Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antibiotikaprofylax för avlägsnande av urinkateter efter radikal prostatektomi (Abx)

17 mars 2017 uppdaterad av: Jean Joseph, University of Rochester
Syftet med denna studie är att avgöra om antibiotikaprofylax vid tidpunkten för borttagning av urinkateter minskar antalet symtomatiska urinvägsinfektioner hos patienter efter radikal prostatektomi. Dessutom syftar utredarna till att avgöra om antibiotikaprofylax är potentiellt skadligt för patienter (t. biverkningar från antibiotikaanvändning, resistenta bakterier i urinen, Clostridium difficile-infektioner etc.). Utredarna syftar också till att identifiera specifika populationer som kan ha högre risk att utveckla urinvägsinfektioner vid användning av urinkateter efter radikal prostatektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

175

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnen kommer att omfatta patienter som genomgår radikal prostatektomi för prostatacancer. Försökspersoner kommer att randomiseras till kontroll- eller behandlingsgrupp.

Exklusions kriterier:

  • Personer med en historia av biverkningar av ciprofloxacin eller någon annan kinolon kommer att uteslutas. Patienter som behandlas med tizanidin eller med myasthenia gravis i anamnesen kommer att uteslutas. Dessutom kommer vi att utesluta patienter med större omedelbara postoperativa komplikationer efter prostatektomi inklusive betydande postoperativa blödningar med känt bäckenhematom och känt urinläckage.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ciprofloxacin
Antibiotikum
Läkemedel: Ciprofloxacin
Andra namn:
  • Cipro
Inget ingripande: Inget antibiotika

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med positiv urinvägsinfektion
Tidsram: 12 månader
Efter avlägsnande av katetern testades urinen för infektion närhelst symtom upplevdes av deltagarna från det att de registrerade sig till 12 månader efter operationen.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare positiva för Clostridium Difficile
Tidsram: 3 månader
Utveckling av Clostridium difficile mättes i avföring för Clostridium difficile-infektion genom enzymimmunanalys (EIA) och/eller polymeraskedjereaktion (PCR).
3 månader
Antal deltagare med bakterier i urinen
Tidsram: 3 månader
Bakterieodlingar utfördes på urin och närvaron av följande bakterier bestämdes: Acinetobacter, Koagulasnegativa stafylokocker, Difterioider, Escherichia coli, Enterobacter, Enterococcus, Klebsiella pneumoni och Lactoferrin. Deltagare som var positiva för en eller flera av dessa ansågs positiva.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rochester

Utredare

  • Huvudutredare: Jean V Joseph, M.D., University of Rochester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2014

Första postat (Uppskatta)

25 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RSRB#50607

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera