- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02230488
Intensiv diabetesbehandling (ICDM) för att förhindra återinläggning
Intensiv diabetesbehandling för att förhindra återintagning av tidigare identifierade högriskpatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda med diagnosen diabetes, Patienter med en tidigare anamnes på Pharmacy Expert System (PES) larm, Inskrivning i forskning måste ske inom 24 timmar efter inläggning
Exklusions kriterier:
- Patienter som flyttats från institutionsvård, Patienter som redan planerar att flytta till institutionaliserad vård, Patienter med allvarliga komorbiditeter (t. terminal cancer), patienter som tas in för operation inom 24 timmar, patienter som inte vill eller kan ge skriftligt samtycke (t.ex. demens), Patienter som är hemlösa, Patienter som tidigare tagits in på diabetesendokrina
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intensiv diabetesfallshantering
Intensiv diabetesbehandling: Ett diabetesteam, ledd av en endokrinolog och CDE, kommer att hantera patientens diabetes medan de är på sjukhuset och kommer att hjälpa till med patientens utskrivning. Diabetes endokrina konsultteam kommer att hantera patientens diabetes dagligen medan de är på sjukhuset Utskriva diabetesmedicinering. per forskargrupp Forskningsteamet kommer att tillhandahålla 30 dagars leverans av diabetesmedicin/förnödenheter vid utskrivningen. Forskningsteamet kommer att tillhandahålla 30 dagars leverans av glukostestremsor vid utskrivningen Utskrivning av telekommunikation från endokrinolog till primärvårdsleverantör Patientcentrerad utskrivning diabetesutbildning per forskning CDE Efter utskrivning 48-72 timmars kontinuitetskontroll per telefon av en diabetesforskare/CDE
|
Ett diabetesteam, ledd av en endokrinolog och CDE, kommer att hantera patientens diabetes medan de är på sjukhuset och kommer att hjälpa till med patientens utskrivning. Diabetes endokrina konsultteam kommer att hantera patientens diabetes dagligen medan de är på sjukhuset Utskriva diabetesmedicineringsavstämning per forskargrupp kommer att tillhandahålla 30 dagars leverans av diabetesmedicin/förnödenheter vid utskrivning Forskningsteamet kommer att tillhandahålla 30 dagars leverans av glukostestremsor vid utskrivning Utskrivning av telekommunikation från endokrinolog till primärvårdsleverantör Patientcentrerad utskrivning diabetesutbildning per forskning CDE Efter utskrivning 48-72 timmar kontinuitet kontrollera per telefon av en diabetesforskare/CDE -------------------------------------------------- ------------------------------------ |
|
Inget ingripande: Kontroll: Standard/vanlig skötsel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förhindra <31 dagars återinläggning
Tidsram: Tiden mellan utskrivning och återinläggning 31 dagar
|
Primärt utfallsmått är att bedöma om ett intensivt ingripande av fallhantering av ett diabetesteam, ledd av en endokrinolog och en certifierad diabetespedagog (CDE), kan förhindra en <31 dagars återinläggning hos tidigare identifierade högriskpatienter med diabetes jämfört med standard/vanligt vård.
|
Tiden mellan utskrivning och återinläggning 31 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förbättra den övergripande glykemiska hanteringen
Tidsram: Efter deltagarens samtycke (inom 24 timmar efter sjukhusinläggning) till sjukhusutskrivning - den genomsnittliga vistelsetiden är fem dagar
|
Att undersöka om intensiva fallhanteringsinsatser per endokrinolog och CDE under sjukhusvistelse förebygger hypoglykemi <70mg/dl, allvarlig hypoglykemi <40mg/dl och förbättrar den övergripande glykemiska hanteringen (100-180 mg/dl) jämfört med standard/vanlig vård.
|
Efter deltagarens samtycke (inom 24 timmar efter sjukhusinläggning) till sjukhusutskrivning - den genomsnittliga vistelsetiden är fem dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: Från tidpunkten för samtycke (inom 24 timmar efter intagning) till tidpunkten för utskrivning- är den genomsnittliga vistelsetiden 5 dagar.
|
för att bedöma om intensiva fallhanteringsinsatser av ett diabetesteam, ledd av en endokrinolog och en CDE, kan förbättra patientens övergripande tillfredsställelse. Forskningsdeltagaren kommer att få en kort nöjd frågeformulär vid utskrivningen. |
Från tidpunkten för samtycke (inom 24 timmar efter intagning) till tidpunkten för utskrivning- är den genomsnittliga vistelsetiden 5 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Garry Tobin, MD, Washington University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201405143
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .