Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Bay98-7196, Определение дозы / исследование POC

2 ноября 2023 г. обновлено: Bayer

Рандомизированное, двойное слепое, двойное фиктивное, параллельное групповое, многоцентровое исследование фазы IIb для оценки эффективности и безопасности различных комбинаций доз ингибитора ароматазы и прогестина в интравагинальном кольце по сравнению с плацебо и лейпрорелином/ацетатом лейпролида в Женщины с симптоматическим эндометриозом в течение 12-недельного периода лечения

Цель исследования — проверить эффективность и безопасность интравагинального кольца BAY98-7196 как нового варианта лечения пациенток с тазовой болью, связанной с эндометриозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

319

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Wien, Австрия, 1090
    • Kärnten
      • Villach, Kärnten, Австрия, 9500
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Австрия, 4020
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Австрия, 6020
  • Бельгия
      • Bruxelles - Brussel, Бельгия, 1070
      • Bruxelles - Brussel, Бельгия, 1000
      • Edegem, Бельгия, 2650
      • Gent, Бельгия, 9000
  • Германия
      • Berlin, Германия, 12200
      • Berlin, Германия, 10787
      • Hamburg, Германия, 20357
      • Hamburg, Германия, 22587
    • Baden-Württemberg
      • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Германия, 76199
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Германия, 68165
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Германия, 91054
      • München, Bayern, Германия, 81675
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Германия, 52074
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Германия, 50931
    • Sachsen
      • Dippoldiswalde, Sachsen, Германия, 01744
      • Dresden, Sachsen, Германия, 01307
    • Sachsen-Anhalt
      • Bernburg, Sachsen-Anhalt, Германия, 06406
      • Blankenburg, Sachsen-Anhalt, Германия, 38889
    • Thüringen
      • Jena, Thüringen, Германия, 07743
  • Дания
      • Aarhus N, Дания, 8200
      • Copenhagen, Дания, 2100
      • Odense C, Дания, DK-5000
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08003
      • Barcelona, Испания, 8036
      • Sevilla, Испания, 41014
      • Valencia, Испания, 46014
      • Valencia, Испания, 46010
    • Madrid
      • Aravaca, Madrid, Испания, 28023
      • Collado Villalba, Madrid, Испания, 28400
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Испания, 28223
    • Álava
      • Vitoria, Álava, Испания, 01009
  • Канада
      • Quebec, Канада, G1S 2L6
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4K1
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 7W9
      • Toronto, Ontario, Канада, M5C 2T2
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H4P 2S4
  • Нидерланды
      • Almere, Нидерланды
      • Groningen, Нидерланды, 9700 RB
      • Nieuwegein, Нидерланды, 3435 CM
      • Zwolle, Нидерланды, 8025 AB
  • Норвегия
      • Asker, Норвегия, 1383
      • Stokmarknes, Норвегия, 8450
      • Tromsø, Норвегия, 9019
      • Trondheim, Норвегия, 7006
      • Tønsberg, Норвегия, 3111
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15- 224
      • Katowice, Польша, 40-724
      • Krakow, Польша, 31-121
      • Leczna, Польша, 21-010
      • Lodz, Польша, 90-602
      • Lublin, Польша, 20-632
      • Szczecin, Польша, 71-434
  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92108
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158-2509
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32605
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34652
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30338
      • Sandy Springs, Georgia, Соединенные Штаты, 30328
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
      • Palos Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60463
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67226
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Соединенные Штаты, 70072
    • Michigan
      • Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48187
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48034
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48604
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
    • New Jersey
      • Neptune, New Jersey, Соединенные Штаты, 07754
      • Plainsboro, New Jersey, Соединенные Штаты, 08536
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27713
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27408
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53562
  • Финляндия
      • Espoo, Финляндия, 02100
      • Helsinki, Финляндия, 00510
      • Hyvinkää, Финляндия, 05850
      • Jyväskylä, Финляндия, 40100
      • Kuopio, Финляндия, 70100
      • Oulu, Финляндия, 90100
      • Turku, Финляндия, 20520
  • Чехия
      • Brno, Чехия, 625 00
      • Brno, Чехия, 602 00
      • Ceske Budejovice, Чехия, 37001
      • Hradec Kralove, Чехия, 500 03
      • Olomouc, Чехия, 772 00
      • Pisek, Чехия, 39701
      • Plzen, Чехия, 326 00
      • Praha 2, Чехия
      • Tabor, Чехия, 39003
  • Швейцария
      • Bern, Швейцария, 3010
      • Frauenklinik, Швейцария
      • Luzern, Швейцария, 6000
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
  • Япония
      • Kumamoto, Япония, 861-8520
      • Nagano, Япония, 381-8551
      • Osaka, Япония, 543-0023
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Япония, 800-0296
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-0061
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 006-8555
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-0031
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-0807
    • Hyogo
      • Kawanishi, Hyogo, Япония, 666-0125
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Япония, 920-8530
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, Япония, 710-0824
    • Osaka
      • Osakasayama, Osaka, Япония, 589-8511
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Япония, 430-0929
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-8431
      • Minatoku, Tokyo, Япония, 107-0052
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Япония, 141-8625

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в пременопаузе 18 лет и старше на момент скрининга.
  • Женщины с эндометриозом, подтвержденным лапароскопией или лапаротомией в течение последних десяти лет, но не менее чем за 8 недель до визита для скрининга. В Японии диагноз, основанный на визуализации (трансвагинальное УЗИ или МРТ), также подлежит включению.
  • Тазовая боль, связанная с эндометриозом (EAPP), от умеренной до тяжелой, ≥5 за последние 28 дней до визита для скрининга 1, измеренная по числовой оценочной шкале (NRS; т. е. 4-недельный период отзыва).
  • При рандомизации: Соблюдение процедур исследования в течение периода скрининга, не менее 24 записей в дневнике по пункту 1 ОУР в течение последних 28 дней подряд до визита для рандомизации и сумма доступного пункта 1 ОУР («самая сильная боль» за день). NRS) записей за этот период не менее 98 (что соответствует среднему баллу ≥ 3,5).
  • Готовность использовать только ибупрофен в качестве неотложного обезболивающего для EAPP, если это необходимо в соответствии с инструкциями исследователя.
  • Использование негормонального барьерного метода (т.е. презервативы, покрытые спермицидом) для контрацепции от скринингового визита до конца исследования. Это не требуется, если адекватная контрацепция достигается вазэктомией партнера.

Критерий исключения:

  • Беременность или лактация (менее трех месяцев после родов, аборта или лактации до начала лечения)
  • Любые заболевания или состояния, которые могут поставить под угрозу функцию систем организма и могут привести к изменению всасывания, избыточному накоплению, нарушению метаболизма или изменению экскреции исследуемого препарата.
  • Любые заболевания или состояния, которые могут помешать проведению исследования или интерпретации результатов.
  • Любое заболевание или состояние, которое может ухудшиться при гормональном лечении в соответствии с оценкой и мнением исследователя.
  • Недиагностированные аномальные генитальные кровотечения
  • Пожелание беременности во время исследования
  • Регулярное использование обезболивающих препаратов из-за других основных заболеваний
  • Отсутствие реакции связанной с эндометриозом тазовой боли (EAPP) на GnRH-α или хирургическое вмешательство (частичный ответ не является исключением).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Интравагинальное кольцо плацебо (лечение в течение 84 дней, период ношения каждого кольца — 28 дней) и внутримышечная инъекция плацебо в течение 3 месяцев в виде депо.
Лекарство: Плацебо
Интравагинальное кольцо плацебо (лечение в течение 84 дней, период ношения каждого кольца 28 дней) и внутримышечная инъекция депо плацебо в течение 3 месяцев
Экспериментальный: Левоноргестрел
Левоноргестрел 40 мкг/сут интравагинальное кольцо (лечение в течение 84 дней, период ношения каждого кольца 28 дней) и внутримышечная инъекция плацебо в течение 3 месяцев в виде депо
Лекарство: Плацебо
Интравагинальное кольцо плацебо (лечение в течение 84 дней, период ношения каждого кольца 28 дней) и внутримышечная инъекция депо плацебо в течение 3 месяцев
Лекарство: Левоноргестрел
Левоноргестрел 40 мкг/день интравагинальное кольцо (лечение в течение 84 дней, период ношения каждого кольца 28 дней) и внутримышечная инъекция 3-месячного депо плацебо
Экспериментальный: Анастрозол 300 мкг/сут + левоноргестрел
Анастрозол 300 мкг/день + левоноргестрел 40 мкг/день интравагинальное кольцо (лечение 84 дня, период ношения каждого кольца 28 дней) и плацебо 3-месячное депо внутримышечное введение
Лекарство: Плацебо
Интравагинальное кольцо плацебо (лечение в течение 84 дней, период ношения каждого кольца 28 дней) и внутримышечная инъекция депо плацебо в течение 3 месяцев
Лекарство: Анастрозол
Участники получали анастрозол 300 мкг/сутки, 600 мкг/сутки или 1050 мкг/сутки + левоноргестрел 40 мкг/сутки интравагинальное кольцо (лечение в течение 84 дней, период ношения каждого кольца 28 дней) и внутримышечную инъекцию 3-месячного депо плацебо.
Экспериментальный: Анастрозол 600 мкг/сут + левоноргестрел
Анастрозол 600 мкг/день + левоноргестрел 40 мкг/день интравагинальное кольцо (лечение 84 дня, период ношения каждого кольца 28 дней) и плацебо 3-месячное депо внутримышечное введение
Лекарство: Плацебо
Интравагинальное кольцо плацебо (лечение в течение 84 дней, период ношения каждого кольца 28 дней) и внутримышечная инъекция депо плацебо в течение 3 месяцев
Лекарство: Анастрозол
Участники получали анастрозол 300 мкг/сутки, 600 мкг/сутки или 1050 мкг/сутки + левоноргестрел 40 мкг/сутки интравагинальное кольцо (лечение в течение 84 дней, период ношения каждого кольца 28 дней) и внутримышечную инъекцию 3-месячного депо плацебо.
Экспериментальный: Анастрозол 1050 мкг/сут + левоноргестрел
Анастрозол 1050 мкг/день + левоноргестрел 40 мкг/день интравагинальное кольцо (лечение 84 дня, период ношения каждого кольца 28 дней) и плацебо 3-месячная внутримышечная инъекция депо
Лекарство: Плацебо
Интравагинальное кольцо плацебо (лечение в течение 84 дней, период ношения каждого кольца 28 дней) и внутримышечная инъекция депо плацебо в течение 3 месяцев
Лекарство: Анастрозол
Участники получали анастрозол 300 мкг/сутки, 600 мкг/сутки или 1050 мкг/сутки + левоноргестрел 40 мкг/сутки интравагинальное кольцо (лечение в течение 84 дней, период ношения каждого кольца 28 дней) и внутримышечную инъекцию 3-месячного депо плацебо.
Активный компаратор: Лупрон/Леупролида ацетат
Интравагинальное кольцо плацебо (лечение в течение 84 дней, период ношения каждого кольца 28 дней) и лупрон/леупролид ацетат 11,25 мг депо внутримышечная инъекция в течение 3 месяцев.
Лекарство: Плацебо
Интравагинальное кольцо плацебо (лечение в течение 84 дней, период ношения каждого кольца 28 дней) и внутримышечная инъекция депо плацебо в течение 3 месяцев
Лекарство: Лупрон/лейпролида ацетат
Интравагинальное кольцо плацебо (лечение в течение 84 дней, период ношения каждого кольца 28 дней) и люпрона/лейпролида ацетата 11,25 мг внутримышечно в виде депо в течение 3 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Абсолютное изменение средней боли за 7 дней с наихудшим EAPP от исходного уровня (последние 28 дней до рандомизации) до конца лечения (последние 28 дней периода лечения, дни 57-84), измеренное в NRS по вопросу 1 ESD
Временное ограничение: Исходный уровень (последние 28 дней перед рандомизацией), окончание лечения (лечение 3) (последние 28 дней периода лечения, дни 57-84)
Интенсивность боли оценивали по 11-балльной шкале (0-10) NRS по первому вопросу. В вопросе 1 участников просили оценить боль в целевой области за последние 24 часа, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль, и ответы были зарегистрированы в ESD. Средняя боль за 7 дней с наихудшим EAPP в пределах 28-дневного окна была рассчитана как сумма пунктов ESD 1 за 7 дней с наихудшим EAPP в пределах этого 28-дневного окна, деленная на 7.
Исходный уровень (последние 28 дней перед рандомизацией), окончание лечения (лечение 3) (последние 28 дней периода лечения, дни 57-84)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Абсолютное изменение средней боли за 7 дней с наихудшим EAPP от исходного уровня (последние 28 дней до рандомизации) до первого цикла исследуемого лечения (день 1-28) и до второго цикла исследуемого лечения (дни 29-56) по данным NRS. по вопросу 1 ЭУР
Временное ограничение: Исходный уровень (последние 28 дней перед рандомизацией), первый цикл (лечение 1) (день 1-28), второй цикл (лечение 2) (день 29-56)
Интенсивность боли оценивали по 11-балльной шкале (0-10) NRS по первому вопросу. В вопросе 1 испытуемых просили оценить боль в целевой области за последние 24 часа, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль, и ответы были зарегистрированы в ESD. Средняя боль за 7 дней с наихудшим EAPP в пределах 28-дневного окна была рассчитана как сумма пунктов ESD 1 за 7 дней с наихудшим EAPP в пределах этого 28-дневного окна, деленная на 7.
Исходный уровень (последние 28 дней перед рандомизацией), первый цикл (лечение 1) (день 1-28), второй цикл (лечение 2) (день 29-56)
Абсолютное изменение средней боли от исходного уровня (последние 28 дней до рандомизации) до первого цикла исследуемого лечения (день 1–28), второго цикла исследуемого лечения (дни 29–56), третьего цикла исследуемого лечения (дни 57–84), измеренное на ЯРБ по Вопросу 1 ОУР
Временное ограничение: Исходный уровень (последние 28 дней перед рандомизацией), первый цикл (лечение 1) (день 1-28), второй цикл (лечение 2) (29-56 день) и третий цикл (лечение 3) (последние 28 дней периода лечения) , День 57-84)
Интенсивность боли оценивали по 11-балльной шкале (0-10) NRS по первому вопросу. В вопросе 1 испытуемых просили оценить боль в целевой области за последние 24 часа, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль, и ответы были зарегистрированы в ESD. Средняя боль в пределах 28-дневного окна рассчитывалась как сумма пункта 1 ESD в пределах этого 28-дневного окна, деленная на количество непропущенных дней в пределах этого 28-дневного окна. Здесь количество предметов «n» означает оцениваемые предметы для соответствующей категории.
Исходный уровень (последние 28 дней перед рандомизацией), первый цикл (лечение 1) (день 1-28), второй цикл (лечение 2) (29-56 день) и третий цикл (лечение 3) (последние 28 дней периода лечения) , День 57-84)
Процент дней в течение исходного периода (последние 28 дней до рандомизации) и циклов 1, 2 и 3 с болью, превышающей или равной (>=) 7, согласно результатам измерения NRS с помощью вопроса 1 ESD, согласно результатам NRS с помощью вопроса 1 ESD
Временное ограничение: Исходный уровень (последние 28 дней перед рандомизацией), цикл 1 (лечение 1), цикл 2 (лечение 2) и цикл 3 (лечение 3)
Интенсивность боли оценивали по 11-балльной шкале (0-10) NRS по первому вопросу. В вопросе 1 испытуемых просили оценить боль в целевой области за последние 24 часа, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль, и ответы были зарегистрированы в ESD. Процент дней с болью >=7 в течение 28-дневного окна рассчитывали как 100, деленное на количество не пропущенных дней в пределах этого 28-дневного окна, умноженное на количество дней в пределах этого 28-дневного окна, где пункт 1 ESD был >=7.
Исходный уровень (последние 28 дней перед рандомизацией), цикл 1 (лечение 1), цикл 2 (лечение 2) и цикл 3 (лечение 3)
Изменение от исходного уровня (последние 28 дней до рандомизации) до циклов 1, 2 и 3 в процентах дней с болью >=7, измеренных в NRS по вопросу 1 ESD
Временное ограничение: Исходный уровень (последние 28 дней перед рандомизацией), цикл 1 (лечение 1), цикл 2 (лечение 2) и цикл 3 (лечение 3)
Интенсивность боли оценивали по 11-балльной шкале (0-10) NRS по первому вопросу. В вопросе 1 испытуемых просили оценить боль в целевой области за последние 24 часа, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль, и ответы были зарегистрированы в ESD. Процент дней с болью >=7 в течение 28-дневного окна рассчитывали как 100, деленное на количество не пропущенных дней в пределах этого 28-дневного окна, умноженное на количество дней в пределах этого 28-дневного окна, где пункт 1 ESD был >=7. Здесь количество предметов «n» означает оцениваемые предметы для соответствующей категории.
Исходный уровень (последние 28 дней перед рандомизацией), цикл 1 (лечение 1), цикл 2 (лечение 2) и цикл 3 (лечение 3)
Процент дней в течение исходного периода (последние 28 дней до рандомизации) и циклов 1, 2 и 3 с болью >=4, измеренной в NRS ответом на вопрос 1 ESD
Временное ограничение: Исходный уровень (последние 28 дней перед рандомизацией), цикл 1 (лечение 1), цикл 2 (лечение 2) и цикл 3 (лечение 3)
Интенсивность боли оценивали по 11-балльной шкале (0-10) NRS по первому вопросу. В вопросе 1 испытуемых просили оценить боль в целевой области за последние 24 часа, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль, и ответы были зарегистрированы в ESD. Процент дней с болью >=4 в пределах 28-дневного окна рассчитывался как 100, деленное на количество не пропущенных дней в пределах этого 28-дневного окна, умноженное на количество дней в пределах этого окна, когда был пункт 1 ESD. >=4. Здесь количество предметов «n» означает оцениваемые предметы для соответствующей категории.
Исходный уровень (последние 28 дней перед рандомизацией), цикл 1 (лечение 1), цикл 2 (лечение 2) и цикл 3 (лечение 3)
Изменение от исходного уровня (последние 28 дней до рандомизации) до циклов 1, 2 и 3 в процентах дней с болью >=4, измеренных в NRS по вопросу 1 ESD
Временное ограничение: Исходный уровень (последние 28 дней перед рандомизацией), цикл 1 (лечение 1), цикл 2 (лечение 2) и цикл 3 (лечение 3)
Интенсивность боли оценивали по 11-балльной шкале (0-10) NRS по первому вопросу. В вопросе 1 испытуемых просили оценить боль в целевой области за последние 24 часа, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль, и ответы были зарегистрированы в ESD. Процент дней с болью >=4 в пределах 28-дневного окна рассчитывался как 100, деленное на количество не пропущенных дней в пределах этого 28-дневного окна, умноженное на количество дней в пределах этого окна, когда был пункт 1 ESD. >=4. Здесь количество предметов «n» означает оцениваемые предметы для соответствующей категории.
Исходный уровень (последние 28 дней перед рандомизацией), цикл 1 (лечение 1), цикл 2 (лечение 2) и цикл 3 (лечение 3)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bayer Study Director, Bayer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15832
  • 2013-005090-53 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться