- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02255396
Estradiol- og testosteronniveauer i sædplasma hos mænd med ikke-obstruktiv azoospermi
30. september 2014 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Er østradiol- og testosteronniveauer i sædplasma forudsigende for effektiv spermatogenese hos mænd med ikke-obstruktiv azoospermi
Østradiol og Testosteron er to vigtige hormoner til regulering af en effektiv spermatogenese i human testis.
Evalueringen af niveauer af østradiol og testosteron i sædplasma hos mænd med ikke-obstruktiv azoospermi kan være en prædiktiv test før kirurgisk testikelbiopsi for at bestemme chancen for en positiv spermekstraktion til brug for ICSI.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne niveauerne af østtradiol og testosteron i sædplasma hos mænd med ikke-obstruktiv azoospermi.
For disse patienter giver ingen biologisk test faktisk mulighed for at forudsige en positiv spermekstraktion, før den kirurgiske testikelbiopsi udføres.
Siden involvering af østradiol og testosteron i reguleringen af spermatogenese, kan måling af disse hormoner i sædplasma være et forudsigende værktøj for disse mænd før testikelbiopsi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 53 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
azoospermi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Azoospermi bekræftet ved to sædanalyser (mindst 74 dage mellem begge analyser)
- Volumen af sædplasma >0,6 ml
- Testikelbiopsi en måned efter sidste sædanalyse
- Informeret samtykke underskrevet af patienten
Ekskluderingskriterier:
- obstruktiv azoospermi
- kryptozoospermi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Niveauer af østradiol og testosteron i sædplasma hos mænd med ikke-obstuktiv azoospermi
Tidsramme: ved 1 måned
|
ved 1 måned
|
Udstedelse af testikelbiopsi (spermekstraktion positiv eller negativ)
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Grader af ændring af testis histologi
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
Serumniveauer af østradiol og testosteron
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2014
Først opslået (Skøn)
2. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-209
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ESTRADIOL
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutteringTilbagevendende urinvejsinfektionForenede Stater
-
Glenmark Pharmaceuticals Ltd. IndiaAfsluttetVulvar og vaginal atrofiForenede Stater
-
Albert Einstein College of MedicineNovo Nordisk A/S; National Institute on Aging (NIA)AfsluttetHIV-infektion | Overgangsalderen | Aldring | Dysbiose | Vaginitis | Atrofisk vaginitis | Vaginal atrofi | Menopause relaterede tilstande | For tidlig aldringForenede Stater
-
Medical College of WisconsinAfsluttetTranskønnethed | KoagulationsforstyrrelseForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
Beijing Tiantan HospitalIkke rekrutterer endnuMild kognitiv svækkelse | Cerebrale småkarsygdomme | Postmenopausale symptomer | Hvidt stof hyperintensitetKina
-
University Magna GraeciaUkendtEndometriose | Kroniske bækkensmerterItalien
-
Maple Leaf ResearchRekrutteringHiv | TranskønnethedCanada
-
University of OuluAfsluttetSvangerskabsforebyggelseFinland
-
Mayo ClinicAfsluttetKardiovaskulær risikoreduktionForenede Stater