Randomiserad studie som jämför MR-vägledd i bore kontra MRI/US Fusionsvägledd prostatabiopsi

Hos män med tidigare negativ prostatabiopsi och ihållande förhöjt prostataspecifikt antigenvärde (PSA) är det oklart vilken strategi som erbjuder den högsta upptäcktsfrekvensen för prostatacancer. Hypotesen för denna studie är att riktad MRT-vägd biopsi i kombination med transrektal ultraljud (TRUS)-vägledd biopsi potentiellt kan upptäcka fler cancerformer än MRT-vägda prostatabiopsier enbart.

Män med minst en tidigare negativ TRUS-vägd biopsi och ihållande förhöjda PSA-värden kommer att underkastas en multiparametrisk MRT-undersökning av prostata. Därefter kommer alla deltagare att randomiseras (1:1) till båda studiearmarna. I studiearm A kommer patienter att underkastas riktad prostatabiopsi baserat på multiparametriska MRI-fynd. Riktade biopsier kommer att utföras med hjälp av MRT-styrd prostatabiopsi i borrningen. I studiearm B kommer riktade biopsier att utföras med MRT/TRUS-fusionsvägledd prostatabiopsi med mjukvaruregistrering (MRT/TRUS bildfusion). Patienter i studiearm B genomgår ytterligare systematisk 12-kärnig TRUS-vägledd prostatabiopsi.