- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02230488
Intensive Case Diabetes Management (ICDM) takaisinoton estämiseksi
Diabetestapausten intensiivinen hoito estämään aiemmin tunnistettujen korkean riskin potilaiden takaisinotto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu diabetes, Potilaat, joilla on aiemmin ollut PES-hälytys, Tutkimukseen tulee ilmoittautua 24 tunnin sisällä vastaanotosta
Poissulkemiskriteerit:
- Laitoshoidosta siirretyt potilaat, Potilaat, jotka jo suunnittelevat siirtyvänsä laitoshoitoon, Potilaat, joilla on vakavia rinnakkaissairauksia (esim. terminaalinen syöpä), potilaat, jotka on otettu leikkaukseen 24 tunnin sisällä, potilaat, jotka eivät halua tai pysty antamaan kirjallista suostumusta (esim. dementia), kodittomat potilaat, diabeteksen endokriiniseen palveluun aiemmin otetut potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Intensiivinen diabetestapausten hallinta
Diabetestapausten intensiivinen hoito: Endokrinologin ja CDE:n johtama diabetestiimi hoitaa potilaiden diabetesta sairaalassa ollessaan ja auttaa potilaan kotiuttamisessa Diabetes endokriininen konsulttitiimi hoitaa potilaan diabeteksen päivittäin sairaalassa ollessaan Kotiutettu diabeteslääkitys sovittelu tutkimusryhmää kohden Tutkimusryhmä toimittaa 30 päiväksi diabeteksen lääkkeitä/tarvikkeita kotiutuksen yhteydessä Tutkimusryhmä toimittaa 30 päiväksi glukoositestiliuskoja kotiutuksen yhteydessä Kotiutuksen televiestintä endokrinologilta perusterveydenhuollon tarjoajalle Potilaskeskeinen kotiutuksen diabeteskoulutus tutkimusta kohden CDE Kotiutuksen jälkeinen Diabetestutkimusryhmän jäsenen/CDE:n suorittama 48–72 tunnin jatkuvuuden tarkistus per puhelin
|
Endokrinologin ja CDE:n johtama diabetestiimi hoitaa diabetespotilaita sairaalassa ollessaan ja auttaa potilaan kotiuttamisessa Diabetes endokriininen konsulttiryhmä hoitaa potilaan diabeteksen päivittäin sairaalassa ollessaan Kotiutettu diabeteslääkitys tutkimusryhmää kohden Tutkimusryhmä toimittaa 30 päivän diabeteksen lääkkeitä/tarvikkeita kotiutuksen yhteydessä Tutkimusryhmä toimittaa 30 päiväksi glukoositestiliuskoja kotiutuksen yhteydessä Kotiutumisen televiestintä endokrinologilta perusterveydenhuollon tarjoajalle Potilaskeskeinen kotiutettu diabeteskoulutus tutkimuskohtaisesti CDE Kotiutuksen jälkeinen jatkuvuus 48-72 tuntia diabeteksen tutkimusryhmän jäsenen/CDE:n tarkistama puhelin --------------------------------------------------- ------------------------------ |
Ei väliintuloa: Ohjaus: Vakio/tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Estä takaisinotto alle 31 päivää
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiinoton ja takaisinoton välinen aika on 31 päivää
|
Ensisijaisena tulosmittauksena on arvioida, voiko endokrinologin ja sertifioidun diabeteskouluttajan (CDE) johtaman diabetestiimin intensiivinen tapauksenhallinta estää <31 päivän takaisinoton aiemmin tunnistetuilla korkean riskin diabetespotilailla verrattuna tavanomaiseen/tavanomaiseen. hoito.
|
Sairaalasta kotiinoton ja takaisinoton välinen aika on 31 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
parantaa yleistä glykeemisen tason hallintaa
Aikaikkuna: Osallistujan suostumuksella (24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta) sairaalasta kotiutukseen - keskimääräinen oleskeluaika on viisi päivää
|
Sen selvittäminen, estääkö intensiivinen tapaushoidon interventio endokrinologia ja CDE:tä kohden sairaalahoidon aikana hypoglykemiaa <70 mg/dl, vaikeaa hypoglykemiaa <40 mg/dl ja parantaako verensokerin kokonaishallintaa (100-180 mg/dl) verrattuna tavanomaiseen/tavanomaiseen hoitoon.
|
Osallistujan suostumuksella (24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta) sairaalasta kotiutukseen - keskimääräinen oleskeluaika on viisi päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Keskimääräinen oleskelun kesto on 5 päivää suostumuksesta (24 tunnin sisällä maahanpääsystä) kotiutushetkeen.
|
arvioida, voiko endokrinologin ja CDE:n johtaman diabetestiimin intensiivinen tapauksenhallinta parantaa potilaan yleistä tyytyväisyyttä. Tutkimukseen osallistujalle lähetetään lyhyt tyytyväisyyskysely irtisanomisen yhteydessä. |
Keskimääräinen oleskelun kesto on 5 päivää suostumuksesta (24 tunnin sisällä maahanpääsystä) kotiutushetkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Garry Tobin, MD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201405143
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisTyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3Tanska
-
Imperial College LondonTuntematonDiabetes | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Bruce A. BuckinghamValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Nuorten diabetes | Diabetes, mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
Zhejiang Provincial People's HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | tyypin 1 diabetesKiina
-
Taichung Veterans General HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanRekrytointiDiabeteksen komplikaatiot | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes (MODY)Taiwan
-
United Arab Emirates UniversityEi vielä rekrytointiaNuorten aikuisten diabetes | MODY | Monogeeninen diabetes
Kliiniset tutkimukset Intensiivinen diabetestapausten hallinta
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
NYU Langone HealthNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ValmisAivohalvaus | HypertensioYhdysvallat
-
University of GlasgowValmisPahoinpidellyt lapsetYhdistynyt kuningaskunta
-
Brown UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute of Nursing Research... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEnnaltaehkäisyYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Arizona State UniversityHand Therapy PartnersValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitusYhdysvallat
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolSingapore General Hospital; Changi General Hospital; National Medical Research... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Singapore
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...RekrytointiDiabetes mellitusKanada