根治性前列腺切除术后导尿管拔除的抗生素预防 (Abx)
2017年3月17日 更新者：Jean Joseph、University of Rochester
本研究的目的是确定在拔除导尿管时预防性使用抗生素是否会减少根治性前列腺切除术后患者有症状的尿路感染的数量。
此外，研究人员旨在确定抗生素预防是否对患者有潜在危害（例如
抗生素使用引起的不良反应、尿液中的耐药菌、艰难梭菌感染等）。
研究人员还旨在确定在根治性前列腺切除术后使用导尿管可能更容易发生尿路感染的特定人群。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
175
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 受试者将包括接受前列腺癌根治性前列腺切除术的患者。 受试者将被随机分配到对照组或治疗组。
排除标准：
- 对环丙沙星或任何其他喹诺酮类药物有不良反应史的受试者将被排除在外。 正在接受替扎尼定治疗或有重症肌无力病史的受试者将被排除在外。 此外，我们将排除前列腺切除术后出现主要术后并发症的患者，包括明显的术后出血和已知的盆腔血肿以及已知的漏尿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：环丙沙星
抗生素
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其他名称：
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无干预：无抗生素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿路感染阳性的参与者人数
大体时间：12个月
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拔除导尿管后，每当参与者从登记到手术后 12 个月期间出现症状时，都会对尿液进行感染检测。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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艰难梭菌呈阳性的参与者人数
大体时间：3个月
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通过酶免疫测定 (EIA) 和/或聚合酶链反应 (PCR) 测量粪便中艰难梭菌感染的艰难梭菌的发展。
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3个月
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尿液中有细菌的参与者人数
大体时间：3个月
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对尿液进行细菌培养，确定是否存在以下细菌：不动杆菌、凝固酶阴性葡萄球菌、双酚类、大肠杆菌、肠杆菌、肠球菌、肺炎克雷伯菌和乳铁蛋白。
对其中一项或多项呈阳性的参与者被视为阳性。
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean V Joseph, M.D.、University of Rochester
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月19日
首次发布 (估计)
2014年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月17日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RSRB#50607
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