Antibioottinen profylaksi virtsakatetrin poistoon radikaalin eturauhasen poiston jälkeen (Abx)
perjantai 17. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Jean Joseph, University of Rochester
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö antibioottien esto virtsakatetrin poiston yhteydessä oireellisten virtsatieinfektioiden määrää radikaalin eturauhasen poiston jälkeen.
Lisäksi tutkijat pyrkivät selvittämään, onko antibioottiprofylaksia mahdollisesti haitallista potilaille (esim.
antibioottien käytöstä johtuvat haittavaikutukset, resistentit bakteerit virtsassa, Clostridium difficile -infektiot jne.).
Tutkijat pyrkivät myös tunnistamaan tietyt populaatiot, joilla voi olla suurempi riski saada virtsatieinfektioita virtsakatetria käytettäessä radikaalin eturauhasen poiston jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
175
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiheisiin kuuluvat potilaat, joille tehdään radikaali prostatektomia eturauhassyövän vuoksi. Koehenkilöt satunnaistetaan kontrolli- tai hoitoryhmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut haittavaikutuksia siprofloksasiinille tai muille kinoloneille, suljetaan pois. Potilaat, joita hoidetaan titsanidiinilla tai joilla on ollut myasthenia gravis, jätetään pois. Lisäksi suljemme pois potilaat, joilla on merkittäviä välittömiä postoperatiivisia komplikaatioita eturauhasen poiston jälkeen, mukaan lukien merkittävä leikkauksen jälkeinen verenvuoto, johon liittyy tunnettu lantion hematooma ja tunnettu virtsan vuoto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Siprofloksasiini
Antibiootti
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei antibioottia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on positiivinen virtsatieinfektio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Katetrin poistamisen jälkeen virtsa testattiin infektion varalta aina, kun osallistujat kokivat oireita ilmoittautumisesta 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clostridium Difficile -positiivisten osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Clostridium difficilen kehittyminen mitattiin ulosteessa Clostridium difficile -infektion varalta entsyymi-immunomäärityksellä (EIA) ja/tai polymeraasiketjureaktiolla (PCR).
|
3 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on bakteereja virtsassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Virtsalle suoritettiin bakteeriviljelmiä ja määritettiin seuraavien bakteerien läsnäolo: Acinetobacter, Coagulaasi-negatiiviset stafylokokit, Dipterioidit, Escherichia coli, Enterobacter, Enterococcus, Klebsiella pneumonia ja Lactoferrin.
Osallistujia, jotka olivat positiivisia yhdelle tai useammalle näistä, pidettiin positiivisina.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean V Joseph, M.D., University of Rochester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Urologiset sairaudet
- Virtsatieinfektiot
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n estäjät
- Siprofloksasiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSRB#50607
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtsatieinfektio
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta