- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02255396
Estradioli- ja testosteronitasot ei-obstruktiivista atsoospermiaa sairastavien miesten siemenplasmassa
tiistai 30. syyskuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Ennustavatko siemenplasman estradioli- ja testosteronitasot tehokkaalle spermatogeneesille miehillä, joilla on ei-obstruktiivinen atsoospermia
Estradioli ja testosteroni ovat kaksi tärkeää hormonia tehokkaan spermatogeneesin säätelyssä ihmisen kiveksissä.
Ei-obstruktiivista atsoospermiaa sairastavien miesten siemennesteen plasman estradioli- ja testosteronitasojen arviointi voi olla ennustava testi ennen kirurgista kivesten biopsiaa, jotta voidaan määrittää positiivisen siittiöiden poiston mahdollisuus käytettäväksi ICSI:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata esttradiolin ja testosteronin tasoja siemenplasmassa miehillä, joilla on ei-obstruktiivinen atsoospermia.
Itse asiassa näille potilaille mikään biologinen testi ei salli positiivista siittiöiden poistumista ennen kirurgisen kiveksen biopsian suorittamista.
Koska estradioli ja testosteroni osallistuvat spermatogeneesin säätelyyn, näiden hormonien mittaus siemenplasmassa voi olla näille miehille ennakoiva työkalu ennen kivesbiopsiaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
atsoospermia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Azoospermia vahvistettu kahdella siemennesteanalyysillä (vähintään 74 päivää molempien analyysien välillä)
- Siemenplasman tilavuus > 0,6 ml
- Kivesbiopsia kuukauden kuluttua viimeisen siemennesteanalyysin jälkeen
- Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- obstruktiivinen atsoospermia
- kryptozoospermia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Estradiolin ja testosteronin tasot siemenplasmassa miehillä, joilla on ei-obstektiivinen atsoospermia
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
|
1 kuukauden kohdalla
|
|
Ongelma kivesten biopsiasta (spermanpoistopositiivinen tai negatiivinen)
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kiveksen histologian muutosasteet
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
|
Seerumin estradiolin ja testosteronin tasot
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-209
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ESTRADIOLI
-
TriHealth Inc.Ei vielä rekrytointiaVulvan jäkälä Sclerosus | Vulvodynia | DyspareuniaYhdysvallat
-
Warner ChilcottValmisVulvovaginaalinen atrofiaYhdysvallat
-
Warner ChilcottValmisPostmenopausaalinen vulvovaginaalinen atrofiaYhdysvallat
-
ProHealth Care, IncValmisHypoaktiivinen seksuaalisen halun häiriöYhdysvallat
-
Bio-innova Co., LtdEi vielä rekrytointia
-
Warner ChilcottValmisVulvovaginaalinen atrofiaYhdysvallat
-
Bio-innova Co., LtdRekrytointi
-
Rigshospitalet, DenmarkTuntematonPerustuslaillinen korkea asema
-
The Hospital for Sick ChildrenThe Physicians' Services Incorporated FoundationTuntematon
-
University of OuluValmis