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Intensive Case Diabetes Management (ICDM) per prevenire la riammissione

1 giugno 2015 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Gestione intensiva del diabete caso per prevenire la riammissione di pazienti ad alto rischio precedentemente identificati

Lo scopo di questo studio è valutare se gli interventi intensivi di gestione dei casi da parte di un team per il diabete, guidato da un endocrinologo ed educatore certificato per il diabete, possono prevenire la riammissione <31 giorni in pazienti con diabete ad alto rischio precedentemente identificati. Le procedure dello studio si concentreranno su gestire il diabete del paziente e l'educazione al diabete mentre si trova in ospedale, ridurre il rischio del paziente di ipoglicemia e iperglicemia in ospedale e assistere nel piano di gestione del diabete del paziente per una dimissione sicura.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati con diagnosi di diabete, Pazienti con una storia precedente di allerta Pharmacy Expert System (PES), L'arruolamento nella ricerca deve avvenire entro 24 ore dal ricovero

Criteri di esclusione:

  • Pazienti trasferiti da cure istituzionalizzate, Pazienti che già pianificano di passare a cure istituzionalizzate, Pazienti con gravi comorbilità (ad es. cancro terminale), Pazienti ricoverati per intervento chirurgico entro 24 ore, Pazienti che non vogliono o non possono dare il consenso scritto (ad es. demenza), Pazienti senza fissa dimora, Pazienti precedentemente ricoverati al servizio endocrino del diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gestione intensiva dei casi di diabete
Gestione intensiva del diabete caso: un team di diabete, guidato da un endocrinologo e CDE, gestirà il diabete del paziente mentre è in ospedale e assisterà con la dimissione del paziente Il team di consulenza endocrina del diabete gestirà quotidianamente il diabete del paziente mentre è in ospedale Riconciliazione dei farmaci per il diabete di dimissione per gruppo di ricerca Il gruppo di ricerca fornirà una fornitura per 30 giorni di farmaci/forniture per il diabete alla dimissione Il gruppo di ricerca fornirà una fornitura per 30 giorni di strisce reattive per il glucosio alla dimissione Telecomunicazione dimissione dall'endocrinologo al fornitore di cure primarie Educazione sul diabete alla dimissione centrata sul paziente per ricerca CDE Post-dimissione Controllo di continuità di 48-72 ore per telefono da parte di un membro del team di ricerca sul diabete/CDE
Altro: Gestione intensiva dei casi di diabete

Un team per il diabete, guidato da un endocrinologo e CDE, gestirà il diabete del paziente mentre è in ospedale e assisterà con la dimissione del paziente Il team di consulenza endocrina del diabete gestirà il diabete del paziente quotidianamente mentre è in ospedale Riconciliazione dei farmaci per il diabete di dimissione per team di ricerca Team di ricerca fornirà una fornitura di 30 giorni di farmaci/forniture per il diabete alla dimissione Il team di ricerca fornirà una fornitura di 30 giorni di strisce reattive per il glucosio alla dimissione Telecomunicazione di dimissione dall'endocrinologo al fornitore di cure primarie Educazione sul diabete alla dimissione centrata sul paziente per ricerca CDE Continuità post-dimissione 48-72 ore controllare per telefono da un membro del team di ricerca sul diabete/CDE

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Nessun intervento: Controllo: cura standard / abituale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevenire la riammissione <31 giorni
Lasso di tempo: Il periodo di tempo tra la dimissione ospedaliera e la riammissione 31 giorni
La misura dell'esito primario è valutare se un intervento intensivo di gestione del caso da parte di un team di diabetici, guidato da un endocrinologo e un educatore certificato per il diabete (CDE), può prevenire una riammissione <31 giorni in pazienti con diabete ad alto rischio precedentemente identificati rispetto allo standard/normale cura.
Il periodo di tempo tra la dimissione ospedaliera e la riammissione 31 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
migliorare la gestione glicemica complessiva
Lasso di tempo: Dopo il consenso del partecipante (entro 24 ore dal ricovero ospedaliero) alla dimissione ospedaliera, la durata media della degenza è di cinque giorni
Esaminare se l'intervento intensivo di gestione del caso da parte di endocrinologo e CDE durante la degenza ospedaliera previene l'ipoglicemia <70 mg/dl, l'ipoglicemia grave <40 mg/dl e migliora la gestione glicemica complessiva (100-180 mg/dl) rispetto alle cure standard/abituali.
Dopo il consenso del partecipante (entro 24 ore dal ricovero ospedaliero) alla dimissione ospedaliera, la durata media della degenza è di cinque giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Dal momento del consenso (entro 24 ore dal ricovero) al momento della dimissione- la degenza media è di 5 giorni.

valutare se l'intervento intensivo di case management da parte di un team diabetologico, guidato da un endocrinologo e da un CDE, possa migliorare la soddisfazione complessiva del paziente.

Il partecipante alla ricerca riceverà un breve questionario di soddisfazione al momento della dimissione.
Dal momento del consenso (entro 24 ore dal ricovero) al momento della dimissione- la degenza media è di 5 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

Barnes-Jewish Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Garry Tobin, MD, Washington University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

3 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201405143

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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