Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka antybiotykowa przy usuwaniu cewnika moczowego po radykalnej prostatektomii (Abx)

17 marca 2017 zaktualizowane przez: Jean Joseph, University of Rochester
Celem pracy jest ustalenie, czy profilaktyka antybiotykowa w czasie usuwania cewnika moczowego zmniejsza liczbę objawowych zakażeń układu moczowego u pacjentów po radykalnej prostatektomii. Ponadto badacze dążą do ustalenia, czy profilaktyka antybiotykowa jest potencjalnie szkodliwa dla pacjentów (np. niepożądane reakcje na antybiotyki, oporne bakterie w moczu, zakażenia Clostridium difficile itp.). Badacze mają również na celu zidentyfikowanie określonych populacji, które mogą być bardziej narażone na rozwój infekcji dróg moczowych podczas używania cewnika moczowego po radykalnej prostatektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

175

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci będą obejmować pacjentów poddawanych radykalnej prostatektomii z powodu raka prostaty. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy terapeutycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których w wywiadzie wystąpiła reakcja niepożądana na cyprofloksacynę lub jakikolwiek inny chinolon, zostaną wykluczeni. Pacjenci leczeni tyzanidyną lub z miastenią w wywiadzie zostaną wykluczeni. Ponadto wykluczymy pacjentów z poważnymi bezpośrednimi powikłaniami pooperacyjnymi po prostatektomii, w tym znacznym krwawieniem pooperacyjnym ze znanym krwiakiem miednicy i znanym wyciekiem moczu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Cyprofloksacyna
Antybiotyk
Lek: Cyprofloksacyna
Inne nazwy:
  • Cipro
Brak interwencji: Bez antybiotyku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z dodatnim zakażeniem dróg moczowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Po usunięciu cewnika mocz był badany pod kątem infekcji, ilekroć uczestnicy doświadczali objawów od momentu zapisania się do 12 miesięcy po operacji.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z wynikiem pozytywnym na obecność Clostridium difficile
Ramy czasowe: 3 miesiące
Rozwój Clostridium difficile mierzono w kale pod kątem zakażenia Clostridium difficile za pomocą enzymatycznego testu immunologicznego (EIA) i/lub reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR).
3 miesiące
Liczba uczestników z bakteriami w moczu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Z moczu wykonano posiewy bakteryjne i oznaczono obecność następujących bakterii: Acinetobacter, gronkowce koagulazo-ujemne, błonicy, Escherichia coli, Enterobacter, Enterococcus, Klebsiella pneumonia i laktoferyna. Uczestnicy, którzy byli pozytywni dla jednego lub więcej z nich, zostali uznani za pozytywnych.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean V Joseph, M.D., University of Rochester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RSRB#50607

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj