Registr těhotenství s meningokokovou kvadrivalentní CRM-197 konjugovanou vakcínou
28. března 2019 aktualizováno: GlaxoSmithKline
Registr těhotenství MENVEO: Observační studie o bezpečnosti expozice MENVEO u těhotných žen a jejich potomků
Registr těhotenství s konjugovanou vakcínou proti meningokokům CRM-197 společnosti GlaxoSmithKline je zřízen, aby splnil po uvedení na trh závazek dohodnutý s CBER prospektivně shromažďovat údaje o těhotenských expozicích meningokokové kvadrivalentní konjugované vakcíně CRM-197.
Jde o observační studii žen neúmyslně imunizovaných meningokokovou kvadrivalentní konjugovanou vakcínou CRM-197 během 28 dnů před početím nebo kdykoli během těhotenství v rámci běžné péče.
Cílem registru těhotenství je vyhodnotit výsledky těhotenství u žen imunizovaných meningokokovou kvadrivalentní konjugovanou vakcínou CRM-197 během 28 dnů před početím nebo kdykoli během těhotenství. Mezi hlavní sledované výsledky patří velká vrozená malformace, předčasný porod a nízká porodní hmotnost. Budou shromažďovány další výsledky těhotenství, včetně spontánních potratů a mrtvě narozených dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
93
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401-3331
- GSK Investigational Site
-
Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401-
- GSK Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie bude zahrnovat těhotné ženy ve Spojených státech, které byly imunizovány konjugovanou vakcínou GlaxoSmithKline Meningococcal Quadrivalent CRM-197 během 28 dnů před početím nebo kdykoli během těhotenství.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dostatečné důkazy pro potvrzení, že k expozici MENVEO došlo během 28 dnů před početím nebo kdykoli během těhotenství
- Dostatek informací pro zjištění, zda je těhotenství registrováno prospektivně nebo retrospektivně (tj. zda byl výsledek těhotenství znám v době prvního kontaktu s registrem)
- Datum registrace expozice v těhotenství
- Úplné kontaktní informace reportéra (tj. HCP) umožňující následné sledování (jméno, adresa atd.)
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina expozice
Těhotné ženy, které byly vystaveny Byla zahrnuta ≥1 dávka vakcíny Menveo během 28 dnů před početím nebo kdykoli během těhotenství. |
Tento registr těhotenství je přísně observační.
O očkování rozhodují poskytovatelé zdravotní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento živě narozených dětí hlášených s velkými vrozenými malformacemi (MCM) při expozici Menveo během 28 dnů před početím
Časové okno: Od okamžiku zařazení do studie do data dokumentace výsledku těhotenství (tj. od registrace po expozici Menveo během 28 dnů před početím do předpokládaného data porodu)
|
Registr těhotenství definoval MCM jako jakýkoli významný strukturální nebo chromozomální defekt nebo kombinaci 2 nebo více podmíněných defektů u živě narozených dětí, mrtvě narozených dětí nebo ztrát plodu v jakémkoli gestačním věku.
Tato výsledná míra byla analyzována u živě narozených dětí hlášených pomocí MCM u subjektů, které byly vystaveny vakcíně Menveo během 28 dnů před početím.
Odhad prevalence MCM byl vypočten jako podíl živě narozených dětí s MCM z celkového počtu živě narozených dětí.
|
Od okamžiku zařazení do studie do data dokumentace výsledku těhotenství (tj. od registrace po expozici Menveo během 28 dnů před početím do předpokládaného data porodu)
|
|
Procento živě narozených dětí hlášených s velkými vrozenými malformacemi (MCM) při expozici vakcíně Menveo během prvního trimestru
Časové okno: Od okamžiku zařazení do studie do data dokumentace výsledku těhotenství (tj. od registrace po expozici Menveo během prvního trimestru těhotenství [0-13 týdnů] do předpokládaného data porodu)
|
Registr těhotenství definoval MCM jako jakýkoli významný strukturální nebo chromozomální defekt nebo kombinaci 2 nebo více podmíněných defektů u živě narozených dětí, mrtvě narozených dětí nebo ztrát plodu v jakémkoli gestačním věku.
Tato výsledná míra byla analyzována u živě narozených dětí hlášených s MCM u subjektů, které byly vystaveny vakcíně Menveo během prvního trimestru těhotenství. Odhad prevalence MCM byl vypočten jako podíl živě narozených dětí s MCM z celkového počtu živě narozených dětí.
|
Od okamžiku zařazení do studie do data dokumentace výsledku těhotenství (tj. od registrace po expozici Menveo během prvního trimestru těhotenství [0-13 týdnů] do předpokládaného data porodu)
|
|
Procento živě narozených dětí hlášených s velkými vrozenými malformacemi (MCM) při expozici vakcíně Menveo během druhého trimestru
Časové okno: Od okamžiku zařazení do studie do data dokumentace výsledku těhotenství (tj. od registrace po expozici Menveo během druhého trimestru těhotenství [14–27 týdnů] do předpokládaného data porodu)
|
Registr těhotenství definoval MCM jako jakýkoli významný strukturální nebo chromozomální defekt nebo kombinaci 2 nebo více podmíněných defektů u živě narozených dětí, mrtvě narozených dětí nebo ztrát plodu v jakémkoli gestačním věku.
Tato výsledná míra byla analyzována u živě narozených dětí hlášených s MCM u subjektů, které byly vystaveny vakcíně Menveo během druhého trimestru těhotenství. Odhad prevalence MCM byl vypočten jako podíl živě narozených dětí s MCM z celkového počtu živě narozených dětí.
|
Od okamžiku zařazení do studie do data dokumentace výsledku těhotenství (tj. od registrace po expozici Menveo během druhého trimestru těhotenství [14–27 týdnů] do předpokládaného data porodu)
|
|
Procento živě narozených dětí hlášených s velkými vrozenými malformacemi (MCM) při expozici vakcíně Menveo během třetího trimestru
Časové okno: Od okamžiku zařazení do studie do data dokumentace výsledku těhotenství (tj. od registrace po expozici Menveo během třetího trimestru těhotenství [>27 týdnů] do odhadovaného data porodu)
|
Registr těhotenství definoval MCM jako jakýkoli významný strukturální nebo chromozomální defekt nebo kombinaci 2 nebo více podmíněných defektů u živě narozených dětí, mrtvě narozených dětí nebo ztrát plodu v jakémkoli gestačním věku.
Tato výsledná míra byla analyzována u živě narozených dětí hlášených pomocí MCM u subjektů, které byly vystaveny vakcíně Menveo během třetího trimestru těhotenství. Odhad prevalence MCM byl vypočten jako podíl živě narozených dětí s MCM z celkového počtu živě narozených dětí.
|
Od okamžiku zařazení do studie do data dokumentace výsledku těhotenství (tj. od registrace po expozici Menveo během třetího trimestru těhotenství [>27 týdnů] do odhadovaného data porodu)
|
|
Procento živě narozených dětí hlášených s velkými vrozenými malformacemi (MCM) při expozici Menveo během 28 dnů před početím nebo kdykoli během těhotenství
Časové okno: Od okamžiku zařazení do studie do data dokumentace výsledku těhotenství (tj. od registrace po expozici Menveu během 28 dnů před početím nebo kdykoli během těhotenství až do předpokládaného data porodu)
|
Registr těhotenství definoval MCM jako jakýkoli významný strukturální nebo chromozomální defekt nebo kombinaci 2 nebo více podmíněných defektů u živě narozených dětí, mrtvě narozených dětí nebo ztrát plodu v jakémkoli gestačním věku.
Tato výsledná míra byla analyzována u živě narozených dětí hlášených pomocí MCM u subjektů, které byly vystaveny vakcíně Menveo během 28 dnů před početím nebo kdykoli během těhotenství. Odhad prevalence MCM byl vypočten jako podíl živě narozených dětí s MCM z celkový počet živě narozených dětí
|
Od okamžiku zařazení do studie do data dokumentace výsledku těhotenství (tj. od registrace po expozici Menveu během 28 dnů před početím nebo kdykoli během těhotenství až do předpokládaného data porodu)
|
|
Procento předčasných porodů hlášených při expozici vakcíně Menveo během 28 dnů před početím
Časové okno: Od okamžiku zařazení do studie do data dokumentace výsledku těhotenství (tj. od registrace při expozici Menveo během 28 dnů před početím do předpokládaného data porodu)
|
Výsledek těhotenství, který se uvádí u předčasného porodu, představuje dítě narozené v gestačním věku do (<) 37 týdnů.
Míra prevalence předčasných porodů byla vypočtena jako podíl, přičemž v čitateli byl počet předčasných porodů a ve jmenovateli počet živě narozených dětí.
Vzhledem k tomu, že MCM jsou často spojeny s předčasným porodem a LBW, děti s MCM byly vyloučeny z analýz tohoto ukazatele výsledku a nebyly započítány do čitatele ani jmenovatele, když byla stanovena míra prevalence.
|
Od okamžiku zařazení do studie do data dokumentace výsledku těhotenství (tj. od registrace při expozici Menveo během 28 dnů před početím do předpokládaného data porodu)
|
|
Procento předčasných porodů hlášených při expozici vakcíně Menveo během prvního trimestru
Časové okno: Od okamžiku zařazení do studie do data dokumentace výsledku těhotenství (tj. od registrace po expozici Menveo během prvního trimestru těhotenství [0–13 týdnů] do předpokládaného data porodu)
|
Výsledek těhotenství, který se uvádí u předčasného porodu, představuje dítě narozené v gestačním věku do (<) 37 týdnů.
Míra prevalence předčasných porodů byla vypočtena jako podíl, přičemž v čitateli byl počet předčasných porodů a ve jmenovateli počet živě narozených dětí.
Vzhledem k tomu, že MCM jsou často spojeny s předčasným porodem a LBW, děti s MCM byly vyloučeny z analýz tohoto ukazatele výsledku a nebyly započítány do čitatele ani jmenovatele, když byla stanovena míra prevalence.
|
Od okamžiku zařazení do studie do data dokumentace výsledku těhotenství (tj. od registrace po expozici Menveo během prvního trimestru těhotenství [0–13 týdnů] do předpokládaného data porodu)
|
|
Procento předčasných porodů hlášených při expozici vakcíně Menveo během druhého trimestru
Časové okno: Od okamžiku zařazení do studie do data dokumentace výsledku těhotenství (tj. od registrace po expozici Menveo během druhého trimestru těhotenství [14–27 týdnů] do předpokládaného data porodu)
|
Výsledek těhotenství, který se uvádí u předčasného porodu, představuje dítě narozené v gestačním věku do (<) 37 týdnů.
Míra prevalence předčasných porodů byla vypočtena jako podíl, přičemž v čitateli byl počet předčasných porodů a ve jmenovateli počet živě narozených dětí.
Vzhledem k tomu, že MCM jsou často spojeny s předčasným porodem a LBW, děti s MCM byly vyloučeny z analýz tohoto ukazatele výsledku a nebyly započítány do čitatele ani jmenovatele, když byla stanovena míra prevalence.
|
Od okamžiku zařazení do studie do data dokumentace výsledku těhotenství (tj. od registrace po expozici Menveo během druhého trimestru těhotenství [14–27 týdnů] do předpokládaného data porodu)
|
|
Procento předčasných porodů hlášených při expozici vakcíně Menveo během třetího trimestru
Časové okno: Od okamžiku zařazení do studie do data dokumentace výsledku těhotenství (tj. od registrace po expozici Menveo během třetího trimestru těhotenství (>27 týdnů) do předpokládaného data porodu)
|
Výsledek těhotenství, který se uvádí u předčasného porodu, představuje dítě narozené v gestačním věku do (<) 37 týdnů.
Míra prevalence předčasných porodů byla vypočtena jako podíl, přičemž v čitateli byl počet předčasných porodů a ve jmenovateli počet živě narozených dětí.
Vzhledem k tomu, že MCM jsou často spojeny s předčasným porodem a LBW, děti s MCM byly vyloučeny z analýz tohoto ukazatele výsledku a nebyly započítány do čitatele ani jmenovatele, když byla stanovena míra prevalence.
|
Od okamžiku zařazení do studie do data dokumentace výsledku těhotenství (tj. od registrace po expozici Menveo během třetího trimestru těhotenství (>27 týdnů) do předpokládaného data porodu)
|
|
Procento předčasných porodů hlášených při expozici vakcíně Menveo během 28 dnů před početím nebo kdykoli během těhotenství
Časové okno: Od okamžiku zařazení do studie do data dokumentace výsledku těhotenství (tj. od registrace po expozici Menveu během 28 dnů před početím nebo kdykoli během těhotenství až do předpokládaného data porodu)
|
Výsledek těhotenství, který se uvádí u předčasného porodu, představuje dítě narozené v gestačním věku do (<) 37 týdnů.
Míra prevalence předčasných porodů byla vypočtena jako podíl, přičemž v čitateli byl počet předčasných porodů a ve jmenovateli počet živě narozených dětí.
Vzhledem k tomu, že MCM jsou často spojeny s předčasným porodem a LBW, děti s MCM byly vyloučeny z analýz tohoto ukazatele výsledku a nebyly započítány do čitatele ani jmenovatele, když byla stanovena míra prevalence.
|
Od okamžiku zařazení do studie do data dokumentace výsledku těhotenství (tj. od registrace po expozici Menveu během 28 dnů před početím nebo kdykoli během těhotenství až do předpokládaného data porodu)
|
|
Procento živě narozených dětí s nízkou porodní hmotností (LBW) hlášené při expozici vakcíně Menveo během 28 dnů před početím
Časové okno: Od okamžiku zařazení do studie do data dokumentace výsledku těhotenství (tj. od registrace při expozici Menveo během 28 dnů před početím do předpokládaného data porodu)
|
Výsledek těhotenství, který se uvádí jako porod LBW, představuje dítě, jehož porodní hmotnost je <2500 g.
Míra prevalence LBW byla vypočtena jako podíl, s počtem novorozenců LBW jako čitatelem a počtem živě narozených jako jmenovatelem.
Kojenci s MCM byli vyloučeni z analýzy tohoto ukazatele výsledku, protože MCM jsou často spojeny s LBW.
|
Od okamžiku zařazení do studie do data dokumentace výsledku těhotenství (tj. od registrace při expozici Menveo během 28 dnů před početím do předpokládaného data porodu)
|
|
Procento živě narozených dětí LBW hlášených při expozici vakcíně Menveo během prvního trimestru
Časové okno: Od okamžiku zařazení do studie do data dokumentace výsledku těhotenství (tj. od registrace po expozici Menveo během prvního trimestru těhotenství [0–13 týdnů] do předpokládaného data porodu)
|
Výsledek těhotenství, který se uvádí jako porod LBW, představuje dítě, jehož porodní hmotnost je <2500 g.
Míra prevalence LBW byla vypočtena jako podíl, s počtem novorozenců LBW jako čitatelem a počtem živě narozených jako jmenovatelem.
Kojenci s MCM byli vyloučeni z analýzy tohoto ukazatele výsledku, protože MCM jsou často spojeny s LBW.
|
Od okamžiku zařazení do studie do data dokumentace výsledku těhotenství (tj. od registrace po expozici Menveo během prvního trimestru těhotenství [0–13 týdnů] do předpokládaného data porodu)
|
|
Procento živě narozených dětí LBW hlášených při expozici vakcíně Menveo během druhého trimestru
Časové okno: Od okamžiku zařazení do studie do data dokumentace výsledku těhotenství (tj. od registrace po expozici Menveo během druhého trimestru těhotenství [14–27 týdnů] do předpokládaného data porodu)
|
Výsledek těhotenství, který se uvádí jako porod LBW, představuje dítě, jehož porodní hmotnost je <2500 g.
Míra prevalence LBW byla vypočtena jako podíl, s počtem novorozenců LBW jako čitatelem a počtem živě narozených jako jmenovatelem.
Kojenci s MCM byli vyloučeni z analýzy tohoto ukazatele výsledku, protože MCM jsou často spojeny s LBW.
|
Od okamžiku zařazení do studie do data dokumentace výsledku těhotenství (tj. od registrace po expozici Menveo během druhého trimestru těhotenství [14–27 týdnů] do předpokládaného data porodu)
|
|
Procento živě narozených dětí LBW hlášených při expozici vakcíně Menveo během třetího trimestru
Časové okno: Od okamžiku zařazení do studie do data dokumentace výsledku těhotenství (tj. od registrace po expozici Menveo během třetího trimestru těhotenství (>27 týdnů) do předpokládaného data porodu)
|
Výsledek těhotenství, který se uvádí jako porod LBW, představuje dítě, jehož porodní hmotnost je <2500 g.
Míra prevalence LBW byla vypočtena jako podíl, s počtem novorozenců LBW jako čitatelem a počtem živě narozených jako jmenovatelem.
Kojenci s MCM byli vyloučeni z analýzy tohoto ukazatele výsledku, protože MCM jsou často spojeny s LBW.
|
Od okamžiku zařazení do studie do data dokumentace výsledku těhotenství (tj. od registrace po expozici Menveo během třetího trimestru těhotenství (>27 týdnů) do předpokládaného data porodu)
|
|
Procento živě narozených dětí LBW hlášených při expozici vakcíně Menveo během 28 dnů před početím nebo kdykoli během těhotenství
Časové okno: Od okamžiku zařazení do studie do data dokumentace výsledku těhotenství (tj. od registrace po expozici Menveu během 28 dnů před početím nebo kdykoli během těhotenství až do předpokládaného data porodu)
|
Výsledek těhotenství, který se uvádí jako porod LBW, představuje dítě, jehož porodní hmotnost je <2500 g. Míra prevalence LBW byla vypočtena jako podíl, s počtem novorozenců LBW jako čitatelem a počtem živě narozených jako jmenovatelem. Kojenci s MCM byli vyloučeni z analýzy tohoto ukazatele výsledku, protože MCM jsou často spojeny s LBW. |
Od okamžiku zařazení do studie do data dokumentace výsledku těhotenství (tj. od registrace po expozici Menveu během 28 dnů před početím nebo kdykoli během těhotenství až do předpokládaného data porodu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet výsledků těhotenství hlášených u subjektů vystavených Menveo během 28 dnů před početím
Časové okno: Od okamžiku zařazení do studie do data dokumentace výsledku těhotenství (tj. od registrace při expozici Menveo během 28 dnů před početím do předpokládaného data porodu)
|
Hodnocené výsledky těhotenství byly: živě narozené děti, mrtvě narozené děti, SAB, IAB, mimoděložní těhotenství, molární těhotenství a další. Spontánní potraty (SAB) jsou definovány jako smrt plodu nebo vypuzení plodu před 20. týdnem těhotenství. Indukované potraty (IAB) jsou definovány jako dobrovolné přerušení těhotenství, včetně ukončení těhotenství, ke kterému dochází dobrovolně, za účelem zachování zdraví matky nebo kvůli abnormalitám plodu. Mrtvě narozené děti jsou definovány jako úmrtí plodu, ke kterému dochází ve 20. týdnu těhotenství nebo déle, nebo pokud není gestační věk znám, jako plod o hmotnosti 500 g nebo více. Mimoděložní těhotenství je definováno jako implantace početí mimo dělohu. Molární těhotenství je definováno jako početí, které má za následek gestační trofoblastický nádor. |
Od okamžiku zařazení do studie do data dokumentace výsledku těhotenství (tj. od registrace při expozici Menveo během 28 dnů před početím do předpokládaného data porodu)
|
|
Počet výsledků těhotenství hlášených u subjektů exponovaných Menveo během prvního trimestru
Časové okno: Od okamžiku zařazení do studie do data dokumentace výsledku těhotenství (tj. od registrace po expozici Menveo během prvního trimestru těhotenství [0–13 týdnů] do předpokládaného data porodu)
|
Hodnocené výsledky těhotenství byly: živě narozené děti, mrtvě narozené děti, SAB, IAB, mimoděložní těhotenství, molární těhotenství a další.
|
Od okamžiku zařazení do studie do data dokumentace výsledku těhotenství (tj. od registrace po expozici Menveo během prvního trimestru těhotenství [0–13 týdnů] do předpokládaného data porodu)
|
|
Počet výsledků těhotenství hlášených u subjektů vystavených vakcíně Menveo během druhého trimestru
Časové okno: Od okamžiku zařazení do studie do data dokumentace výsledku těhotenství (tj. od registrace po expozici Menveo během druhého trimestru těhotenství [14–27 týdnů] do předpokládaného data porodu)
|
Hodnocené výsledky těhotenství byly: živě narozené děti, mrtvě narozené děti, SAB, IAB, mimoděložní těhotenství, molární těhotenství a další
|
Od okamžiku zařazení do studie do data dokumentace výsledku těhotenství (tj. od registrace po expozici Menveo během druhého trimestru těhotenství [14–27 týdnů] do předpokládaného data porodu)
|
|
Počet výsledků těhotenství hlášených u subjektů vystavených vakcíně Menveo během třetího trimestru
Časové okno: Od okamžiku zařazení do studie do data dokumentace výsledku těhotenství (tj. od registrace po expozici Menveo během třetího trimestru těhotenství (>27 týdnů) do předpokládaného data porodu)
|
Hodnocené výsledky těhotenství byly: Živě narozené děti, mrtvě narozené děti, SAB, IAB, mimoděložní těhotenství, molární těhotenství a další.
|
Od okamžiku zařazení do studie do data dokumentace výsledku těhotenství (tj. od registrace po expozici Menveo během třetího trimestru těhotenství (>27 týdnů) do předpokládaného data porodu)
|
|
Počet výsledků těhotenství hlášených u subjektů vystavených vakcíně Menveo během 28 dnů před početím nebo kdykoli během těhotenství
Časové okno: Od okamžiku zařazení do studie do data dokumentace výsledku těhotenství (tj. od registrace po expozici Menveu během 28 dnů před početím nebo kdykoli během těhotenství až do předpokládaného data porodu)
|
Hodnocené výsledky těhotenství byly: Živě narozené děti, mrtvě narozené děti, SAB, IAB, mimoděložní těhotenství, molární těhotenství a další.
|
Od okamžiku zařazení do studie do data dokumentace výsledku těhotenství (tj. od registrace po expozici Menveu během 28 dnů před početím nebo kdykoli během těhotenství až do předpokládaného data porodu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
8. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
8. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
22. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 205531
- V59_72OB (Jiný identifikátor: Novartis)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .