Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антибиотикопрофилактика при удалении мочевого катетера после радикальной простатэктомии (Abx)

17 марта 2017 г. обновлено: Jean Joseph, University of Rochester
Целью данного исследования является определение того, снижает ли профилактика антибиотиками во время удаления мочевого катетера количество симптоматических инфекций мочевыводящих путей у пациентов после радикальной простатэктомии. Кроме того, исследователи стремятся определить, является ли профилактика антибиотиками потенциально вредной для пациентов (например, побочные реакции от применения антибиотиков, резистентные бактерии в моче, инфекции Clostridium difficile и т. д.). Исследователи также стремятся выявить конкретные группы населения, которые могут подвергаться более высокому риску развития инфекций мочевыводящих путей при использовании мочевого катетера после радикальной простатэктомии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

175

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты будут включать пациентов, перенесших радикальную простатэктомию по поводу рака предстательной железы. Субъекты будут рандомизированы в контрольную группу или группу лечения.

Критерий исключения:

  • Субъекты с побочными реакциями на ципрофлоксацин или любой другой хинолон в анамнезе будут исключены. Субъекты, получающие лечение тизанидином или имеющие в анамнезе миастению, будут исключены. Кроме того, мы исключаем пациентов с серьезными непосредственными послеоперационными осложнениями после простатэктомии, включая значительное послеоперационное кровотечение с известной гематомой таза и известным подтеканием мочи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ципрофлоксацин
Антибиотик
Лекарство: Ципрофлоксацин
Другие имена:
  • Ципро
Без вмешательства: Без антибиотика

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с положительной инфекцией мочевыводящих путей
Временное ограничение: 12 месяцев
После удаления катетера моча проверялась на наличие инфекции всякий раз, когда участники испытывали симптомы с момента их регистрации до 12 месяцев после операции.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с положительным результатом на Clostridium Difficile
Временное ограничение: 3 месяца
Развитие Clostridium difficile измеряли в кале при инфекции Clostridium difficile с помощью иммуноферментного анализа (ИФА) и/или полимеразной цепной реакции (ПЦР).
3 месяца
Количество участников с бактериями в моче
Временное ограничение: 3 месяца
Бактериальные культуры были выполнены в моче, и было определено наличие следующих бактерий: Acinetobacter, Коагулазонегативные стафилококки, Дифтериоиды, Escherichia coli, Enterobacter, Enterococcus, Klebsiella pneumonia и Lactoferrin. Участники, которые были положительными для одного или нескольких из них, считались положительными.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Следователи

  • Главный следователь: Jean V Joseph, M.D., University of Rochester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RSRB#50607

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться