- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02230488
Intensiv diabetesbehandling (ICDM) for at forhindre genindlæggelse
Intensiv diabetesbehandling for at forhindre genindlæggelse af tidligere identificerede højrisikopatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt med diagnosen diabetes, Patienter med en tidligere advarsel om Pharmacy Expert System (PES), Tilmelding til forskning skal ske inden for 24 timer efter indlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter overført fra institutionaliseret pleje, Patienter, der allerede planlægger at flytte til institutionaliseret pleje, Patienter med alvorlige komorbiditeter (f. terminal cancer), patienter indlagt til operation inden for 24 timer, patienter, der ikke vil eller er i stand til at give skriftligt samtykke (f. demens), Patienter, der er hjemløse, Patienter tidligere indlagt i diabetesendokrine service
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intensiv diabetes sagsbehandling
Intensiv diabetesbehandling: Et diabetesteam, ledet af en endokrinolog og CDE, vil håndtere patientens diabetes mens de er på hospitalet og vil hjælpe med patientens udskrivelse. Diabetes endokrine konsultationsteam vil håndtere patientens diabetes dagligt mens de er på hospitalet Udskrive diabetesmedicinafstemning pr. forskerhold Forskerhold vil sørge for 30 dages forsyning af diabetesmedicin/forsyninger ved udskrivelsen. Forskningsteamet vil sørge for 30 dages levering af glukoseteststrimler ved udskrivelsen. Udskrivelse telekommunikation fra endokrinolog til primær plejeudbyder Patientcentreret udskrivning diabetesuddannelse pr. forsknings-CDE Post-udskrivning 48-72 timers kontinuitetstjek pr. telefon af et diabetesforskerteam/CDE
|
Et diabetesteam, ledet af en endokrinolog og CDE, vil håndtere patientens diabetes, mens de er på hospitalet og vil hjælpe med patientens udskrivelse. Diabetes endokrine konsultationsteam vil håndtere patientens diabetes dagligt, mens de er på hospitalet. Udskriv diabetesmedicinafstemning pr. forskerteam. vil give 30 dages forsyning af diabetesmedicin/forsyninger ved udskrivelsen. Forskningsteamet vil levere 30 dages forsyning af glukoseteststrimler ved udskrivelsen Udskriv telekommunikation fra endokrinolog til primær plejeudbyder Patientcentreret udskrivning diabetesuddannelse pr. forskning CDE Post-udskrivning 48-72 timer kontinuitet tjek pr. telefon af et medlem af diabetesforskerteamet/CDE -------------------------------------------------- ------------------------------ |
|
Ingen indgriben: Kontrol: Standard/ sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undgå <31 dages genindlæggelse
Tidsramme: Tidsrummet mellem udskrivelse og genindlæggelse 31 dage
|
Primært resultatmål er at vurdere, om en intensiv sagsbehandlingsintervention fra et diabetesteam, ledet af en endokrinolog og en certificeret diabetespædagog (CDE), kan forhindre en <31 dages genindlæggelse hos tidligere identificerede højrisikopatienter med diabetes sammenlignet med standard/sædvanligt omsorg.
|
Tidsrummet mellem udskrivelse og genindlæggelse 31 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedre den overordnede glykæmiske styring
Tidsramme: Efter deltagerens samtykke (inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse) til hospitalsudskrivning - er den gennemsnitlige liggetid fem dage
|
At undersøge om intensiv case management intervention pr. endokrinolog og CDE under hospitalsophold forebygger hypoglykæmi <70mg/dl, svær hypoglykæmi <40mg/dl og forbedrer den overordnede glykæmiske behandling (100-180 mg/dl) sammenlignet med standard/sædvanlig behandling.
|
Efter deltagerens samtykke (inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse) til hospitalsudskrivning - er den gennemsnitlige liggetid fem dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Fra tidspunktet for samtykke (inden for 24 timer efter indlæggelsen) til tidspunktet for udskrivelsen er den gennemsnitlige opholdstid 5 dage.
|
at vurdere, om intensiv sagsbehandlingsintervention fra et diabetesteam, ledet af en endokrinolog og en CDE, kan forbedre patientens generelle tilfredshed. Forskningsdeltageren vil få udleveret et kort tilfredshedsspørgsmål ved udskrivelsen. |
Fra tidspunktet for samtykke (inden for 24 timer efter indlæggelsen) til tidspunktet for udskrivelsen er den gennemsnitlige opholdstid 5 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Garry Tobin, MD, Washington University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201405143
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intensiv diabetes sagsbehandling
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetHypertension sekundærForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAktiv, ikke rekrutterende
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetCarotis revaskularisering og medicinsk behandling for asymptomatisk carotis stenose forsøg (CREST-2)Carotis stenoseForenede Stater, Canada, Israel, Spanien, Australien
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsRekrutteringSelvmordstanker | Psykisk sundhedsproblem | Sociale determinanter for sundhedForenede Stater
-
Veteran Affairs Office of Patient Care ServicesVA Office of Research and Development; VA Palo Alto Health Care System; VHA...AfsluttetPrimær sundhedspleje | Udgifter til sundhedsplejeForenede Stater
-
Veteran Affairs Office of Patient Care ServicesVA Office of Research and Development; VA Palo Alto Health Care System; VHA...AfsluttetPrimær sundhedspleje | Udgifter til sundhedspleje
-
Columbia UniversityMayo Clinic; University of California, Los Angeles; University of Maryland; University of Alabama at Birmingham og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv svækkelse | Indre halspulsårestenoseForenede Stater, Canada