Intensive Case Diabetes Management (ICDM) k prevenci opětovného přijetí
1. června 2015 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Intenzivní léčba diabetu s cílem zabránit opětovnému přijetí dříve identifikovaných vysoce rizikových pacientů
Účelem této studie je posoudit, zda intenzivní intervence case managementu ze strany diabetologického týmu, vedeného endokrinologem a certifikovaným diabetologickým pedagogem, mohou zabránit opětovnému přijetí do <31 dnů u dříve identifikovaných vysoce rizikových pacientů s diabetem. Postupy studie se zaměří na řízení diabetu a edukace pacienta o diabetu v nemocnici, snížení rizika hypoglykémie a hyperglykémie v nemocnici a pomoc při plánu řízení diabetu pacienta pro bezpečné propuštění.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí s diagnózou diabetu, Pacienti s předchozí anamnézou výstrahy Pharmacy Expert System (PES), Registrace do výzkumu musí proběhnout do 24 hodin od přijetí
Kritéria vyloučení:
- Pacienti převedení z ústavní péče, Pacienti, kteří již plánují přechod do ústavní péče, Pacienti se závažnými komorbiditami (např. terminální rakovina), pacienti přijatí k operaci do 24 hodin, pacienti, kteří nechtějí nebo nemohou dát písemný souhlas (např. demence), pacienti bez domova, pacienti dříve přijatí do endokrinní služby pro diabetes
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intenzivní léčba diabetu
Intensive Case Diabetes Management: Diabetický tým, vedený endokrinologem a CDE, bude zvládat diabetes pacientů v nemocnici a bude pomáhat s propuštěním pacienta Endokrinní konzultační tým diabetiků bude zvládat pacientovu cukrovku denně, když je v nemocnici Propuštění léků na diabetes na výzkumný tým Výzkumný tým poskytne 30denní dodávku léků/zásob na cukrovku při propuštění Výzkumný tým zajistí 30denní dodávku testovacích proužků na glukózu při propuštění Telekomunikace propuštění od endokrinologa poskytovateli primární péče Propuštění diabetu zaměřené na pacienta podle výzkumu CDE Po propuštění 48-72 hodinová kontrola kontinuity po telefonu členem týmu pro výzkum diabetu/CDE
|
Diabetický tým, vedený endokrinologem a CDE, bude zvládat cukrovku pacientů v nemocnici a bude pomáhat s propuštěním pacienta Endokrinní konzultační tým diabetu bude zvládat cukrovku pacienta denně v nemocnici Srovnání léků na cukrovku podle výzkumného týmu Výzkumný tým poskytne 30denní dodávku léků/zásob na diabetes při propuštění Výzkumný tým zajistí 30denní dodávku testovacích proužků na glukózu při propuštění Telekomunikace propuštění od endokrinologa poskytovateli primární péče Propuštění zaměřené na pacienta podle výzkumu CDE Po propuštění 48–72 hodin kontinuita kontrola po telefonu členem týmu pro výzkum diabetu / CDE -------------------------------------------------- ------------------------------ |
|
Žádný zásah: Ovládání: Standardní/obvyklá péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zabraňte opětovnému přijetí do 31 dnů
Časové okno: Doba mezi propuštěním z nemocnice a opětovným přijetím 31 dní
|
Primárním výsledným měřítkem je posouzení, zda intenzivní intervence case managementu ze strany diabetologického týmu, vedeného endokrinologem a certifikovaným učitelem diabetu (CDE), může zabránit opětovnému přijetí do <31 dnů u dříve identifikovaných vysoce rizikových pacientů s diabetem ve srovnání se standardními/obvyklými péče.
|
Doba mezi propuštěním z nemocnice a opětovným přijetím 31 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zlepšit celkový management glykémie
Časové okno: Po souhlasu účastníka (do 24 hodin od přijetí do nemocnice) s propuštěním z nemocnice - průměrná délka pobytu je pět dní
|
Zkoumat, zda intenzivní případová intervence endokrinologa a CDE během pobytu v nemocnici zabraňuje hypoglykémii <70 mg/dl, těžké hypoglykémii <40 mg/dl a zlepšuje celkovou léčbu glykémie (100-180 mg/dl) ve srovnání se standardní/obvyklou péčí.
|
Po souhlasu účastníka (do 24 hodin od přijetí do nemocnice) s propuštěním z nemocnice - průměrná délka pobytu je pět dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: Od udělení souhlasu (do 24 hodin od přijetí) do doby propuštění - průměrná délka pobytu je 5 dní.
|
posoudit, zda intenzivní intervence case managementu ze strany diabetologického týmu, vedeného endokrinologem a CDE, může zlepšit celkovou spokojenost pacienta. Účastník výzkumu dostane při propuštění krátký dotazník spokojenosti. |
Od udělení souhlasu (do 24 hodin od přijetí) do doby propuštění - průměrná délka pobytu je 5 dní.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Garry Tobin, MD, Washington University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
3. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201405143
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intenzivní léčba diabetu
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DokončenoStenóza karotidSpojené státy, Kanada, Izrael, Španělsko, Austrálie