- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02255396
Ösztradiol és tesztoszteron szint a nem obstruktív azoospermiában szenvedő férfiak magplazmájában
2014. szeptember 30. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
Az ösztradiol és a tesztoszteron szintje a szeminális plazmában előrejelzi-e a hatékony spermatogenezist a nem obstruktív azoospermiában szenvedő férfiaknál
Az ösztradiol és a tesztoszteron két fontos hormon az emberi herék hatékony spermatogenezisének szabályozásában.
Az ösztradiol és a tesztoszteron szintjének értékelése a nem obstruktív azoospermiában szenvedő férfiak ondóplazmájában prediktív teszt lehet a sebészeti herebiopszia előtt annak meghatározására, hogy az ICSI-hez felhasználható-e a sperma pozitív kivonása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja az öszttradiol és a tesztoszteron szintjének összehasonlítása a nem obstruktív azoospermiában szenvedő férfiak ondóplazmájában.
Valójában ezeknél a betegeknél egyetlen biológiai teszt sem teszi lehetővé pozitív spermiumkivonás előrejelzését a sebészeti herebiopszia elvégzése előtt.
Mivel az ösztradiol és a tesztoszteron részt vesz a spermatogenezis szabályozásában, ezeknek a hormonoknak az ondóplazmában történő mérése előrejelző eszköz lehet ezeknél a férfiaknál a herebiopszia előtt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
azoospermia
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Két spermaanalízissel megerősített azoospermia (minimum 74 nap a két elemzés között)
- A magplazma térfogata >0,6 ml
- A herebiopszia egy hónappal az utolsó spermaelemzés után
- A beteg által aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- obstruktív azoospermia
- kriptozoospermia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ösztradiol és tesztoszteron szintje nem obstruktív azoospermiában szenvedő férfiak ondóplazmájában
Időkeret: 1 hónapban
|
1 hónapban
|
|
A herebiopszia problémája (sperma kivonás pozitív vagy negatív)
Időkeret: 1. napon
|
1. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A hereszövettani eltérés mértéke
Időkeret: 1. napon
|
1. napon
|
|
Az ösztradiol és a tesztoszteron szérumszintje
Időkeret: 1. napon
|
1. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 30.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-209
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .