- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02230488
Intensywne zarządzanie cukrzycą (ICDM) w celu zapobiegania readmisji
Intensywne zarządzanie cukrzycą w celu zapobiegania ponownemu przyjęciu wcześniej zidentyfikowanych pacjentów wysokiego ryzyka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci z rozpoznaniem cukrzycy, Pacjenci z wcześniejszym alarmem Pharmacy Expert System (PES), Rejestracja do badania musi nastąpić w ciągu 24 godzin od przyjęcia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przeniesieni z opieki instytucjonalnej Pacjenci, którzy już planują przeniesienie do opieki instytucjonalnej Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi (np. terminalny nowotwór), Pacjenci przyjmowani do zabiegu w ciągu 24 godzin, Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą wyrazić pisemnej zgody (np. z otępieniem), Pacjentów bezdomnych, Pacjentów przyjętych wcześniej do poradni endokrynologicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Intensywne zarządzanie przypadkami cukrzycy
Intensywne leczenie cukrzycy: Zespół diabetologów, kierowany przez endokrynologa i CDE, będzie leczył pacjentów z cukrzycą podczas pobytu w szpitalu i będzie asystował przy wypisie pacjenta. na zespół badawczy Zespół badawczy zapewni 30-dniową dostawę leków/artykułów przeciwcukrzycowych przy wypisie Zespół badawczy zapewni 30-dniową dostawę pasków do pomiaru glukozy przy wypisie ze szpitala Telekomunikacja od endokrynologa do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej Wypisanie ze szpitala skoncentrowane na pacjencie Edukacja diabetologiczna na badania CDE Po wypisaniu ze szpitala 48-72-godzinna kontrola ciągłości każdego telefonu przez członka zespołu ds. badań nad cukrzycą/CDE
|
Zespół diabetologiczny, kierowany przez endokrynologa i CDE, będzie leczył pacjentów z cukrzycą podczas pobytu w szpitalu i będzie asystował przy wypisie pacjenta. zapewni 30-dniową dostawę leków/zapasów cukrzycowych przy wypisie Zespół badawczy zapewni 30-dniową dostawę pasków do pomiaru glukozy przy wypisie ze szpitala Telekomunikacja między endokrynologiem a dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej Skoncentrowany na pacjencie wypis z edukacji diabetologicznej według badań CDE Po wypisie ciągłość 48-72 godzin sprawdzić telefonicznie przez członka zespołu badawczego zajmującego się cukrzycą/CDE -------------------------------------------------- --------------- |
Brak interwencji: Kontrola: Standardowa/zwykła pielęgnacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zapobiegaj <31-dniowej readmisji
Ramy czasowe: Czas między wypisem ze szpitala a ponownym przyjęciem 31 dni
|
Pierwszorzędową miarą wyniku jest ocena, czy intensywna interwencja zespołu diabetologicznego, prowadzona przez endokrynologa i certyfikowanego edukatora diabetologicznego (CDE), może zapobiec ponownej hospitalizacji <31 dni u wcześniej zidentyfikowanych pacjentów z cukrzycą wysokiego ryzyka w porównaniu ze standardowymi/zwykłymi pacjentami opieka.
|
Czas między wypisem ze szpitala a ponownym przyjęciem 31 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
poprawić ogólne zarządzanie glikemią
Ramy czasowe: Za zgodą uczestnika (w ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala) na wypis ze szpitala – średni czas pobytu to 5 dni
|
Zbadanie, czy intensywna interwencja endokrynologa i CDE podczas pobytu w szpitalu zapobiega hipoglikemii <70 mg/dl, ciężkiej hipoglikemii <40 mg/dl i poprawia ogólne zarządzanie glikemią (100-180 mg/dl) w porównaniu ze standardową/zwykłą opieką.
|
Za zgodą uczestnika (w ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala) na wypis ze szpitala – średni czas pobytu to 5 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Od momentu wyrażenia zgody (w ciągu 24 godzin od przyjęcia) do wypisu – średni czas pobytu to 5 dni.
|
ocenić, czy intensywna interwencja zespołu diabetologicznego, kierowanego przez endokrynologa i CDE, może poprawić ogólną satysfakcję pacjenta. Uczestnik badania otrzyma krótką ankietę satysfakcji w momencie wypisu. |
Od momentu wyrażenia zgody (w ciągu 24 godzin od przyjęcia) do wypisu – średni czas pobytu to 5 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Garry Tobin, MD, Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201405143
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
Badania kliniczne na Intensywne zarządzanie przypadkami cukrzycy
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | HiperlipidemiaStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
Medtronic DiabetesZakończonyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone