- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02255396
Niveles de estradiol y testosterona en plasma seminal de hombres con azoospermia no obstructiva
30 de septiembre de 2014 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
¿Son los niveles de estradiol y testosterona en el plasma seminal predictivos de una espermatogénesis eficiente en hombres con azoospermia no obstructiva?
El estradiol y la testosterona son dos hormonas importantes para la regulación de una espermatogénesis eficaz en los testículos humanos.
La evaluación de los niveles de estradiol y testosterona en plasma seminal de hombres con azoospermia no obstructiva puede ser una prueba predictiva antes de la biopsia testicular quirúrgica para determinar la posibilidad de una extracción de espermatozoides positiva para utilizar en ICSI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar los niveles de esttradiol y testosterona en plasma seminal de hombres con azoospermia no obstructiva.
De hecho, para estos pacientes, ninguna prueba biológica permite predecir una extracción de esperma positiva antes de que se realice la biopsia testicular quirúrgica.
Dado que el estradiol y la testosterona están involucrados en la regulación de la espermatogénesis, la medición de estas hormonas en el plasma seminal puede ser una herramienta predictiva para estos hombres antes de la biopsia testicular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 51 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
azoospermia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Azoospermia confirmada por dos análisis de semen (al menos 74 días entre ambos análisis)
- Volumen de plasma seminal >0,6ml
- Biopsia testicular un mes después del último análisis de semen
- Consentimiento informado firmado por el paciente
Criterio de exclusión:
- azoospermia obstructiva
- criptozoospermia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Niveles de estradiol y testosterona en plasma seminal de hombres con azoospermia no obstructiva
Periodo de tiempo: a 1 mes
|
a 1 mes
|
|
Emisión de biopsia testicular (extracción de semen positiva o negativa)
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Grados de alteración de la histología testicular
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
|
Niveles séricos de estradiol y testosterona
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-209
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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