- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02255396
Livelli di estradiolo e testosterone nel plasma seminale di uomini con azoospermia non ostruttiva
30 settembre 2014 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
I livelli di estradiolo e testosterone nel plasma seminale sono predittivi per una spermatogenesi efficiente negli uomini con azoospermia non ostruttiva
L'estradiolo e il testosterone sono due ormoni importanti per la regolazione di un'efficace spermatogenesi nei testicoli umani.
La valutazione dei livelli di estradiolo e testosterone nel plasma seminale di uomini con azoospermia non ostruttiva può essere un test predittivo prima della biopsia testicolare chirurgica per determinare la possibilità di un'estrazione positiva dello sperma da utilizzare per l'ICSI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è confrontare i livelli di estradiolo e testosterone nel plasma seminale di uomini con azoospermia non ostruttiva.
Infatti, per questi pazienti, nessun test biologico consente di prevedere un'estrazione di spermatozoi positiva prima che venga eseguita la biopsia chirurgica del testicolo.
Poiché il coinvolgimento di estradiolo e testosterone nella regolazione della spermatogenesi, la misurazione di questi ormoni nel plasma seminale può essere uno strumento predittivo per questi uomini prima della biopsia del testicolo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 53 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
azoospermia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Azoospermia confermata da due analisi del seme (almeno 74 giorni tra le due analisi)
- Volume del plasma seminale > 0,6 ml
- Biopsia testicolare un mese dopo l'ultima analisi del liquido seminale
- Consenso informato firmato dal paziente
Criteri di esclusione:
- azoospermia ostruttiva
- criptozoospermia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Livelli di estradiolo e testosterone nel plasma seminale di uomini con azoospermia non ostruttiva
Lasso di tempo: a 1 mese
|
a 1 mese
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Emissione di biopsia testicolare (estrazione di spermatozoi positiva o negativa)
Lasso di tempo: al giorno 1
|
al giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Gradi di alterazione dell'istologia del testicolo
Lasso di tempo: al giorno 1
|
al giorno 1
|
Livelli sierici di estradiolo e testosterone
Lasso di tempo: al giorno 1
|
al giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
2 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-209
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