Intenzív Case Diabetes Management (ICDM) a visszafogadás megelőzése érdekében
2015. június 1. frissítette: Washington University School of Medicine
A cukorbetegség intenzív kezelése a korábban azonosított, magas kockázatú betegek visszafogadásának megelőzése érdekében
A tanulmány célja annak felmérése, hogy egy endokrinológus és okleveles diabéteszes oktató által vezetett diabéteszes csapat intenzív esetkezelési beavatkozásai megelőzhetik-e a korábban azonosított, magas kockázatú cukorbetegek visszafogadását 31 nap alatt. A tanulmány eljárásai a beteg cukorbetegségének és diabéteszes oktatásának irányítása a kórházban, csökkenti a beteg hipoglikémia és hiperglikémia kockázatát a kórházban, és segíti a beteg cukorbetegség kezelési tervét a biztonságos elbocsátáshoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cukorbetegség diagnózisával felvett betegek, Gyógyszertári Szakértői Rendszer (PES) riasztással rendelkező betegek, Kutatásba való beiratkozás a felvételt követő 24 órán belül
Kizárási kritériumok:
- Intézményi ellátásból átkerült betegek, intézeti ellátásba költözést már tervező betegek, Súlyos társbetegségben szenvedő betegek (pl. terminális rák), 24 órán belül műtétre felvett betegek, olyan betegek, akik nem akarnak vagy nem tudnak írásos beleegyezést adni (pl. demencia), Hajléktalan betegek, A cukorbetegség endokrin szolgálatára korábban felvett betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Intenzív cukorbetegség esetkezelés
Intenzív diabétesz-kezelés: egy endokrinológus és CDE vezette diabéteszes csapat kezeli a betegek cukorbetegségét a kórházban, és segít a beteg elbocsátásában. kutatócsoportonként A kutatócsoport elbocsátáskor 30 napos cukorbetegség elleni gyógyszert/ellátást biztosít. A kutatócsoport 30 napos glükóz tesztcsíkot biztosít elbocsátáskor. 48-72 órás folyamatosság-ellenőrzés telefononként egy cukorbetegség-kutató csoport tagja/CDE által
|
Egy endokrinológus és egy CDE által vezetett diabéteszes csapat kezeli a cukorbetegeket a kórházban, és segíti a beteg elbocsátását. Diabetes endokrin tanácsadó csoport kezeli a beteg cukorbetegségét naponta, amíg a kórházban van. 30 napos ellátást biztosít a cukorbetegség gyógyszereiről/kellékeiről elbocsátáskor A kutatócsoport 30 napos glükóz tesztcsíkot biztosít elbocsátáskor. Elbocsátás telekommunikációja az endokrinológustól az alapellátóig Betegközpontú elbocsátási cukorbetegség oktatás kutatásonként CDE Elbocsátás utáni 48-72 órás folyamatosság telefonon ellenőrizheti a cukorbetegség kutatócsoportjának/CDE-jének tagja -------------------------------------------------- ------------------------------ |
|
Nincs beavatkozás: Vezérlés: Normál/szokásos gondozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A <31 napos visszafogadás megelőzése
Időkeret: A kórházi elbocsátás és a visszafogadás közötti idő 31 nap
|
Az elsődleges kimenetel annak felmérése, hogy egy endokrinológus és okleveles diabéteszes oktató (CDE) által vezetett cukorbeteg csapat intenzív esetkezelési beavatkozása megelőzheti-e a korábban azonosított, magas kockázatú cukorbetegek visszafogadását a szokásos/szokásos állapotokhoz képest. gondoskodás.
|
A kórházi elbocsátás és a visszafogadás közötti idő 31 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
javítja az általános glikémiás kezelést
Időkeret: A résztvevő beleegyezésével (a kórházi felvételt követő 24 órán belül) a kórházi elbocsátáshoz az átlagos tartózkodási idő öt nap
|
Annak vizsgálata, hogy az endokrinológusonként és CDE-nként végzett intenzív esetkezelési beavatkozás a kórházi tartózkodás alatt megelőzi-e a <70 mg/dl-nél kisebb, súlyos hipoglikémiát <40 mg/dl-t, és javítja-e az általános glikémiás kezelést (100-180 mg/dl) a standard/szokásos ellátáshoz képest.
|
A résztvevő beleegyezésével (a kórházi felvételt követő 24 órán belül) a kórházi elbocsátáshoz az átlagos tartózkodási idő öt nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: A beleegyezéstől (a befogadástól számított 24 órán belül) az elbocsátásig az átlagos tartózkodási idő 5 nap.
|
annak felmérésére, hogy egy endokrinológus és egy CDE által vezetett diabéteszes csapat intenzív esetkezelési beavatkozása javíthatja-e a betegek általános elégedettségét. A kutatásban részt vevő egy rövid elégedettségi kérdőívet kap a felmentéskor. |
A beleegyezéstől (a befogadástól számított 24 órán belül) az elbocsátásig az átlagos tartózkodási idő 5 nap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Garry Tobin, MD, Washington University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 29.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201405143
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .