Meningokokk Quadrivalent CRM-197 konjugatvaksine graviditetsregister
28. mars 2019 oppdatert av: GlaxoSmithKline
MENVEO Pregnancy Registry: en observasjonsstudie om sikkerheten ved MENVEO-eksponering hos gravide kvinner og deres avkom
GlaxoSmithKline's Meningococcal quadrivalent CRM-197 konjugatvaksine graviditetsregister er etablert for å oppfylle en forpliktelse etter markedsføring avtalt med CBER om prospektivt å samle inn data om graviditetseksponeringer for Meningokokk quadrivalent CRM-197 konjugatvaksine.
Det er en observasjonsstudie av kvinner utilsiktet immunisert med meningokokk-kvadrivalent CRM-197-konjugatvaksine innen 28 dager før unnfangelse eller når som helst under svangerskapet som en del av rutinepleie.
Målet med graviditetsregisteret er å evaluere graviditetsutfall blant kvinner vaksinert med meningokokk-kvadrivalent CRM-197-konjugatvaksine innen 28 dager før unnfangelse eller når som helst under svangerskapet. De primære resultatene av interesse inkluderer store medfødte misdannelser, prematur fødsel og lav fødselsvekt. Andre svangerskapsutfall vil bli samlet inn, inkludert spontanaborter og dødfødsler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
93
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401-3331
- GSK Investigational Site
-
Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401-
- GSK Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil inkludere gravide kvinner i USA som ble immunisert med GlaxoSmithKline's Meningococcal quadrivalent CRM-197 konjugatvaksine innen 28 dager før unnfangelsen eller når som helst under graviditeten.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstrekkelig bevis for å bekrefte at eksponering for MENVEO skjedde innen 28 dager før unnfangelse eller når som helst under svangerskapet
- Tilstrekkelig informasjon for å avgjøre om graviditeten er prospektivt eller retrospektivt registrert (dvs. om utfallet av graviditeten var kjent på tidspunktet for første kontakt med registeret)
- Dato graviditetseksponeringen er registrert
- Full reporter (dvs. HCP) kontaktinformasjon for å tillate oppfølging (navn, adresse osv.)
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksponeringsgruppe
Gravide kvinner som ble utsatt for ≥1 dose Menveo-vaksine innen 28 dager før unnfangelse eller når som helst under graviditet ble inkludert. |
Dette graviditetsregisteret er strengt observasjonsbasert.
Beslutninger om vaksinasjon tas av helsepersonell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av levende fødsler rapportert med store medfødte misdannelser (MCM) ved eksponering for Menveo innen 28 dager før unnfangelse
Tidsramme: Fra registreringstidspunktet til datoen for utfallsdokumentasjon for svangerskapet (dvs. fra registrering ved Menveo-eksponering innen 28 dager før unnfangelse til estimert leveringsdato)
|
Graviditetsregisteret definerte en MCM som enhver større strukturell eller kromosomal defekt eller kombinasjon av 2 eller flere betingede defekter hos levendefødte spedbarn, dødfødsler eller fostertap uansett svangerskapsalder.
Dette utfallsmålet ble analysert på levendefødte rapportert med MCM, for forsøkspersoner som ble eksponert for Menveo-vaksine innen 28 dager før unnfangelsen.
Prevalensestimatet av MCM ble beregnet som andeler levendefødte med MCM fra det totale antallet levendefødte
|
Fra registreringstidspunktet til datoen for utfallsdokumentasjon for svangerskapet (dvs. fra registrering ved Menveo-eksponering innen 28 dager før unnfangelse til estimert leveringsdato)
|
|
Prosentandel av levende fødsler rapportert med store medfødte misdannelser (MCM) ved eksponering for Menveo-vaksine i løpet av første trimester
Tidsramme: Fra registreringstidspunktet til datoen for utfallsdokumentasjon for graviditeten (dvs. Fra registrering ved Menveo-eksponering i første trimester av svangerskapet [0-13 uker] til estimert fødselsdato)
|
Graviditetsregisteret definerte en MCM som enhver større strukturell eller kromosomal defekt eller kombinasjon av 2 eller flere betingede defekter hos levendefødte spedbarn, dødfødsler eller fostertap uansett svangerskapsalder.
Dette utfallsmålet ble analysert på levendefødte rapportert med MCM, for forsøkspersoner som ble eksponert for Menveo-vaksine i løpet av første trimester av svangerskapet. Prevalensestimatet for MCM ble beregnet som andeler av levendefødte med MCM fra det totale antallet levendefødte fødte.
|
Fra registreringstidspunktet til datoen for utfallsdokumentasjon for graviditeten (dvs. Fra registrering ved Menveo-eksponering i første trimester av svangerskapet [0-13 uker] til estimert fødselsdato)
|
|
Prosentandel av levende fødsler rapportert med store medfødte misdannelser (MCM) ved eksponering for Menveo-vaksine i løpet av andre trimester
Tidsramme: Fra registreringstidspunktet til datoen for utfallsdokumentasjon for svangerskapet (dvs. fra registrering ved Menveo-eksponering under andre trimester av svangerskapet [14-27 uker] til estimert fødselsdato)
|
Graviditetsregisteret definerte en MCM som enhver større strukturell eller kromosomal defekt eller kombinasjon av 2 eller flere betingede defekter hos levendefødte spedbarn, dødfødsler eller fostertap uansett svangerskapsalder.
Dette utfallsmålet ble analysert på levendefødte rapportert med MCM, for forsøkspersoner som ble eksponert for Menveo-vaksine i løpet av andre trimester av svangerskapet. Prevalensestimatet for MCM ble beregnet som andeler av levendefødte med MCM fra det totale antallet levendefødte barn.
|
Fra registreringstidspunktet til datoen for utfallsdokumentasjon for svangerskapet (dvs. fra registrering ved Menveo-eksponering under andre trimester av svangerskapet [14-27 uker] til estimert fødselsdato)
|
|
Prosentandel av levende fødsler rapportert med store medfødte misdannelser (MCM) ved eksponering for Menveo-vaksine i løpet av tredje trimester
Tidsramme: Fra registreringstidspunktet til datoen for utfallsdokumentasjon for svangerskapet (dvs. Fra registrering ved eksponering for Menveo i tredje trimester av svangerskapet [>27 uker] til estimert fødselsdato)
|
Graviditetsregisteret definerte en MCM som enhver større strukturell eller kromosomal defekt eller kombinasjon av 2 eller flere betingede defekter hos levendefødte spedbarn, dødfødsler eller fostertap uansett svangerskapsalder.
Dette utfallsmålet ble analysert på levendefødte rapportert med MCM, for forsøkspersoner som ble eksponert for Menveo-vaksine i løpet av tredje trimester av svangerskapet. Prevalensestimatet av MCM ble beregnet som andeler av levendefødte med MCM fra det totale antallet levendefødte barn.
|
Fra registreringstidspunktet til datoen for utfallsdokumentasjon for svangerskapet (dvs. Fra registrering ved eksponering for Menveo i tredje trimester av svangerskapet [>27 uker] til estimert fødselsdato)
|
|
Prosentandel av levende fødsler rapportert med store medfødte misdannelser (MCM) ved eksponering for Menveo innen 28 dager før unnfangelse eller når som helst under svangerskapet
Tidsramme: Fra registreringstidspunktet til datoen for utfallet av graviditeten (dvs. fra registrering ved eksponering for Menveo innen 28 dager før unnfangelse eller når som helst under graviditeten til estimert fødselsdato)
|
Graviditetsregisteret definerte en MCM som enhver større strukturell eller kromosomal defekt eller kombinasjon av 2 eller flere betingede defekter hos levendefødte spedbarn, dødfødsler eller fostertap uansett svangerskapsalder.
Dette utfallsmålet ble analysert på levendefødte rapportert med MCM, for forsøkspersoner som ble eksponert for Menveo-vaksine innen 28 dager før unnfangelse eller når som helst under graviditeten. Prevalensestimatet for MCM ble beregnet som andeler av levendefødte med MCM fra totalt antall levendefødte
|
Fra registreringstidspunktet til datoen for utfallet av graviditeten (dvs. fra registrering ved eksponering for Menveo innen 28 dager før unnfangelse eller når som helst under graviditeten til estimert fødselsdato)
|
|
Prosentandel av premature fødsler rapportert om eksponering for Menveo-vaksine innen 28 dager før unnfangelse
Tidsramme: Fra registreringstidspunktet til datoen for utfallet av graviditeten (dvs. fra registrering ved Menveo-eksponering innen 28 dager før befruktning til estimert leveringsdato)
|
Et graviditetsutfall som er rapportert med en prematur fødsel, representerer et spedbarn født i en svangerskapsalder under (<) 37 uker.
Prevalensraten for premature fødsler ble beregnet som en andel, med antall premature fødsler som teller og antall levendefødte som nevner.
Fordi MCM ofte er assosiert med prematur fødsel og LBW, ble spedbarn med MCM ekskludert fra analyser av dette utfallsmålet og ble ikke regnet med i telleren eller nevneren når prevalensraten ble bestemt.
|
Fra registreringstidspunktet til datoen for utfallet av graviditeten (dvs. fra registrering ved Menveo-eksponering innen 28 dager før befruktning til estimert leveringsdato)
|
|
Prosentandel av premature fødsler rapportert om eksponering for Menveo-vaksine i løpet av første trimester
Tidsramme: Fra registreringstidspunktet til datoen for utfallsdokumentasjon for svangerskapet (dvs. fra registrering ved Menveo-eksponering i første trimester av svangerskapet [0-13 uker] til estimert fødselsdato)
|
Et graviditetsutfall som er rapportert med en prematur fødsel, representerer et spedbarn født i en svangerskapsalder under (<) 37 uker.
Prevalensraten for premature fødsler ble beregnet som en andel, med antall premature fødsler som teller og antall levendefødte som nevner.
Fordi MCM ofte er assosiert med prematur fødsel og LBW, ble spedbarn med MCM ekskludert fra analyser av dette utfallsmålet og ble ikke regnet med i telleren eller nevneren når prevalensraten ble bestemt.
|
Fra registreringstidspunktet til datoen for utfallsdokumentasjon for svangerskapet (dvs. fra registrering ved Menveo-eksponering i første trimester av svangerskapet [0-13 uker] til estimert fødselsdato)
|
|
Prosentandel av premature fødsler rapportert om eksponering for Menveo-vaksine i løpet av andre trimester
Tidsramme: Fra registreringstidspunktet til datoen for utfallsdokumentasjon for svangerskapet (dvs. fra registrering ved Menveo-eksponering under andre trimester av svangerskapet [14-27 uker] til estimert fødselsdato)
|
Et graviditetsutfall som er rapportert med en prematur fødsel, representerer et spedbarn født i en svangerskapsalder under (<) 37 uker.
Prevalensraten for premature fødsler ble beregnet som en andel, med antall premature fødsler som teller og antall levendefødte som nevner.
Fordi MCM ofte er assosiert med prematur fødsel og LBW, ble spedbarn med MCM ekskludert fra analyser av dette utfallsmålet og ble ikke regnet med i telleren eller nevneren når prevalensraten ble bestemt.
|
Fra registreringstidspunktet til datoen for utfallsdokumentasjon for svangerskapet (dvs. fra registrering ved Menveo-eksponering under andre trimester av svangerskapet [14-27 uker] til estimert fødselsdato)
|
|
Prosentandel av premature fødsler rapportert om eksponering for Menveo-vaksine i løpet av tredje trimester
Tidsramme: Fra registreringstidspunktet til datoen for utfallsdokumentasjon for graviditeten (dvs. fra registrering ved Menveo-eksponering i tredje trimester av svangerskapet (>27 uker) til estimert fødselsdato)
|
Et graviditetsutfall som er rapportert med en prematur fødsel, representerer et spedbarn født i en svangerskapsalder under (<) 37 uker.
Prevalensraten for premature fødsler ble beregnet som en andel, med antall premature fødsler som teller og antall levendefødte som nevner.
Fordi MCM ofte er assosiert med prematur fødsel og LBW, ble spedbarn med MCM ekskludert fra analyser av dette utfallsmålet og ble ikke regnet med i telleren eller nevneren når prevalensraten ble bestemt.
|
Fra registreringstidspunktet til datoen for utfallsdokumentasjon for graviditeten (dvs. fra registrering ved Menveo-eksponering i tredje trimester av svangerskapet (>27 uker) til estimert fødselsdato)
|
|
Prosentandel av premature fødsler rapportert om eksponering for Menveo-vaksine innen 28 dager før unnfangelse eller når som helst under svangerskapet
Tidsramme: Fra registreringstidspunktet til datoen for utfallet av graviditeten (dvs. fra registrering ved eksponering for Menveo innen 28 dager før unnfangelse eller når som helst under graviditeten til estimert fødselsdato)
|
Et graviditetsutfall som er rapportert med en prematur fødsel, representerer et spedbarn født i en svangerskapsalder under (<) 37 uker.
Prevalensraten for premature fødsler ble beregnet som en andel, med antall premature fødsler som teller og antall levendefødte som nevner.
Fordi MCM ofte er assosiert med prematur fødsel og LBW, ble spedbarn med MCM ekskludert fra analyser av dette utfallsmålet og ble ikke regnet med i telleren eller nevneren når prevalensraten ble bestemt.
|
Fra registreringstidspunktet til datoen for utfallet av graviditeten (dvs. fra registrering ved eksponering for Menveo innen 28 dager før unnfangelse eller når som helst under graviditeten til estimert fødselsdato)
|
|
Prosentandel av lav fødselsvekt (LBW) levendefødte rapportert om eksponering for Menveo-vaksinevaksine innen 28 dager før unnfangelse
Tidsramme: Fra registreringstidspunktet til datoen for utfallet av graviditeten (dvs. fra registrering ved Menveo-eksponering innen 28 dager før befruktning til estimert leveringsdato)
|
Et graviditetsutfall som er rapportert som en LBW-fødsel, representerer et spedbarn hvis fødselsvekt er <2500 g.
Prevalensraten av LBW ble beregnet som en andel, med antall LBW-barn som teller og antall levendefødte som nevner.
Spedbarn med MCM ble ekskludert fra analysen av dette utfallsmålet da MCM ofte er assosiert med LBW.
|
Fra registreringstidspunktet til datoen for utfallet av graviditeten (dvs. fra registrering ved Menveo-eksponering innen 28 dager før befruktning til estimert leveringsdato)
|
|
Prosentandel av LBW levendefødte rapportert om eksponering for Menveo-vaksine i løpet av første trimester
Tidsramme: Fra registreringstidspunktet til datoen for utfallsdokumentasjon for svangerskapet (dvs. fra registrering ved Menveo-eksponering i første trimester av svangerskapet [0-13 uker] til estimert fødselsdato)
|
Et graviditetsutfall som er rapportert som en LBW-fødsel, representerer et spedbarn hvis fødselsvekt er <2500 g.
Prevalensraten av LBW ble beregnet som en andel, med antall LBW-barn som teller og antall levendefødte som nevner.
Spedbarn med MCM ble ekskludert fra analysen av dette utfallsmålet da MCM ofte er assosiert med LBW.
|
Fra registreringstidspunktet til datoen for utfallsdokumentasjon for svangerskapet (dvs. fra registrering ved Menveo-eksponering i første trimester av svangerskapet [0-13 uker] til estimert fødselsdato)
|
|
Prosentandel av LBW levende fødsler rapportert om eksponering for Menveo-vaksine i løpet av andre trimester
Tidsramme: Fra registreringstidspunktet til datoen for utfallsdokumentasjon for svangerskapet (dvs. fra registrering ved Menveo-eksponering under andre trimester av svangerskapet [14-27 uker] til estimert fødselsdato)
|
Et graviditetsutfall som er rapportert som en LBW-fødsel, representerer et spedbarn hvis fødselsvekt er <2500 g.
Prevalensraten av LBW ble beregnet som en andel, med antall LBW-barn som teller og antall levendefødte som nevner.
Spedbarn med MCM ble ekskludert fra analysen av dette utfallsmålet da MCM ofte er assosiert med LBW.
|
Fra registreringstidspunktet til datoen for utfallsdokumentasjon for svangerskapet (dvs. fra registrering ved Menveo-eksponering under andre trimester av svangerskapet [14-27 uker] til estimert fødselsdato)
|
|
Prosentandel av LBW levendefødte rapportert om eksponering for Menveo-vaksine i løpet av tredje trimester
Tidsramme: Fra registreringstidspunktet til datoen for utfallsdokumentasjon for graviditeten (dvs. fra registrering ved Menveo-eksponering i tredje trimester av svangerskapet (>27 uker) til estimert fødselsdato)
|
Et graviditetsutfall som er rapportert som en LBW-fødsel, representerer et spedbarn hvis fødselsvekt er <2500 g.
Prevalensraten av LBW ble beregnet som en andel, med antall LBW-barn som teller og antall levendefødte som nevner.
Spedbarn med MCM ble ekskludert fra analysen av dette utfallsmålet da MCM ofte er assosiert med LBW.
|
Fra registreringstidspunktet til datoen for utfallsdokumentasjon for graviditeten (dvs. fra registrering ved Menveo-eksponering i tredje trimester av svangerskapet (>27 uker) til estimert fødselsdato)
|
|
Prosentandel av LBW levende fødsler rapportert om eksponering for Menveo-vaksine innen 28 dager før unnfangelse eller når som helst under svangerskapet
Tidsramme: Fra registreringstidspunktet til datoen for utfallet av graviditeten (dvs. fra registrering ved eksponering for Menveo innen 28 dager før unnfangelse eller når som helst under graviditeten til estimert fødselsdato)
|
Et graviditetsutfall som er rapportert som en LBW-fødsel, representerer et spedbarn hvis fødselsvekt er <2500 g. Prevalensraten av LBW ble beregnet som en andel, med antall LBW-barn som teller og antall levendefødte som nevner. Spedbarn med MCM ble ekskludert fra analysen av dette utfallsmålet da MCM ofte er assosiert med LBW. |
Fra registreringstidspunktet til datoen for utfallet av graviditeten (dvs. fra registrering ved eksponering for Menveo innen 28 dager før unnfangelse eller når som helst under graviditeten til estimert fødselsdato)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall graviditetsutfall rapportert for forsøkspersoner eksponert for Menveo innen 28 dager før unnfangelse
Tidsramme: Fra registreringstidspunktet til datoen for utfallet av graviditeten (dvs. fra registrering ved Menveo-eksponering innen 28 dager før befruktning til estimert leveringsdato)
|
Svangerskapsutfallene som ble vurdert var: levendefødte, dødfødsler, SABs, IABs, ektopisk graviditet, molar graviditet og andre. Spontane aborter (SAB) er definert som fosterdød eller utstøting av unnfangelsesprodukter før 20 ukers svangerskap. Induserte aborter (IAB) er definert som frivillig avbrudd av svangerskapet, inkludert svangerskapsavbrudd som skjer valgfritt, for å bevare mors helse eller på grunn av fosteravvik. Dødfødsler er definert som fosterdød som inntreffer ved 20 ukers svangerskap eller mer, eller hvis svangerskapsalderen er ukjent, et foster som veier 500 g eller mer. Ektopisk graviditet er definert som implantasjon av en unnfangelse utenfor livmoren. Molar graviditet er definert som en unnfangelse som resulterer i en trofoblastisk svulst i svangerskapet. |
Fra registreringstidspunktet til datoen for utfallet av graviditeten (dvs. fra registrering ved Menveo-eksponering innen 28 dager før befruktning til estimert leveringsdato)
|
|
Antall graviditetsutfall rapportert for forsøkspersoner eksponert for Menveo i løpet av første trimester
Tidsramme: Fra registreringstidspunktet til datoen for utfallsdokumentasjon for svangerskapet (dvs. fra registrering ved Menveo-eksponering i første trimester av svangerskapet [0-13 uker] til estimert fødselsdato)
|
Svangerskapsutfallene som ble vurdert var: levendefødte, dødfødsler, SABs, IABs, ektopisk graviditet, molar graviditet og andre.
|
Fra registreringstidspunktet til datoen for utfallsdokumentasjon for svangerskapet (dvs. fra registrering ved Menveo-eksponering i første trimester av svangerskapet [0-13 uker] til estimert fødselsdato)
|
|
Antall graviditetsutfall rapportert for forsøkspersoner utsatt for Menveo-vaksine i løpet av andre trimester
Tidsramme: Fra registreringstidspunktet til datoen for utfallsdokumentasjon for svangerskapet (dvs. fra registrering ved Menveo-eksponering under andre trimester av svangerskapet [14-27 uker] til estimert fødselsdato)
|
Svangerskapsresultatene som ble vurdert var: levendefødte, dødfødsler, SAB, IAB, ektopisk graviditet, molar graviditet og andre
|
Fra registreringstidspunktet til datoen for utfallsdokumentasjon for svangerskapet (dvs. fra registrering ved Menveo-eksponering under andre trimester av svangerskapet [14-27 uker] til estimert fødselsdato)
|
|
Antall graviditetsutfall rapportert for forsøkspersoner utsatt for Menveo-vaksine i løpet av tredje trimester
Tidsramme: Fra registreringstidspunktet til datoen for utfallsdokumentasjon for graviditeten (dvs. fra registrering ved Menveo-eksponering i tredje trimester av svangerskapet (>27 uker) til estimert fødselsdato)
|
Svangerskapsutfallene som ble vurdert var: Levende fødsler, dødfødsler, SAB,IAB, ektopisk graviditet, molar graviditet og andre.
|
Fra registreringstidspunktet til datoen for utfallsdokumentasjon for graviditeten (dvs. fra registrering ved Menveo-eksponering i tredje trimester av svangerskapet (>27 uker) til estimert fødselsdato)
|
|
Antall graviditetsutfall rapportert for forsøkspersoner eksponert for Menveo-vaksine innen 28 dager før unnfangelse eller når som helst under graviditeten
Tidsramme: Fra registreringstidspunktet til datoen for utfallet av graviditeten (dvs. fra registrering ved eksponering for Menveo innen 28 dager før unnfangelse eller når som helst under graviditeten til estimert fødselsdato)
|
Svangerskapsutfallene som ble vurdert var: Levende fødsler, dødfødsler, SAB, IAB, ektopisk graviditet, molar graviditet og andre.
|
Fra registreringstidspunktet til datoen for utfallet av graviditeten (dvs. fra registrering ved eksponering for Menveo innen 28 dager før unnfangelse eller når som helst under graviditeten til estimert fødselsdato)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
8. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
8. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
22. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 205531
- V59_72OB (Annen identifikator: Novartis)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia