Effetto dell'argomento Pirfenidone nelle ulcere diabetiche (PirDFI)

Il pirfenidone è una molecola sintetica, che agisce come un potente modulatore dell'effetto di varie citochine (TNF-α, fattore di crescita trasformante-β, fattore di crescita derivato dalle piastrine e fattore di crescita dell'endotelio vascolare, tra gli altri) che possiede proprietà antinfiammatorie e anti- proprietà fibrinolitiche.

Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto del trattamento topico con pirfenidone rispetto al trattamento convenzionale nelle ulcere croniche del piede diabetico.

L'ipotesi è che il trattamento con pirfenidone topico nelle ulcere croniche del piede diabetico (Wagner da 1 a 2) riduca le dimensioni dell'ulcera e accorci i tempi di guarigione rispetto al trattamento convenzionale. Questo è uno studio randomizzato, controllato e incrociato. I pazienti verranno assegnati in modo casuale al trattamento convenzionale o al pirfenidone topico per otto settimane. Alla fine di questo periodo cambieranno gruppo. Ogni settimana le ulcere saranno per dimensione, profondità, lunghezza e evidenza di infezione. Le ulcere avranno un adeguato debridement nel gruppo di trattamento convenzionale e debridement più applicazione topica di pirfenidone nel gruppo pirfenidone. I soggetti saranno istruiti a fare la pulizia quotidiana dell'ulcera e per quelli nel gruppo topico del pirfenidone, oltre alla pulizia verrà loro chiesto di applicare il gel due volte al giorno.