Фаза II лазерной фокальной терапии рака предстательной железы (LITT or FLA)

Лазерно-индуцированная интерстициальная термотерапия (ЛИТТ) — это новая форма контролируемой целенаправленной термической абляции, которая может предложить ощутимые преимущества по сравнению с другими абляционными методами фокальной терапии простаты. Поскольку LITT совместим с магнитно-резонансным методом (МР), он обеспечивает преимущество визуализации по сравнению с другими хирургическими методами или методами абляции, которые используют трансректальное ультразвуковое исследование для нацеливания и мониторинга лечения. МРТ обеспечивает превосходный контраст мягких тканей и трехмерное (3D) анатомическое изображение в любой произвольной плоскости, что может помочь улучшить планирование лечения и нацеливание. Кроме того, мониторинг температуры на основе МРТ позволяет получать обратную связь в режиме реального времени во время термальной терапии под контролем МРТ, поскольку и выделение световой энергии, и получение МР-сигнала могут выполняться одновременно без ухудшения МР-сигнала. Кроме того, пребывание в диагностической среде МРТ позволяет использовать визуализацию после лечения для проверки повреждения тканей. Поскольку МРТ-изображения четко отображают анатомию предстательной железы и окружающие ее критические структуры, МРТ-изображения были включены в планирование дистанционной лучевой терапии, брахитерапии и других видов лечения предстательной железы. В дополнение к этим основным функциям, мультипараметрическая МРТ предстательной железы (мпМРТ) может использоваться для выявления областей заболевания в предстательной железе и улучшения таргетной терапии.

В этом исследовании исследователи предлагают оценить эффективность новой, одобренной FDA системы термотерапии и обратной связи (Visualase® Thermal Therapy System) для лечения подтвержденных биопсией и МРТ поражений предстательной железы. Эта система использовалась у людей для лечения рака головного мозга, костей (позвоночника), щитовидной железы и печени. В ранних технико-экономических исследованиях рака предстательной железы использовался трансперинеальный доступ; однако в настоящее время его оценивают для первичного лечения рака предстательной железы с использованием трансректального подхода. Эта система позволяет подавать лазерную энергию в то время, когда пациент одновременно получает изображение на аппарате МРТ. Магнитно-резонансная тепловизионная томография системы в режиме реального времени (MRTI) предоставляет информацию о тепловой дозе, доставленной в цель, что приводит к более точной и контролируемой доставке, что ранее было невозможно при других абляционных методах лечения. Исследователи предполагают, что система может быть интегрирована в практическую и осуществимую парадигму амбулаторного лечения очагового лечения локализованного рака предстательной железы и позволить пациентам избежать осложнений, связанных с радикальной терапией всей железы.