Fas II Laser Focal Therapy av prostatacancer (LITT or FLA)

Laserinducerad interstitiell termisk terapi (LITT) är en ny form av kontrollerad, riktad termisk ablation som kan erbjuda mätbara fördelar jämfört med andra ablativa terapier för fokal prostataterapi. Eftersom LITT är kompatibel med magnetisk resonans (MR), möjliggör den en avbildningsfördel jämfört med andra kirurgiska eller ablationstekniker som använder transrektalt ultraljud för att målinrikta och övervaka behandling. MR-avbildning ger utmärkt mjukvävnadskontrast och tredimensionell (3D) anatomisk avbildning i alla godtyckliga plan, vilket kan hjälpa till att förbättra behandlingsplanering och målinriktning. Dessutom tillåter MR-baserad temperaturövervakning realtidsåterkoppling under MR-styrd termisk terapi eftersom både avsättning av ljusenergi och MR-signalupptagning kan utföras samtidigt utan försämring av MR-signalen. Att befinna sig i den diagnostiska miljön för MR tillåter också användning av bildbehandling efter behandling för att verifiera vävnadsskada. Eftersom MR-bilder tydligt visar prostataanatomin och de omgivande kritiska strukturerna, har MR-avbildning införlivats i planeringen av extern strålbehandling, brachyterapi och andra behandlingar av prostata. Utöver dessa grundläggande egenskaper kan Multiparametrisk prostata MRI (mpMRI) användas för att identifiera sjukdomsregioner i prostata och bättre målterapi.

I denna studie föreslår utredarna att utvärdera effektiviteten av ett nytt, FDA-godkänt termisk terapi- och återkopplingssystem (Visualase® Thermal Therapy System) för behandling av biopsibekräftade och MR-avbildbara prostataskador. Detta system har använts hos människor för behandling av hjärn-, skelett- (ryggrads-), sköldkörtel- och levercancer. Tidiga genomförbarhetsstudier för prostatacancer använde en transperineal strategi; men det utvärderas nu för primär behandling av prostatacancer med hjälp av en transrektal metod. Detta system tillåter leverans av laserenergi medan patienten samtidigt avbildas av en MRI-enhet. Systemets realtids-MR-termisk avbildning (MRTI) ger information om den termiska dosen som levereras till målet, vilket resulterar i en mer exakt och kontrollerad leverans som tidigare inte varit möjlig med andra ablativa terapier. Utredarna antar att systemet kan integreras i ett praktiskt och genomförbart poliklinisk behandlingsparadigm för fokal behandling av lokaliserad prostatacancer och tillåta patienter att undvika de komplikationer som är förknippade med radikal helkörtelterapi.