- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02230488
Intensive Case Diabetes Management (ICDM) om heropname te voorkomen
Intensief beheer van gevallen van diabetes om heropname van eerder geïdentificeerde patiënten met een hoog risico te voorkomen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn opgenomen met een diagnose van diabetes, Patiënten met een voorgeschiedenis van waarschuwing van het Pharmacy Expert System (PES), Inschrijving voor onderzoek moet binnen 24 uur na opname plaatsvinden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zijn overgeplaatst van zorg naar een instelling, Patiënten die al van plan zijn om naar een zorginstelling te verhuizen, Patiënten met ernstige comorbiditeit (bijv. terminale kanker), Patiënten die binnen 24 uur worden opgenomen voor een operatie, Patiënten die geen schriftelijke toestemming willen of kunnen geven (bijv. dementie), dakloze patiënten, patiënten die eerder zijn opgenomen op de diabetes-endocriene dienst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Intensief Diabetes Case Management
Intensive Case Diabetes Management: een diabetesteam, geleid door een endocrinoloog en CDE, zal de diabetes van de patiënt behandelen terwijl hij in het ziekenhuis ligt en zal helpen bij het ontslag van de patiënt. per onderzoeksteam Onderzoeksteam zorgt voor 30 dagen levering van diabetesmedicatie/benodigdheden bij ontslag Onderzoeksteam zorgt voor 30 dagen levering van glucoseteststrips bij ontslag Ontslag telecommunicatie van endocrinoloog naar eerstelijns zorgverlener Patiëntgericht ontslag diabetesvoorlichting per onderzoek CDE Na ontslag 48-72 uur continuïteitscontrole per telefoon door een lid van het diabetesonderzoeksteam/CDE
|
Een diabetesteam, geleid door een endocrinoloog en CDE, zal de diabetes van de patiënt behandelen terwijl hij in het ziekenhuis ligt en zal helpen bij het ontslag van de patiënt Diabetes endocrien consultteam zal de diabetes van de patiënt dagelijks behandelen terwijl hij in het ziekenhuis is Afstemming van diabetesmedicatie per onderzoeksteam Onderzoeksteam zorgt voor 30 dagen levering van diabetesmedicatie/benodigdheden bij ontslag Onderzoeksteam zorgt voor 30 dagen levering van glucoseteststrips bij ontslag Ontslag telecommunicatie van endocrinoloog naar eerstelijns zorgverlener Patiëntgericht ontslag diabetesvoorlichting per onderzoek CDE Na ontslag 48-72 uur continuïteit check per telefoon door een diabetesonderzoeksteamlid/CDE -------------------------------------------------- ----------------------------- |
|
Geen tussenkomst: Controle: Standaard/gebruikelijke verzorging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkom <31 dagen heropname
Tijdsspanne: De tijdsduur tussen ontslag uit het ziekenhuis en heropname 31 dagen
|
Primaire uitkomstmaat is om te beoordelen of een intensieve casemanagementinterventie door een diabetesteam, geleid door een endocrinoloog en een gecertificeerde diabetesvoorlichter (CDE), een heropname van <31 dagen kan voorkomen bij eerder geïdentificeerde hoogrisicopatiënten met diabetes in vergelijking met standaard/gebruikelijke zorg.
|
De tijdsduur tussen ontslag uit het ziekenhuis en heropname 31 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verbetering van het algehele glykemische beheer
Tijdsspanne: Na toestemming van de deelnemer (binnen 24 uur na ziekenhuisopname) voor ontslag uit het ziekenhuis - de gemiddelde verblijfsduur is vijf dagen
|
Om te onderzoeken of intensieve casemanagementinterventie per endocrinoloog en CDE tijdens ziekenhuisverblijf hypoglykemie <70 mg/dl, ernstige hypoglykemie <40 mg/dl voorkomt en het algehele glykemische beheer (100-180 mg/dl) verbetert in vergelijking met standaard/gebruikelijke zorg.
|
Na toestemming van de deelnemer (binnen 24 uur na ziekenhuisopname) voor ontslag uit het ziekenhuis - de gemiddelde verblijfsduur is vijf dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Vanaf het moment van toestemming (binnen 24 uur na opname) tot het moment van ontslag is de gemiddelde verblijfsduur 5 dagen.
|
om te beoordelen of een intensieve casemanagementinterventie door een diabetesteam, geleid door een endocrinoloog en een CDE, de algehele tevredenheid van de patiënt kan verbeteren. Bij ontslag krijgt de onderzoeksdeelnemer een korte tevredenheidsenquête. |
Vanaf het moment van toestemming (binnen 24 uur na opname) tot het moment van ontslag is de gemiddelde verblijfsduur 5 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Garry Tobin, MD, Washington University School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201405143
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .