Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiotisk profylakse til fjernelse af urinkateter efter radikal prostatektomi (Abx)

17. marts 2017 opdateret af: Jean Joseph, University of Rochester
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om antibiotikaprofylakse på tidspunktet for fjernelse af urinkateter reducerer antallet af symptomatiske urinvejsinfektioner hos patienter efter radikal prostatektomi. Derudover sigter efterforskerne på at afgøre, om antibiotikaprofylakse er potentielt skadelig for patienter (f. bivirkninger fra antibiotikabrug, resistente bakterier i urinen, Clostridium difficile-infektioner osv.). Efterforskerne sigter også på at identificere specifikke populationer, der kan have højere risiko for at udvikle urinvejsinfektioner ved brug af urinkateter efter radikal prostatektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonerne vil omfatte patienter, der gennemgår radikal prostatektomi for prostatacancer. Forsøgspersoner vil blive randomiseret i kontrol- eller behandlingsgruppe.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en anamnese med bivirkninger over for ciprofloxacin eller andre quinoloner vil blive udelukket. Personer, der behandles med tizanidin eller med en anamnese med myasthenia gravis, vil blive udelukket. Derudover vil vi udelukke patienter med større umiddelbare postoperative komplikationer efter prostatektomi inklusive betydelig postoperativ blødning med kendt bækkenhæmatom og kendt urinlækage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ciprofloxacin
Antibiotikum
Medicin: Ciprofloxacin
Andre navne:
  • Cipro
Ingen indgriben: Ingen antibiotika

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med en positiv urinvejsinfektion
Tidsramme: 12 måneder
Efter fjernelse af kateteret blev urinen testet for infektion, når deltagerne oplevede symptomer fra det tidspunkt, de tilmeldte sig til 12 måneder efter deres operation.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere positive for Clostridium Difficile
Tidsramme: 3 måneder
Udvikling af Clostridium difficile blev målt i afføring for clostridium difficile-infektion ved enzymimmunoassay (EIA) og/eller polymerasekædereaktion (PCR).
3 måneder
Antal deltagere med bakterier i urinen
Tidsramme: 3 måneder
Bakteriekulturer blev udført på urin, og tilstedeværelsen af ​​følgende bakterier blev bestemt: Acinetobacter, Coagulase-negative stafylokokker, Diptherioider, Escherichia coli, Enterobacter, Enterococcus, Klebsiella pneumoni og Lactoferrin. Deltagere, der var positive for en eller flere af disse, blev betragtet som positive.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean V Joseph, M.D., University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2014

Først opslået (Skøn)

25. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RSRB#50607

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektion

Kliniske forsøg med Ciprofloxacin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner