- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02255396
Уровни эстрадиола и тестостерона в семенной плазме мужчин с необструктивной азооспермией
30 сентября 2014 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Являются ли уровни эстрадиола и тестостерона в семенной плазме прогностическими для эффективного сперматогенеза у мужчин с необструктивной азооспермией
Эстрадиол и тестостерон являются двумя важными гормонами для регуляции эффективного сперматогенеза в яичках человека.
Оценка уровней эстрадиола и тестостерона в семенной плазме мужчин с необструктивной азооспермией может быть прогностическим тестом перед хирургической биопсией яичка, чтобы определить вероятность положительного извлечения спермы для использования при ИКСИ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение уровней эстрадиола и тестостерона в семенной плазме мужчин с необструктивной азооспермией.
Действительно, для этих пациентов ни один биологический тест не позволяет предсказать положительное извлечение сперматозоидов до проведения хирургической биопсии яичка.
Поскольку эстрадиол и тестостерон участвуют в регуляции сперматогенеза, измерение этих гормонов в семенной плазме может быть прогностическим инструментом для этих мужчин перед биопсией яичка.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 51 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
азооспермия
Описание
Критерии включения:
- Азооспермия подтверждена двумя анализами спермы (минимум 74 дня между обоими анализами)
- Объем семенной плазмы >0,6 мл
- Биопсия яичка через месяц после последнего анализа спермы
- Информированное согласие, подписанное пациентом
Критерий исключения:
- обструктивная азооспермия
- криптозооспермия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни эстрадиола и тестостерона в семенной плазме мужчин с необструктивной азооспермией
Временное ограничение: в 1 месяц
|
в 1 месяц
|
|
Вопрос о биопсии яичка (положительный или отрицательный результат извлечения спермы)
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Степени изменения гистологии яичка
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
Уровни эстрадиола и тестостерона в сыворотке
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-209
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ЭСТРАДИОЛ
-
Health DecisionsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПодавление овуляцииСоединенные Штаты
-
Mylan Pharmaceuticals IncЗавершенный
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингНовообразования матки | Маточное кровотечение | Лейомиомы матки | Маточное кровотечениеИталия