Effect van topicaal pirfenidon bij diabetische zweren (PirDFI)

Pirfenidon is een synthetisch molecuul dat werkt als een krachtige modulator van het effect van verschillende cytokines (onder andere TNF-α, transformerende groeifactor-β, van bloedplaatjes afgeleide groeifactor en vasculaire endotheliale groeifactor) die ontstekingsremmende en anti-inflammatoire eigenschappen bezit. fibrinolytische eigenschappen.

Het doel van deze studie is om het effect van topicale behandeling met pirfenidon te vergelijken met conventionele behandeling bij chronische diabetische voetulcera.

De hypothese is dat behandeling met topicaal pirfenidon bij chronische diabetische voetulcera (Wagner 1 tot 2) de ulcera verkleint en de genezingstijd verkort in vergelijking met conventionele behandeling. Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde en cross-over studie. Patiënten zullen gedurende acht weken willekeurig worden toegewezen aan conventionele behandeling of onderwerp pirfenidon. Aan het einde van deze periode wisselen ze van groep. Elke week zullen zweren worden gecontroleerd op grootte, diepte, lengte en tekenen van infectie. De zweren zullen goed worden gedebrideerd in de conventionele behandelingsgroep en debridement plus topische toepassing van pirfenidon in de pirfenidongroep. Proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om dagelijks zweren te reinigen en voor degenen in de lokale pirfenidon-groep, naast reiniging zullen ze worden geïnstrueerd om de gel tweemaal per dag aan te brengen.