Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antibiotická profylaxe pro odstranění močového katétru po radikální prostatektomii (Abx)

17. března 2017 aktualizováno: Jean Joseph, University of Rochester
Cílem této studie je zjistit, zda profylaxe antibiotiky v době odstranění močového katétru snižuje počet symptomatických infekcí močových cest u pacientů po radikální prostatektomii. Kromě toho se výzkumníci snaží zjistit, zda je antibiotická profylaxe pro pacienty potenciálně škodlivá (např. nežádoucí reakce z užívání antibiotik, rezistentní bakterie v moči, infekce Clostridium difficile atd.). Výzkumníci se také zaměřují na identifikaci specifických populací, které mohou být vystaveny vyššímu riziku rozvoje infekcí močových cest při použití močového katétru po radikální prostatektomii.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

175

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty budou zahrnovat pacienty podstupující radikální prostatektomii pro rakovinu prostaty. Subjekty budou randomizovány do kontrolní nebo léčebné skupiny.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s anamnézou nežádoucích reakcí na ciprofloxacin nebo jakýkoli jiný chinolon budou vyloučeni. Pacienti léčení tizanidinem nebo s anamnézou myasthenia gravis budou vyloučeni. Dále vyloučíme pacienty s velkými bezprostředními pooperačními komplikacemi po prostatektomii včetně významného pooperačního krvácení se známým pánevním hematomem a známým únikem moči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ciprofloxacin
Antibiotikum
Lék: Ciprofloxacin
Ostatní jména:
  • Cipro
Žádný zásah: Žádné antibiotikum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s pozitivní infekcí močových cest
Časové okno: 12 měsíců
Po odstranění katétru byla moč testována na infekci vždy, když se u účastníků objevily příznaky od doby, kdy se zaregistrovali, do 12 měsíců po operaci.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků pozitivních na Clostridium Difficile
Časové okno: 3 měsíce
Vývoj Clostridium difficile byl měřen ve stolici pro infekci Clostridium difficile pomocí enzymové imunoanalýzy (EIA) a/nebo polymerázové řetězové reakce (PCR).
3 měsíce
Počet účastníků s bakteriemi v moči
Časové okno: 3 měsíce
Bakteriální kultivace byly provedeny na moči a byla stanovena přítomnost následujících bakterií: Acinetobacter, koaguláza-negativní stafylokoky, dipterioidy, Escherichia coli, Enterobacter, Enterococcus, Klebsiella pneumonia a Lactoferrin. Účastníci, kteří byli pozitivní pro jednu nebo více z nich, byli považováni za pozitivní.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean V Joseph, M.D., University of Rochester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RSRB#50607

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močových cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit