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Östradiol- und Testosteronspiegel im Samenplasma von Männern mit nicht-obstruktiver Azoospermie

30. September 2014 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Sind Östradiol- und Testosteronspiegel im Samenplasma prädiktiv für eine effiziente Spermatogenese bei Männern mit nicht-obstruktiver Azoospermie?

Östradiol und Testosteron sind zwei wichtige Hormone für die Regulation einer effektiven Spermatogenese im menschlichen Hoden. Die Bewertung der Estradiol- und Testosteronspiegel im Samenplasma von Männern mit nicht-obstruktiver Azoospermie kann ein prädiktiver Test vor einer chirurgischen Hodenbiopsie sein, um die Wahrscheinlichkeit einer positiven Spermienextraktion zur Verwendung für ICSI zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Estradiol- und Testosteronspiegel im Samenplasma von Männern mit nicht-obstruktiver Azoospermie zu vergleichen. Tatsächlich erlaubt kein biologischer Test bei diesen Patienten, eine positive Spermienextraktion vorherzusagen, bevor die chirurgische Hodenbiopsie durchgeführt wird. Da Östradiol und Testosteron an der Regulation der Spermatogenese beteiligt sind, kann die Messung dieser Hormone im Samenplasma ein prädiktives Instrument für diese Männer vor der Hodenbiopsie sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Azoospermie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Azoospermie bestätigt durch zwei Samenanalysen (mindestens 74 Tage zwischen den beiden Analysen)
  • Volumen des Samenplasmas > 0,6 ml
  • Hodenbiopsie einen Monat nach der letzten Samenanalyse
  • Vom Patienten unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • obstruktive Azoospermie
  • Kryptozoospermie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Östradiol- und Testosteronspiegel im Samenplasma von Männern mit nicht-obstruktiver Azoospermie
Zeitfenster: bei 1 monat
bei 1 monat
Fragestellung der Hodenbiopsie (Spermienextraktion positiv oder negativ)
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Grad der Veränderung der Hodenhistologie
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1
Serumspiegel von Östradiol und Testosteron
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-209

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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