Effekt av ämnet Pirfenidon vid diabetessår (PirDFI)

Pirfenidon är en syntetisk molekyl som fungerar som en potent modulator av effekten av olika cytokiner (TNF-α, transformerande tillväxtfaktor-β, blodplättshärledd tillväxtfaktor och vaskulär endoteltillväxtfaktor, bland annat) som har antiinflammatorisk och anti- fibrinolytiska egenskaper.

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av topisk behandling med pirfenidon jämfört med konventionell behandling vid kroniska diabetiska fotsår.

Hypotesen är att behandling med ämnet pirfenidon vid kroniska diabetiska fotsår (Wagner 1 till 2) minskar sårstorleken och förkortar läkningstiden jämfört med konventionell behandling. Detta är en randomiserad, kontrollerad och crossover-studie. Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas konventionell behandling eller ämnet pirfenidon under åtta veckor. I slutet av denna period kommer de att byta grupp. Varje vecka kommer såren att vara för storlek, djup, längd och tecken på infektion. Såren kommer att ha korrekt debridering i den konventionella behandlingsgruppen och debridering plus topikal pirfenidonapplicering i pirfenidongruppen. Försökspersonerna kommer att instrueras att göra daglig sårrengöring och för de i den aktuella pirfenidongruppen kommer de att utöver rengöring instrueras att applicera gelen två gånger om dagen.