- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02230488
Intensiv diabetesbehandling (ICDM) for å forhindre gjeninnleggelse
Intensiv diabetesbehandling for å forhindre gjeninnleggelse av tidligere identifiserte høyrisikopasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt med diagnosen diabetes, Pasienter med tidligere varsel om Pharmacy Expert System (PES), Påmelding til forskning må skje innen 24 timer etter innleggelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter overført fra institusjonalisert omsorg, Pasienter som allerede planlegger å flytte til institusjonalisert omsorg, Pasienter med alvorlige komorbiditeter (f. terminal kreft), pasienter innlagt for operasjon innen 24 timer, pasienter som ikke vil eller kan gi skriftlig samtykke (f. demens), Pasienter som er hjemløse, Pasienter tidligere innlagt i diabetesendokrintjenesten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Saksbehandling av intensiv diabetes
Intensiv diabetesbehandling: Et diabetesteam, ledet av en endokrinolog og CDE, vil håndtere pasientens diabetes mens de er på sykehuset og vil bistå med pasientens utskrivning. Diabetes endokrine konsultasjonsteam vil håndtere pasientens diabetes daglig mens de er på sykehuset. Utskrive diabetesmedisiner. per forskerteam Forskningsteamet vil sørge for 30 dagers forsyning av diabetesmedisiner/forsyninger ved utskrivning Forskningsteamet vil gi 30 dagers forsyning med glukoseteststrimler ved utskrivning Utskrivelse av telekommunikasjon fra endokrinolog til primærhelsepersonell Pasientsentrert utskrivning diabetesopplæring per forsknings-CDE Post-discharge 48-72 timers kontinuitetssjekk per telefon av et diabetesforskerteam/CDE
|
Et diabetesteam, ledet av en endokrinolog og CDE, vil håndtere pasientens diabetes mens de er på sykehuset og vil bistå med pasientens utskrivning. Diabetes endokrine konsultasjonsteam vil administrere pasientens diabetes daglig mens de er på sykehuset Utskrive diabetesmedisiner avstemming per forskerteam Forskningsteam vil gi 30 dagers forsyning av diabetesmedisiner/forsyninger ved utskrivning Forskningsteamet vil gi 30 dagers forsyning av glukoseteststrimler ved utskrivning Utskrivelse av telekommunikasjon fra endokrinolog til primærhelsepersonell Pasientsentrert utskrivning diabetesopplæring per forskning CDE Post-utskrivning 48-72 timer kontinuitet sjekk per telefon av et diabetesforskerteam/CDE -------------------------------------------------- ------------------------------------ |
|
Ingen inngripen: Kontroll: Standard/ vanlig pleie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forhindre <31 dagers reinnleggelse
Tidsramme: Tiden mellom utskrivning og reinnleggelse 31 dager
|
Primært utfallsmål er å vurdere om en intensiv saksbehandlingsintervensjon fra et diabetesteam, ledet av en endokrinolog og en sertifisert diabetespedagog (CDE), kan forhindre <31 dagers reinnleggelse hos tidligere identifiserte høyrisikopasienter med diabetes sammenlignet med standard/vanlig. omsorg.
|
Tiden mellom utskrivning og reinnleggelse 31 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedre den generelle glykemiske styringen
Tidsramme: Etter deltakerens samtykke (innen 24 timer etter sykehusinnleggelse) til sykehusutskrivning - gjennomsnittlig liggetid er fem dager
|
For å undersøke om intensiv saksbehandlingsintervensjon per endokrinolog og CDE under sykehusopphold forhindrer hypoglykemi <70mg/dl, alvorlig hypoglykemi <40mg/dl, og forbedrer generell glykemisk behandling (100-180 mg/dl) sammenlignet med standard/vanlig behandling.
|
Etter deltakerens samtykke (innen 24 timer etter sykehusinnleggelse) til sykehusutskrivning - gjennomsnittlig liggetid er fem dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Fra tidspunktet for samtykke (innen 24 timer etter innleggelse) til utskrivningstidspunktet er gjennomsnittlig oppholdstid 5 dager.
|
å vurdere om intensiv saksbehandlingsintervensjon fra et diabetesteam, ledet av en endokrinolog og en CDE, kan forbedre pasientens generelle tilfredshet. Forskningsdeltakeren vil få utdelt et kort tilfredshetsspørreskjema ved utskriving. |
Fra tidspunktet for samtykke (innen 24 timer etter innleggelse) til utskrivningstidspunktet er gjennomsnittlig oppholdstid 5 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Garry Tobin, MD, Washington University School of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201405143
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Saksbehandling av intensiv diabetes
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)FullførtCarotis revaskularisering og medisinsk behandling for asymptomatisk carotis stenose studie (CREST-2)Carotis stenoseForente stater, Canada, Israel, Spania, Australia
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... og andre samarbeidspartnereFullførtRusmisbruksforstyrrelserForente stater
-
Columbia UniversityMayo Clinic; University of California, Los Angeles; University of Maryland; University of Alabama at Birmingham og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv svikt | Indre halspulsårestenoseForente stater, Canada