Интенсивное лечение диабета (ICDM) для предотвращения повторной госпитализации
1 июня 2015 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Интенсивное лечение диабета для предотвращения повторной госпитализации ранее выявленных пациентов с высоким риском
Целью этого исследования является оценка того, могут ли интенсивные вмешательства по ведению пациентов диабетической командой под руководством эндокринолога и сертифицированного преподавателя диабета предотвратить повторную госпитализацию <31 дня у ранее выявленных пациентов с высоким риском диабета. Процедуры исследования будут сосредоточены на управление диабетом пациента и обучение диабету в больнице, снижение риска гипогликемии и гипергликемии пациента в больнице, а также помощь в составлении плана лечения диабета пациента для безопасной выписки.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные с диагнозом сахарный диабет, Пациенты с предыдущей историей предупреждений Pharmacy Expert System (PES), Зачисление в исследование должно быть в течение 24 часов с момента поступления.
Критерий исключения:
- Пациенты, переведенные из стационарного лечения, Пациенты, которые уже планируют перейти на стационарное лечение, Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями (например, терминальная стадия рака), пациенты, госпитализированные для операции в течение 24 часов, пациенты, которые не желают или не могут дать письменное согласие (например, деменция), бездомные пациенты, пациенты, ранее госпитализированные в эндокринологическую службу диабета
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Интенсивное ведение пациентов с диабетом
Интенсивное ведение пациентов с диабетом: Диабетическая бригада под руководством эндокринолога и CDE будет вести пациентов с диабетом во время пребывания в больнице и поможет при выписке пациента. Консультативная группа по диабету и эндокринологии будет ежедневно управлять диабетом пациента, пока он находится в больнице. на исследовательскую группу Исследовательская группа предоставит 30-дневный запас лекарств/принадлежностей для лечения диабета при выписке Исследовательская группа предоставит 30-дневный запас тест-полосок для определения уровня глюкозы при выписке Телекоммуникация при выписке от эндокринолога к поставщику первичной медико-санитарной помощи Ориентированное на пациента обучение диабету при выписке в соответствии с исследованием CDE После выписки 48-72 часа проверки непрерывности по телефону членом исследовательской группы по диабету/CDE
|
Диабетическая группа, возглавляемая эндокринологом и CDE, будет вести пациентов с диабетом во время пребывания в больнице и будет помогать при выписке пациента. Консультативная группа по диабету и эндокринологии будет ежедневно управлять диабетом пациента, пока он находится в больнице. предоставит 30-дневный запас лекарств/принадлежностей для лечения диабета при выписке. Исследовательская группа предоставит 30-дневный запас тест-полосок для определения уровня глюкозы при выписке. Телекоммуникация при выписке от эндокринолога к поставщику первичной медико-санитарной помощи. проверка по телефону членом исследовательской группы по диабету/CDE -------------------------------------------------- ------------------------------ |
|
Без вмешательства: Контроль: стандартный/ обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предотвратить реадмиссию <31 дня
Временное ограничение: Продолжительность времени между выпиской из стационара и повторной госпитализацией 31 день
|
Первичная оценка результатов заключается в оценке того, может ли интенсивное вмешательство диабетической бригады под руководством эндокринолога и сертифицированного преподавателя диабета (CDE) предотвратить повторную госпитализацию менее 31 дня у ранее выявленных пациентов с высоким риском диабета по сравнению со стандартной/обычной терапией. Забота.
|
Продолжительность времени между выпиской из стационара и повторной госпитализацией 31 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшить общее управление гликемией
Временное ограничение: По согласию участника (в течение 24 часов после поступления в больницу) на выписку из больницы - средняя продолжительность пребывания составляет пять дней.
|
Изучить, предотвращает ли интенсивное ведение пациентов эндокринологом и CDE во время пребывания в стационаре гипогликемию <70 мг/дл, тяжелую гипогликемию <40 мг/дл и улучшает ли общий гликемический контроль (100–180 мг/дл) по сравнению со стандартной/обычной терапией.
|
По согласию участника (в течение 24 часов после поступления в больницу) на выписку из больницы - средняя продолжительность пребывания составляет пять дней.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: С момента согласия (в течение 24 часов с момента госпитализации) до момента выписки средняя продолжительность пребывания составляет 5 дней.
|
оценить, может ли интенсивное вмешательство диабетической бригады под руководством эндокринолога и CDE повысить общую удовлетворенность пациента. Во время выписки участнику исследования будет предоставлена краткая анкета об удовлетворении. |
С момента согласия (в течение 24 часов с момента госпитализации) до момента выписки средняя продолжительность пребывания составляет 5 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Garry Tobin, MD, Washington University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201405143
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интенсивное ведение пациентов с диабетом
-
Medtronic DiabetesЗавершенныйСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты