- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02255396
Níveis de estradiol e testosterona no plasma seminal de homens com azoospermia não obstrutiva
30 de setembro de 2014 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Os níveis de estradiol e testosterona no plasma seminal são preditivos para a espermatogênese eficiente em homens com azoospermia não obstrutiva?
O estradiol e a testosterona são dois hormônios importantes para a regulação de uma espermatogênese efetiva no testículo humano.
A avaliação dos níveis de estradiol e testosterona no plasma seminal de homens com azoospermia não obstrutiva pode ser um teste preditivo antes da biópsia testicular cirúrgica para determinar a chance de uma extração de esperma positiva para uso em ICSI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar os níveis de estradiol e testosterona no plasma seminal de homens com azoospermia não obstrutiva.
De fato, para esses pacientes, nenhum teste biológico permite prever uma extração de esperma positiva antes da realização da biópsia testicular cirúrgica.
Visto o envolvimento do estradiol e da testosterona na regulação da espermatogênese, a dosagem desses hormônios no plasma seminal pode ser uma ferramenta preditiva para esses homens antes da biópsia testicular.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
azoospermia
Descrição
Critério de inclusão:
- Azoospermia confirmada por duas análises de sêmen (no mínimo 74 dias entre as duas análises)
- Volume de plasma seminal >0,6ml
- Biópsia testicular um mês após a última análise de sêmen
- Consentimento informado assinado pelo paciente
Critério de exclusão:
- azoospermia obstrutiva
- criptozoospermia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis de estradiol e testosterona no plasma seminal de homens com azoospermia não obstrutiva
Prazo: com 1 mês
|
com 1 mês
|
|
Emissão de biópsia testicular (extração de esperma positiva ou negativa)
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Graus de alteração da histologia testicular
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
|
Níveis séricos de estradiol e testosterona
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-209
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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