Wirkung des Themas Pirfenidon bei diabetischen Geschwüren (PirDFI)

Pirfenidon ist ein synthetisches Molekül, das als potenter Modulator der Wirkung verschiedener Zytokine (unter anderem TNF-α, transformierender Wachstumsfaktor-β, von Blutplättchen abgeleiteter Wachstumsfaktor und vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor) wirkt, das entzündungshemmende und entzündungshemmende Eigenschaften besitzt. fibrinolytische Eigenschaften.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer topischen Behandlung mit Pirfenidon im Vergleich zu einer konventionellen Behandlung bei chronischen diabetischen Fußgeschwüren zu vergleichen.

Die Hypothese ist, dass die Behandlung mit topischem Pirfenidon bei chronischen diabetischen Fußulzera (Wagner 1 bis 2) die Ulkusgröße reduziert und die Heilungszeit im Vergleich zur konventionellen Behandlung verkürzt. Dies ist eine randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip acht Wochen lang einer konventionellen Behandlung oder einem topischen Pirfenidon zugewiesen. Am Ende dieses Zeitraums wechseln sie die Gruppe. Jede Woche werden Geschwüre nach Größe, Tiefe, Länge und Anzeichen einer Infektion untersucht. Die Geschwüre werden in der Gruppe mit herkömmlicher Behandlung einem angemessenen Debridement und in der Pirfenidon-Gruppe einem Debridement plus topischer Anwendung von Pirfenidon unterzogen. Die Probanden werden angewiesen, die Geschwüre täglich zu reinigen, und diejenigen in der Gruppe mit topischem Pirfenidon werden zusätzlich zur Reinigung angewiesen, das Gel zweimal täglich aufzutragen.