Estudo randomizado comparando biópsia de próstata guiada por RM versus RM/US guiada por fusão

Em homens com biópsia de próstata previamente negativa e valor de antígeno específico da próstata (PSA) persistentemente elevado, não está claro qual estratégia oferece a maior taxa de detecção de câncer de próstata. A hipótese deste estudo é que a biópsia guiada por RM combinada com a biópsia guiada por ultrassom transretal (TRUS) pode potencialmente detectar mais cânceres do que as biópsias de próstata guiadas por RM sozinhas.

Homens com pelo menos uma biópsia guiada por TRUS previamente negativa e valores de PSA persistentemente elevados serão submetidos a um exame de ressonância magnética multiparamétrica da próstata. Posteriormente, todos os participantes serão randomizados (1:1) em ambos os braços do estudo. No braço A do estudo, os pacientes serão submetidos a biópsia de próstata direcionada com base nos achados da ressonância magnética multiparamétrica. As biópsias direcionadas serão realizadas usando biópsia de próstata interna guiada por ressonância magnética. No braço B do estudo, as biópsias direcionadas serão realizadas usando biópsia de próstata guiada por fusão MRI/TRUS com registro de software (fusão de imagem MRI/TRUS). Os pacientes do braço do estudo B são submetidos a biópsia prostática adicional sistemática guiada por TRUS de 12 núcleos.