna att bedöma smärtan i målområdet under de senaste 24 timmarna, där 0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta och svar registrerades i ESD.
Medelsmärtan för de 7 dagarna med värsta EAPP inom ett 28-dagarsfönster beräknades som summan av ESD-post 1 på 7 dagar med sämsta EAPP inom det 28-dagarsfönstret dividerat med 7.
|
Baslinje (senaste 28 dagarna före randomisering), behandlingsslut (behandling 3) (sista 28 dagarna av behandlingsperioden, dag 57-84)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Absolut förändring i medelsmärta under de 7 dagarna med värsta EAPP från baslinje (senaste 28 dagarna före randomisering) till första cykeln under studiebehandling (dag 1-28) och till andra cykel under studiebehandling (dag 29-56) mätt på NRS av fråga 1 i ESD
Tidsram: Baslinje (senaste 28 dagarna före randomisering), första cykeln (Behandling 1) (Dag 1-28), andra cykeln (Behandling 2) (Dag 29-56)
|
Smärtintensiteten bedömdes på 11-punkts (0-10) NRS av fråga 1.
I fråga 1 ombads försökspersonerna att bedöma smärtan i målområdet under de senaste 24 timmarna, där 0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta och svar registrerades i ESD.
Medelsmärtan för de 7 dagarna med värsta EAPP inom ett 28-dagarsfönster beräknades som summan av ESD-post 1 på 7 dagar med sämsta EAPP inom det 28-dagarsfönstret dividerat med 7.
|
Baslinje (senaste 28 dagarna före randomisering), första cykeln (Behandling 1) (Dag 1-28), andra cykeln (Behandling 2) (Dag 29-56)
|
|
Absolut förändring i medelsmärta från baslinje (senaste 28 dagarna före randomisering) till första cykeln under studiebehandling (dag 1-28), andra cykel under studiebehandling (dag 29-56), tredje cykel under studiebehandling (dag 57-84) mätt den NRS genom fråga 1 av ESD
Tidsram: Baslinje (senaste 28 dagarna före randomisering), första cykeln (Behandling 1) (Dag 1-28), andra cykeln (Behandling 2) (Dag 29-56) och tredje cykeln (Behandling 3) (sista 28 dagarna av behandlingsperioden , dag 57-84)
|
Smärtintensiteten bedömdes på 11-punkts (0-10) NRS av fråga 1.
I fråga 1 ombads försökspersonerna att bedöma smärtan i målområdet under de senaste 24 timmarna, där 0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta och svar registrerades i ESD.
Den genomsnittliga smärtan inom ett 28-dagarsfönster beräknades som summan av ESD-post 1 inom det 28-dagarsfönstret dividerat med antalet dagar som inte saknades inom det 28-dagarsfönstret.
Här betecknar antalet ämnen 'n' utvärderbara ämnen för respektive kategori.
|
Baslinje (senaste 28 dagarna före randomisering), första cykeln (Behandling 1) (Dag 1-28), andra cykeln (Behandling 2) (Dag 29-56) och tredje cykeln (Behandling 3) (sista 28 dagarna av behandlingsperioden , dag 57-84)
|
|
Procentandel dagar under baslinjen (senaste 28 dagarna före randomisering) och cykler 1, 2 och 3 med smärta större än eller lika med (>=) 7 mätt på NRS av fråga 1 i ESD som mätt på NRS av fråga 1 i ESD
Tidsram: Baslinje (senaste 28 dagarna före randomisering), cykel 1 (behandling 1), cykel 2 (behandling 2) och cykel 3 (behandling 3)
|
Smärtintensiteten bedömdes på 11-punkts (0-10) NRS av fråga 1.
I fråga 1 ombads försökspersonerna att bedöma smärtan i målområdet under de senaste 24 timmarna, där 0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta och svar registrerades i ESD.
Andelen dagar med smärta >=7 inom ett 28-dagarsfönster beräknades som 100 dividerat med antalet icke-saknade dagar inom det 28-dagarsfönstret multiplicerat med antalet dagar inom det 28-dagarsfönstret där punkt 1 av ESD var >=7.
|
Baslinje (senaste 28 dagarna före randomisering), cykel 1 (behandling 1), cykel 2 (behandling 2) och cykel 3 (behandling 3)
|
|
Ändra från baslinje (senaste 28 dagarna före randomisering) till cykel 1, 2 och 3 i procent av dagar med smärta >=7 mätt på NRS av fråga 1 i ESD
Tidsram: Baslinje (senaste 28 dagarna före randomisering), cykel 1 (behandling 1), cykel 2 (behandling 2) och cykel 3 (behandling 3)
|
Smärtintensiteten bedömdes på 11-punkts (0-10) NRS av fråga 1.
I fråga 1 ombads försökspersonerna att bedöma smärtan i målområdet under de senaste 24 timmarna, där 0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta och svar registrerades i ESD.
Andelen dagar med smärta >=7 inom ett 28-dagarsfönster beräknades som 100 dividerat med antalet icke-saknade dagar inom det 28-dagarsfönstret multiplicerat med antalet dagar inom det 28-dagarsfönstret där punkt 1 av ESD var >=7.
Här betecknar antalet ämnen 'n' utvärderbara ämnen för respektive kategori.
|
Baslinje (senaste 28 dagarna före randomisering), cykel 1 (behandling 1), cykel 2 (behandling 2) och cykel 3 (behandling 3)
|
|
Procentandel dagar under baslinjen (senaste 28 dagarna före randomisering) och cyklerna 1, 2 och 3 med smärta >=4 mätt på NRS av fråga 1 i ESD
Tidsram: Baslinje (senaste 28 dagarna före randomisering), cykel 1 (behandling 1), cykel 2 (behandling 2) och cykel 3 (behandling 3)
|
Smärtintensiteten bedömdes på 11-punkts (0-10) NRS av fråga 1.
I fråga 1 ombads försökspersonerna att bedöma smärtan i målområdet under de senaste 24 timmarna, där 0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta och svar registrerades i ESD.
Andelen dagar med smärta >=4 inom ett 28-dagarsfönster beräknades som 100 dividerat med antalet dagar som inte saknas inom det 28-dagarsfönstret multiplicerat med antalet dagar inom det fönstret där artikel 1 i ESD var >=4.
Här betecknar antalet ämnen 'n' utvärderbara ämnen för respektive kategori.
|
Baslinje (senaste 28 dagarna före randomisering), cykel 1 (behandling 1), cykel 2 (behandling 2) och cykel 3 (behandling 3)
|
|
Ändra från baslinje (senaste 28 dagarna före randomisering) till cykel 1, 2 och 3 i procent av dagar med smärta >=4 mätt på NRS av fråga 1 i ESD
Tidsram: Baslinje (senaste 28 dagarna före randomisering), cykel 1 (behandling 1), cykel 2 (behandling 2) och cykel 3 (behandling 3)
|
Smärtintensiteten bedömdes på 11-punkts (0-10) NRS av fråga 1.
I fråga 1 ombads försökspersonerna att bedöma smärtan i målområdet under de senaste 24 timmarna, där 0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta och svar registrerades i ESD.
Andelen dagar med smärta >=4 inom ett 28-dagarsfönster beräknades som 100 dividerat med antalet dagar som inte saknas inom det 28-dagarsfönstret multiplicerat med antalet dagar inom det fönstret där artikel 1 i ESD var >=4.
Här betecknar antalet ämnen 'n' utvärderbara ämnen för respektive kategori.
|
Baslinje (senaste 28 dagarna före randomisering), cykel 1 (behandling 1), cykel 2 (behandling 2) och cykel 3 (behandling 3)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Bayer Study Director, Bayer
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
24 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
24 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2014
Första postat (Beräknad)
29 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Endometrios
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antineoplastiska medel
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Hormonantagonister
- Aromatashämmare
- Steroidsyntesinhibitorer
- Östrogenantagonister
- Preventivmedel, hormonella
- Preventivmedel
- Reproduktionskontrollmedel
- Preventivmedel, Oral
- Preventivmedel, kvinnor
- Fertilitetsmedel, kvinnor
- Fertilitetsmedel
- Preventivmedel, orala, syntetiska
- Leuprolid
- Levonorgestrel
- Anastrozol
Andra studie-ID-nummer
- 15832
- 2013-005090-53 (EudraCT-nummer)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .