근치 전립선 절제술 후 요로 카테터 제거를 위한 항생제 예방법 (Abx)
2017년 3월 17일 업데이트: Jean Joseph, University of Rochester
이 연구의 목적은 요로 카테터 제거 시 항생제 예방법이 근치적 전립선 절제술 후 환자에서 증상이 있는 요로 감염의 수를 감소시키는지 여부를 확인하는 것입니다.
또한 연구자들은 항생제 예방법이 환자에게 잠재적으로 해로운지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다(예:
항생제 사용으로 인한 부작용, 소변 내 내성균, 클로스트리디움 디피실 감염 등).
조사관은 또한 근치적 전립선 절제술 후 요로 카테터 사용으로 요로 감염이 발생할 위험이 더 높을 수 있는 특정 집단을 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
175
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 대상은 전립선암에 대한 근치적 전립선절제술을 받는 환자를 포함할 것이다. 피험자는 대조군 또는 치료군으로 무작위 배정됩니다.
제외 기준:
- 시프로플록사신 또는 기타 퀴놀론에 대한 부작용 병력이 있는 피험자는 제외됩니다. 티자니딘으로 치료를 받거나 중증 근무력증 병력이 있는 피험자는 제외됩니다. 또한 알려진 골반 혈종 및 알려진 소변 누출을 동반한 상당한 수술 후 출혈을 포함하여 전립선 절제술 후 즉시 주요 수술 후 합병증이 있는 환자를 제외할 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 시프로플록사신
항생 물질
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다른 이름들:
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간섭 없음: 무항생제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 요로 감염이 있는 참가자 수
기간: 12 개월
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카테터를 제거한 후 등록 시점부터 수술 후 12개월까지 참가자가 증상을 경험할 때마다 소변 감염 여부를 검사했습니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Clostridium Difficile 양성인 참가자 수
기간: 3 개월
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효소 면역분석(EIA) 및/또는 중합효소 연쇄 반응(PCR)에 의해 클로스트리듐 디피실 감염에 대해 대변에서 클로스트리디움 디피실의 발생을 측정했습니다.
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3 개월
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소변에 박테리아가 있는 참가자 수
기간: 3 개월
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소변에서 박테리아 배양을 수행하고 다음 박테리아의 존재를 확인했습니다: Acinetobacter, Coagulase-negative staphylococci, Diptherioids, Escherichia coli, Enterobacter, Enterococcus, Klebsiella pneumonia 및 Lactoferrin.
이들 중 하나 이상에 대해 긍정적인 참가자는 긍정적인 것으로 간주되었습니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean V Joseph, M.D., University of Rochester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RSRB#50607
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시프로플록사신에 대한 임상 시험
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Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Rijnland Hospital; Groene Hart Ziekenhuis; Spaarne Gasthuis; Bronovo... 그리고 다른 협력자들완전한
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MinaPharm Pharmaceuticals모병
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Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...완전한
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National University Health System, SingaporeNational University, Singapore; Health Promotion Board, Singapore완전한
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