- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02255396
Östradiol- och testosteronnivåer i seminalplasma hos män med icke-obstruktiv azoospermi
30 september 2014 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Är östradiol- och testosteronnivåer i seminalplasma förutsägande för effektiv spermatogenes hos män med icke-obstruktiv azoospermi
Estradiol och testosteron är två viktiga hormoner för reglering av en effektiv spermatogenes i mänsklig testikel.
Utvärderingen av nivåerna av östradiol och testosteron i sädesplasma hos män med icke-obstruktiv azoospermi kan vara ett prediktivt test före kirurgisk testikelbiopsi för att fastställa chansen för en positiv spermieextraktion att använda för ICSI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att jämföra nivåerna av estradiol och testosteron i sädesplasma hos män med icke-obstruktiv azoospermi.
För dessa patienter tillåter faktiskt inget biologiskt test att förutsäga en positiv spermieextraktion innan den kirurgiska testikelbiopsien utförs.
Eftersom inblandning av östradiol och testosteron i regleringen av spermatogenes, kan mätningen av dessa hormoner i sädesplasma vara ett prediktivt verktyg för dessa män innan testikelbiopsi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 51 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
azoospermi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Azoospermi bekräftad genom två spermaanalyser (minst 74 dagar mellan båda analyserna)
- Volym sädesplasma >0,6 ml
- Testikelbiopsi en månad efter den sista spermaanalysen
- Informerat samtycke undertecknat av patienten
Exklusions kriterier:
- obstruktiv azoospermi
- kryptozoospermi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Nivåer av östradiol och testosteron i sädesplasma hos män med icke-obstruktiv azoospermi
Tidsram: vid 1 månad
|
vid 1 månad
|
|
Problem med testikelbiopsi (spermieextraktion positiv eller negativ)
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Grader av förändring av testikelns histologi
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Serumnivåer av östradiol och testosteron
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2014
Första postat (Uppskatta)
2 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-209
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .