- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02255396
Niveaux d'œstradiol et de testostérone dans le plasma séminal d'hommes atteints d'azoospermie non obstructive
30 septembre 2014 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Les niveaux d'œstradiol et de testostérone dans le plasma séminal sont-ils prédictifs d'une spermatogenèse efficace chez les hommes atteints d'azoospermie non obstructive
L'estradiol et la testostérone sont deux hormones importantes pour la régulation d'une spermatogenèse efficace dans les testicules humains.
L'évaluation des taux d'œstradiol et de testostérone dans le plasma séminal des hommes atteints d'azoospermie non obstructive peut être un test prédictif avant la biopsie testiculaire chirurgicale pour déterminer les chances d'une extraction de sperme positive à utiliser pour l'ICSI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer les taux d'esttradiol et de testostérone dans le plasma séminal d'hommes atteints d'azoospermie non obstructive.
En effet, pour ces patients, aucun test biologique ne permet de prédire une extraction de sperme positive avant la réalisation de la biopsie testiculaire chirurgicale.
Depuis l'implication de l'estradiol et de la testostérone dans la régulation de la spermatogenèse, le dosage de ces hormones dans le plasma séminal peut être un outil prédictif pour ces hommes avant la biopsie testiculaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 53 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
azoospermie
La description
Critère d'intégration:
- Azoospermie confirmée par deux analyses de sperme (au minimum 74 jours entre les deux analyses)
- Volume de plasma séminal> 0,6 ml
- Biopsie testiculaire un mois après la dernière analyse de sperme
- Consentement éclairé signé par le patient
Critère d'exclusion:
- azoospermie obstructive
- cryptozoospermie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Niveaux d'estradiol et de testostérone dans le plasma séminal d'hommes atteints d'azoospermie non obstructive
Délai: à 1 mois
|
à 1 mois
|
Problème de biopsie testiculaire (extraction de sperme positive ou négative)
Délai: au jour 1
|
au jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Degrés d'altération de l'histologie des testicules
Délai: au jour 1
|
au jour 1
|
Niveaux sériques d'estradiol et de testostérone
Délai: au jour 1
|
au jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2014
Première publication (Estimation)
2 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-209
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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