Meningokock Quadrivalent CRM-197 konjugatvaccin graviditetsregister
28 mars 2019 uppdaterad av: GlaxoSmithKline
MENVEO Pregnancy Registry: en observationsstudie om säkerheten för MENVEO-exponering hos gravida kvinnor och deras avkommor
GlaxoSmithKlines graviditetsregister för konjugatvaccin CRM-197 för meningokocker har upprättats för att uppfylla ett åtagande efter marknadsföring som överenskommits med CBER för att prospektivt samla in data om graviditetsexponeringar för meningokock-kvadrivalent CRM-197 konjugatvaccin.
Det är en observationsstudie av kvinnor som oavsiktligt immuniserats med meningokock-kvadrivalent CRM-197-konjugatvaccin inom 28 dagar före befruktningen eller när som helst under graviditeten som en del av rutinvården.
Syftet med graviditetsregistret är att utvärdera graviditetsresultat bland kvinnor som immuniserats med meningokock-kvadrivalent CRM-197 konjugatvaccin inom 28 dagar före befruktningen eller när som helst under graviditeten. De primära resultaten av intresse inkluderar stora medfödda missbildningar, för tidig födsel och låg födelsevikt. Andra graviditetsresultat kommer att samlas in, inklusive spontana aborter och dödfödslar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
93
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401-3331
- GSK Investigational Site
-
Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401-
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att inkludera gravida kvinnor i USA som immuniserades med GlaxoSmithKline's Meningococcal quadrivalent CRM-197 konjugatvaccin inom 28 dagar före befruktningen eller när som helst under graviditeten.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillräckligt bevis för att bekräfta att MENVEO-exponering inträffade inom 28 dagar före befruktningen eller när som helst under graviditeten
- Tillräcklig information för att avgöra om graviditeten är prospektivt eller retrospektivt registrerad (dvs. om resultatet av graviditeten var känt vid tidpunkten för första kontakt med registret)
- Datum då graviditetsexponeringen registreras
- Fullständig kontaktinformation för reportern (dvs. HCP) för att möjliggöra uppföljning (namn, adress, etc.)
Exklusions kriterier:
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Exponeringsgrupp
Gravida kvinnor som utsatts för ≥1 dos Menveo-vaccin inom 28 dagar före befruktningen eller när som helst under graviditeten inkluderades. |
Detta graviditetsregister är strikt observationsbaserat.
Beslut om vaccination fattas av vårdgivare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel levande födda som rapporterats med stora medfödda missbildningar (MCM) vid exponering för Menveo inom 28 dagar före befruktningen
Tidsram: Från tidpunkten för inskrivningen till datumet för graviditetsresultatdokumentation (dvs. från registrering vid Menveo-exponering inom 28 dagar före befruktning till det beräknade leveransdatumet)
|
Graviditetsregistret definierade en MCM som varje större strukturell eller kromosomal defekt eller kombination av 2 eller flera villkorade defekter hos levande födda spädbarn, dödfödda eller fosterförluster oavsett graviditetsålder.
Detta utfallsmått analyserades på levande födslar som rapporterats med MCM, för försökspersoner som exponerades för Menveo-vaccin inom 28 dagar före befruktningen.
Prevalensuppskattningen av MCM beräknades som andelar levande födda med MCM från det totala antalet levande födda
|
Från tidpunkten för inskrivningen till datumet för graviditetsresultatdokumentation (dvs. från registrering vid Menveo-exponering inom 28 dagar före befruktning till det beräknade leveransdatumet)
|
|
Andel levande födslar som rapporterats med stora medfödda missbildningar (MCM) vid exponering för Menveo-vaccin under första trimestern
Tidsram: Från tidpunkten för inskrivningen till datumet för graviditetsresultatdokumentation (dvs. från registrering vid Menveo-exponering under graviditetens första trimester [0-13 veckor] till det beräknade leveransdatumet)
|
Graviditetsregistret definierade en MCM som varje större strukturell eller kromosomal defekt eller kombination av 2 eller flera villkorade defekter hos levande födda spädbarn, dödfödda eller fosterförluster oavsett graviditetsålder.
Detta utfallsmått analyserades på levande födda som rapporterats med MCM, för försökspersoner som exponerades för Menveo-vaccin under graviditetens första trimester. Prevalensuppskattningen av MCM beräknades som andelar levande födda med MCM från det totala antalet levande födda.
|
Från tidpunkten för inskrivningen till datumet för graviditetsresultatdokumentation (dvs. från registrering vid Menveo-exponering under graviditetens första trimester [0-13 veckor] till det beräknade leveransdatumet)
|
|
Andel levande födda som rapporterats med stora medfödda missbildningar (MCM) vid exponering för Menveo-vaccin under andra trimestern
Tidsram: Från tidpunkten för inskrivningen till datumet för graviditetsresultatdokumentation (dvs. från registrering vid Menveo-exponering under graviditetens andra trimester [14-27 veckor] till det beräknade leveransdatumet)
|
Graviditetsregistret definierade en MCM som varje större strukturell eller kromosomal defekt eller kombination av 2 eller flera villkorade defekter hos levande födda spädbarn, dödfödda eller fosterförluster oavsett graviditetsålder.
Detta utfallsmått analyserades på levande födda som rapporterats med MCM, för försökspersoner som exponerades för Menveo-vaccin under graviditetens andra trimester. Prevalensuppskattningen av MCM beräknades som andelar levande födda med MCM från det totala antalet levande födda barn
|
Från tidpunkten för inskrivningen till datumet för graviditetsresultatdokumentation (dvs. från registrering vid Menveo-exponering under graviditetens andra trimester [14-27 veckor] till det beräknade leveransdatumet)
|
|
Andel levande födslar som rapporterats med stora medfödda missbildningar (MCM) vid exponering för Menveo-vaccin under tredje trimestern
Tidsram: Från tidpunkten för inskrivningen till datumet för graviditetsresultatdokumentation (dvs. från registrering vid Menveo-exponering under graviditetens tredje trimester [>27 veckor] till det beräknade leveransdatumet)
|
Graviditetsregistret definierade en MCM som varje större strukturell eller kromosomal defekt eller kombination av 2 eller flera villkorade defekter hos levande födda spädbarn, dödfödda eller fosterförluster oavsett graviditetsålder.
Detta utfallsmått analyserades på levande födda som rapporterats med MCM, för försökspersoner som exponerades för Menveo-vaccin under graviditetens tredje trimester. Prevalensuppskattningen av MCM beräknades som andelar levande födda med MCM från det totala antalet levande födda barn
|
Från tidpunkten för inskrivningen till datumet för graviditetsresultatdokumentation (dvs. från registrering vid Menveo-exponering under graviditetens tredje trimester [>27 veckor] till det beräknade leveransdatumet)
|
|
Andel levande födda som rapporterats med stora medfödda missbildningar (MCM) vid exponering för Menveo inom 28 dagar före befruktningen eller när som helst under graviditeten
Tidsram: Från tidpunkten för inskrivningen till datumet för graviditetsresultatdokumentation (dvs. från registrering vid exponering för Menveo inom 28 dagar före befruktningen eller när som helst under graviditeten till det beräknade leveransdatumet)
|
Graviditetsregistret definierade en MCM som varje större strukturell eller kromosomal defekt eller kombination av 2 eller flera villkorade defekter hos levande födda spädbarn, dödfödda eller fosterförluster oavsett graviditetsålder.
Detta utfallsmått analyserades på levande födda som rapporterats med MCM, för försökspersoner som exponerades för Menveo-vaccin inom 28 dagar före befruktningen eller när som helst under graviditeten. Prevalensuppskattningen av MCM beräknades som andelar levande födda med MCM från totalt antal levande födda
|
Från tidpunkten för inskrivningen till datumet för graviditetsresultatdokumentation (dvs. från registrering vid exponering för Menveo inom 28 dagar före befruktningen eller när som helst under graviditeten till det beräknade leveransdatumet)
|
|
Procentandel av för tidigt födda födslar rapporterade om exponering för Menveo-vaccin inom 28 dagar före befruktningen
Tidsram: Från tidpunkten för inskrivningen till datumet för graviditetsresultatdokumentation (dvs. från registrering vid Menveo-exponering inom 28 dagar före befruktning till det beräknade leveransdatumet)
|
Ett graviditetsutfall som rapporteras med en för tidig födsel representerar ett spädbarn som fötts vid en graviditetsålder under (<) 37 veckor.
Prevalensen av för tidigt födda barn beräknades som en andel, med antalet för tidigt födda som täljare och antalet levande födda som nämnare.
Eftersom MCM ofta associeras med för tidig födsel och LBW uteslöts spädbarn med MCM från analyser av detta resultatmått och räknades inte i täljaren eller nämnaren när prevalensen bestämdes.
|
Från tidpunkten för inskrivningen till datumet för graviditetsresultatdokumentation (dvs. från registrering vid Menveo-exponering inom 28 dagar före befruktning till det beräknade leveransdatumet)
|
|
Procentandel av för tidigt födda födslar som rapporterats om exponering för Menveo-vaccin under första trimestern
Tidsram: Från tidpunkten för inskrivningen till datumet för graviditetsresultatdokumentation (dvs. från registrering vid Menveo-exponering under graviditetens första trimester [0-13 veckor] till det beräknade leveransdatumet)
|
Ett graviditetsutfall som rapporteras med en för tidig födsel representerar ett spädbarn som fötts vid en graviditetsålder under (<) 37 veckor.
Prevalensen av för tidigt födda barn beräknades som en andel, med antalet för tidigt födda som täljare och antalet levande födda som nämnare.
Eftersom MCM ofta associeras med för tidig födsel och LBW uteslöts spädbarn med MCM från analyser av detta resultatmått och räknades inte i täljaren eller nämnaren när prevalensen bestämdes.
|
Från tidpunkten för inskrivningen till datumet för graviditetsresultatdokumentation (dvs. från registrering vid Menveo-exponering under graviditetens första trimester [0-13 veckor] till det beräknade leveransdatumet)
|
|
Procentandel av för tidigt födda födslar rapporterade om exponering för Menveo-vaccin under andra trimestern
Tidsram: Från tidpunkten för inskrivningen till datumet för graviditetsresultatdokumentation (dvs. från registrering vid Menveo-exponering under graviditetens andra trimester [14-27 veckor] till det beräknade leveransdatumet)
|
Ett graviditetsutfall som rapporteras med en för tidig födsel representerar ett spädbarn som fötts vid en graviditetsålder under (<) 37 veckor.
Prevalensen av för tidigt födda barn beräknades som en andel, med antalet för tidigt födda som täljare och antalet levande födda som nämnare.
Eftersom MCM ofta associeras med för tidig födsel och LBW uteslöts spädbarn med MCM från analyser av detta resultatmått och räknades inte i täljaren eller nämnaren när prevalensen bestämdes.
|
Från tidpunkten för inskrivningen till datumet för graviditetsresultatdokumentation (dvs. från registrering vid Menveo-exponering under graviditetens andra trimester [14-27 veckor] till det beräknade leveransdatumet)
|
|
Andel prematura födslar som rapporterats om exponering för Menveo-vaccin under tredje trimestern
Tidsram: Från tidpunkten för inskrivningen till datumet för graviditetsresultatdokumentation (dvs. från registrering vid Menveo-exponering under graviditetens tredje trimester (>27 veckor) till det beräknade leveransdatumet)
|
Ett graviditetsutfall som rapporteras med en för tidig födsel representerar ett spädbarn som fötts vid en graviditetsålder under (<) 37 veckor.
Prevalensen av för tidigt födda barn beräknades som en andel, med antalet för tidigt födda som täljare och antalet levande födda som nämnare.
Eftersom MCM ofta associeras med för tidig födsel och LBW uteslöts spädbarn med MCM från analyser av detta resultatmått och räknades inte i täljaren eller nämnaren när prevalensen bestämdes.
|
Från tidpunkten för inskrivningen till datumet för graviditetsresultatdokumentation (dvs. från registrering vid Menveo-exponering under graviditetens tredje trimester (>27 veckor) till det beräknade leveransdatumet)
|
|
Procentandel av för tidigt födda födslar som rapporterats om exponering för Menveo-vaccin inom 28 dagar före befruktningen eller när som helst under graviditeten
Tidsram: Från tidpunkten för inskrivningen till datumet för graviditetsresultatdokumentation (dvs. från registrering vid exponering för Menveo inom 28 dagar före befruktningen eller när som helst under graviditeten till det beräknade leveransdatumet)
|
Ett graviditetsutfall som rapporteras med en för tidig födsel representerar ett spädbarn som fötts vid en graviditetsålder under (<) 37 veckor.
Prevalensen av för tidigt födda barn beräknades som en andel, med antalet för tidigt födda som täljare och antalet levande födda som nämnare.
Eftersom MCM ofta associeras med för tidig födsel och LBW uteslöts spädbarn med MCM från analyser av detta resultatmått och räknades inte i täljaren eller nämnaren när prevalensen bestämdes.
|
Från tidpunkten för inskrivningen till datumet för graviditetsresultatdokumentation (dvs. från registrering vid exponering för Menveo inom 28 dagar före befruktningen eller när som helst under graviditeten till det beräknade leveransdatumet)
|
|
Procentandel av levande födslar med låg födelsevikt (LBW) rapporterade vid exponering för Menveo-vaccin inom 28 dagar före befruktning
Tidsram: Från tidpunkten för inskrivningen till datumet för graviditetsresultatdokumentation (dvs. från registrering vid Menveo-exponering inom 28 dagar före befruktning till det beräknade leveransdatumet)
|
Ett graviditetsutfall som rapporteras som en LBW-födsel representerar ett spädbarn vars födelsevikt är <2500 g.
Prevalensen av LBW beräknades som en andel, med antalet LBW-spädbarn som täljare och antalet levande födda som nämnare.
Spädbarn med MCM exkluderades från analysen av detta resultatmått eftersom MCM ofta är associerat med LBW.
|
Från tidpunkten för inskrivningen till datumet för graviditetsresultatdokumentation (dvs. från registrering vid Menveo-exponering inom 28 dagar före befruktning till det beräknade leveransdatumet)
|
|
Andel av LBW levande födslar rapporterade om exponering för Menveo-vaccin under första trimestern
Tidsram: Från tidpunkten för inskrivningen till datumet för graviditetsresultatdokumentation (dvs. från registrering vid Menveo-exponering under graviditetens första trimester [0-13 veckor] till det beräknade leveransdatumet)
|
Ett graviditetsutfall som rapporteras som en LBW-födsel representerar ett spädbarn vars födelsevikt är <2500 g.
Prevalensen av LBW beräknades som en andel, med antalet LBW-spädbarn som täljare och antalet levande födda som nämnare.
Spädbarn med MCM exkluderades från analysen av detta resultatmått eftersom MCM ofta är associerat med LBW.
|
Från tidpunkten för inskrivningen till datumet för graviditetsresultatdokumentation (dvs. från registrering vid Menveo-exponering under graviditetens första trimester [0-13 veckor] till det beräknade leveransdatumet)
|
|
Andel av LBW levande födslar rapporterade om exponering för Menveo-vaccin under andra trimestern
Tidsram: Från tidpunkten för inskrivningen till datumet för graviditetsresultatdokumentation (dvs. från registrering vid Menveo-exponering under graviditetens andra trimester [14-27 veckor] till det beräknade leveransdatumet)
|
Ett graviditetsutfall som rapporteras som en LBW-födsel representerar ett spädbarn vars födelsevikt är <2500 g.
Prevalensen av LBW beräknades som en andel, med antalet LBW-spädbarn som täljare och antalet levande födda som nämnare.
Spädbarn med MCM exkluderades från analysen av detta resultatmått eftersom MCM ofta är associerat med LBW.
|
Från tidpunkten för inskrivningen till datumet för graviditetsresultatdokumentation (dvs. från registrering vid Menveo-exponering under graviditetens andra trimester [14-27 veckor] till det beräknade leveransdatumet)
|
|
Procentandel av LBW levande födslar rapporterade om exponering för Menveo-vaccin under tredje trimestern
Tidsram: Från tidpunkten för inskrivningen till datumet för graviditetsresultatdokumentation (dvs. från registrering vid Menveo-exponering under graviditetens tredje trimester (>27 veckor) till det beräknade leveransdatumet)
|
Ett graviditetsutfall som rapporteras som en LBW-födsel representerar ett spädbarn vars födelsevikt är <2500 g.
Prevalensen av LBW beräknades som en andel, med antalet LBW-spädbarn som täljare och antalet levande födda som nämnare.
Spädbarn med MCM exkluderades från analysen av detta resultatmått eftersom MCM ofta är associerat med LBW.
|
Från tidpunkten för inskrivningen till datumet för graviditetsresultatdokumentation (dvs. från registrering vid Menveo-exponering under graviditetens tredje trimester (>27 veckor) till det beräknade leveransdatumet)
|
|
Procentandel av LBW levande födslar som rapporterats om exponering för Menveo-vaccin inom 28 dagar före befruktning eller när som helst under graviditeten
Tidsram: Från tidpunkten för inskrivningen till datumet för graviditetsresultatdokumentation (dvs. från registrering vid exponering för Menveo inom 28 dagar före befruktningen eller när som helst under graviditeten till det beräknade leveransdatumet)
|
Ett graviditetsutfall som rapporteras som en LBW-födsel representerar ett spädbarn vars födelsevikt är <2500 g. Prevalensen av LBW beräknades som en andel, med antalet LBW-spädbarn som täljare och antalet levande födda som nämnare. Spädbarn med MCM exkluderades från analysen av detta resultatmått eftersom MCM ofta är associerat med LBW. |
Från tidpunkten för inskrivningen till datumet för graviditetsresultatdokumentation (dvs. från registrering vid exponering för Menveo inom 28 dagar före befruktningen eller när som helst under graviditeten till det beräknade leveransdatumet)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal graviditetsresultat rapporterade för försökspersoner som exponerats för Menveo inom 28 dagar före befruktningen
Tidsram: Från tidpunkten för inskrivningen till datumet för graviditetsresultatdokumentation (dvs. från registrering vid Menveo-exponering inom 28 dagar före befruktning till det beräknade leveransdatumet)
|
De utvärderade graviditetsresultaten var: levande födda, dödfödda, SABs, IABs, utomkvedshavandeskap, molar graviditet och andra. Spontana aborter (SAB) definieras som fosterdöd eller utdrivning av befruktningsprodukter före 20 veckors graviditet. Inducerade aborter (IAB) definieras som frivilligt avbrott av graviditeten, inklusive graviditetsavbrott som sker elektivt, för att bevara moderns hälsa eller på grund av fosteravvikelser. Dödfödslar definieras som fosterdöd som inträffar vid 20 veckors graviditet eller mer, eller om graviditetsåldern är okänd, ett foster som väger 500 g eller mer. Utomkvedshavandeskap definieras som implantation av en befruktning utanför livmodern. Molar graviditet definieras som en befruktning som resulterar i en trofoblastisk gestationstumör. |
Från tidpunkten för inskrivningen till datumet för graviditetsresultatdokumentation (dvs. från registrering vid Menveo-exponering inom 28 dagar före befruktning till det beräknade leveransdatumet)
|
|
Antal rapporterade graviditetsutfall för försökspersoner som exponerats för Menveo under första trimestern
Tidsram: Från tidpunkten för inskrivningen till datumet för graviditetsresultatdokumentation (dvs. från registrering vid Menveo-exponering under graviditetens första trimester [0-13 veckor] till det beräknade leveransdatumet)
|
De utvärderade graviditetsresultaten var: levande födda, dödfödda, SABs, IABs, utomkvedshavandeskap, molar graviditet och andra.
|
Från tidpunkten för inskrivningen till datumet för graviditetsresultatdokumentation (dvs. från registrering vid Menveo-exponering under graviditetens första trimester [0-13 veckor] till det beräknade leveransdatumet)
|
|
Antal graviditetsresultat rapporterade för försökspersoner som exponerats för Menveo-vaccin under andra trimestern
Tidsram: Från tidpunkten för inskrivningen till datumet för graviditetsresultatdokumentation (dvs. från registrering vid Menveo-exponering under graviditetens andra trimester [14-27 veckor] till det beräknade leveransdatumet)
|
De utvärderade graviditetsresultaten var: levande födda, dödfödda, SAB, IAB, utomkvedshavandeskap, molar graviditet och andra
|
Från tidpunkten för inskrivningen till datumet för graviditetsresultatdokumentation (dvs. från registrering vid Menveo-exponering under graviditetens andra trimester [14-27 veckor] till det beräknade leveransdatumet)
|
|
Antal graviditetsresultat rapporterade för försökspersoner som exponerats för Menveo-vaccin under tredje trimestern
Tidsram: Från tidpunkten för inskrivningen till datumet för graviditetsresultatdokumentation (dvs. från registrering vid Menveo-exponering under graviditetens tredje trimester (>27 veckor) till det beräknade leveransdatumet)
|
De utvärderade graviditetsresultaten var: levande födda, dödfödda, SAB,IAB, utomkvedshavandeskap, molar graviditet och andra.
|
Från tidpunkten för inskrivningen till datumet för graviditetsresultatdokumentation (dvs. från registrering vid Menveo-exponering under graviditetens tredje trimester (>27 veckor) till det beräknade leveransdatumet)
|
|
Antal graviditetsresultat rapporterade för försökspersoner som exponerats för Menveo-vaccin inom 28 dagar före befruktningen eller när som helst under graviditeten
Tidsram: Från tidpunkten för inskrivningen till datumet för graviditetsresultatdokumentation (dvs. från registrering vid exponering för Menveo inom 28 dagar före befruktningen eller när som helst under graviditeten till det beräknade leveransdatumet)
|
De utvärderade graviditetsresultaten var: levande födda, dödfödda, SAB, IAB, utomkvedshavandeskap, molar graviditet och andra.
|
Från tidpunkten för inskrivningen till datumet för graviditetsresultatdokumentation (dvs. från registrering vid exponering för Menveo inom 28 dagar före befruktningen eller när som helst under graviditeten till det beräknade leveransdatumet)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
8 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
8 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
22 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 205531
- V59_72OB (Annan identifierare: Novartis)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .