- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02255396
Hladiny estradiolu a testosteronu v semenné plazmě mužů s neobstrukční azoospermií
30. září 2014 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Jsou hladiny estradiolu a testosteronu v seminální plazmě prediktivní pro účinnou spermatogenezi u mužů s neobstrukční azoospermií
Estradiol a Testosteron jsou dva důležité hormony pro regulaci účinné spermatogeneze v lidských varlatech.
Hodnocení hladin estradiolu a testosteronu v seminální plazmě mužů s neobstrukční azoospermií může být prediktivním testem před chirurgickou testikulární biopsií ke stanovení šance na pozitivní extrakci spermií pro použití pro ICSI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je porovnat hladiny estradiolu a testosteronu v seminální plazmě mužů s neobstrukční azoospermií.
U těchto pacientů totiž žádný biologický test neumožňuje předpovědět pozitivní extrakci spermií před provedením chirurgické biopsie varlete.
Vzhledem k zapojení estradiolu a testosteronu do regulace spermatogeneze může být měření těchto hormonů v seminální plazmě pro tyto muže prediktivním nástrojem před biopsií varlat.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 53 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
azoospermie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Azoospermie potvrzená dvěma analýzami spermatu (minimálně 74 dní mezi oběma analýzami)
- Objem semenné plazmy >0,6ml
- Testikulární biopsie jeden měsíc po poslední analýze spermatu
- Informovaný souhlas podepsaný pacientem
Kritéria vyloučení:
- obstrukční azoospermie
- kryptozoospermie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Hladiny estradiolu a testosteronu v seminální plazmě mužů s neobstruktivní azoospermií
Časové okno: v 1 měsíci
|
v 1 měsíci
|
Vydání testikulární biopsie (extrakce spermií pozitivní nebo negativní)
Časové okno: v den 1
|
v den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Stupně alterace histologie varlete
Časové okno: v den 1
|
v den 1
|
Hladiny estradiolu a testosteronu v séru
Časové okno: v den 1
|
v den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
2. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-209
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ESTRADIOL
-
Wake Forest University Health SciencesNáborOpakující se infekce močových cestSpojené státy
-
Novo Nordisk A/SDokončenoMenopauza | Postmenopauzální vaginální atrofie
-
Nemours Children's ClinicGenentech, Inc.DokončenoHypogonadismus | Turnerův syndrom | Předčasné selhání vaječníkůSpojené státy, Chile
-
University of HelsinkiPäivikki and Sakari Sohlberg Foundation, Finland; Finnish Medical Foundation; Emil Aaltonen FoundationDokončenoKardiovaskulární onemocnění | Postmenopauzální vazomotorické příznakyFinsko
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
NYU Langone HealthDokončeno
-
Peking Union Medical College HospitalNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Rakovina prsu | Osteoporóza | Menopauzální syndromČína
-
TherapeuticsMDDokončenoMenopauza | Vulvovaginální atrofie | Dyspareunie | Bolestivý stykSpojené státy
-
Novo Nordisk A/SDokončenoMenopauza | Postmenopauzální vaginální atrofieNěmecko
-
Meir Medical CenterDokončeno