- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02255396
Estradiol- en testosteronspiegels in rudimentair plasma van mannen met niet-obstructieve azoöspermie
30 september 2014 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Zijn oestradiol- en testosteronspiegels in zaadplasma voorspellend voor efficiënte spermatogenese bij mannen met niet-obstructieve azoöspermie
Estradiol en testosteron zijn twee belangrijke hormonen voor de regulatie van een effectieve spermatogenese in menselijke testis.
De evaluatie van niveaus van oestradiol en testosteron in zaadplasma van mannen met niet-obstructieve azoöspermie kan een voorspellende test zijn vóór chirurgische testiculaire biopsie om de kans op een positieve sperma-extractie te bepalen voor gebruik voor ICSI.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de niveaus van oestradiol en testosteron te vergelijken in zaadplasma van mannen met niet-obstructieve azoöspermie.
Inderdaad, voor deze patiënten laat geen enkele biologische test toe om een positieve sperma-extractie te voorspellen voordat de chirurgische testisbiopsie wordt uitgevoerd.
Aangezien oestradiol en testosteron betrokken zijn bij de regulatie van spermatogenese, kan de meting van deze hormonen in zaadplasma een voorspellend hulpmiddel zijn voor deze mannen vóór testisbiopsie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 53 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
azoöspermie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Azoöspermie bevestigd door twee sperma-analyses (minstens 74 dagen tussen beide analyses)
- Volume zaadplasma >0,6 ml
- Testiculaire biopsie een maand na de laatste sperma-analyse
- Geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- obstructieve azoöspermie
- cryptozoöspermie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Niveaus van oestradiol en testosteron in zaadplasma van mannen met niet-obstructieve azoöspermie
Tijdsspanne: op 1 maand
|
op 1 maand
|
Afgifte van testiculaire biopsie (sperma-extractie positief of negatief)
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Graden van wijziging van testishistologie
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
Serumwaarden van oestradiol en testosteron
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
2 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-209
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ESTRADIOL
-
Wake Forest University Health SciencesWervingTerugkerende urineweginfectieVerenigde Staten
-
Mayo ClinicVoltooidCardiovasculaire risicoverminderingVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinBeëindigdTransgenderisme | StollingsstoornisVerenigde Staten
-
Glenmark Pharmaceuticals Ltd. IndiaVoltooidVulvaire en vaginale atrofieVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthVoltooidAngst | Angst; Onderzoek, fobischVerenigde Staten
-
University Hospital, AngersOnbekendOnvruchtbaarheid | Embryo-overdrachtFrankrijk
-
Scott and White Hospital & ClinicOnbekendMenstruatie migraine | Menstruatiebloeding | MenstruatievlekkenVerenigde Staten
-
Federal University of Minas GeraisFundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas GeraisVoltooidFlow-gemedieerde dilatatie-evaluatie van de arteria brachialisBrazilië
-
Beijing Tiantan HospitalNog niet aan het wervenMilde cognitieve stoornis | Ziekten van de kleine bloedvaten in de hersenen | Postmenopauzale symptomen | Witte stof hyperintensiteitChina
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityWervingPrimaire ovariële insufficiëntieChina