- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02255396
Østradiol og testosteronnivåer i sædplasma hos menn med ikke-obstruktiv azoospermi
30. september 2014 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Er østradiol- og testosteronnivåer i sædplasma prediktive for effektiv spermatogenese hos menn med ikke-obstruktiv azoospermi
Østradiol og testosteron er to viktige hormoner for regulering av en effektiv spermatogenese i menneskelig testis.
Evalueringen av nivåer av østradiol og testosteron i sædplasma hos menn med ikke-obstruktiv azoospermi kan være en prediktiv test før kirurgisk testikkelbiopsi for å bestemme sjansen for en positiv spermekstraksjon for bruk for ICSI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å sammenligne nivåene av østradiol og testosteron i sædplasma hos menn med ikke-obstruktiv azoospermi.
Faktisk, for disse pasientene, tillater ingen biologisk test å forutsi en positiv spermekstraksjon før den kirurgiske testisbiopsien utføres.
Siden involvering av østradiol og testosteron i reguleringen av spermatogenese, kan måling av disse hormonene i sædplasma være et prediktivt verktøy for disse mennene før testisbiopsi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 51 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
azoospermi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Azoospermi bekreftet ved to sædanalyser (minst 74 dager mellom begge analysene)
- Volum av sædplasma >0,6 ml
- Testikkelbiopsi en måned etter siste sædanalyse
- Informert samtykke signert av pasienten
Ekskluderingskriterier:
- obstruktiv azoospermi
- kryptozoospermi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nivåer av østradiol og testosteron i sædplasma hos menn med ikke-obstuktiv azoospermi
Tidsramme: ved 1 måned
|
ved 1 måned
|
|
Utstedelse av testikkelbiopsi (spermekstraksjon positiv eller negativ)
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Grader av endring av testis histologi
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Serumnivåer av østradiol og testosteron
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
2. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-209
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ESTRADIOL
-
Mst.Sumyara KhatunBangladesh Medical UniversityFullførtPCOS (polycystisk ovariesyndrom)Bangladesh
-
Shanghai Henlius BiotechHar ikke rekruttert ennå
-
Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåLokalt avansert eller metastatisk brystkreftKina
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNovartis; Hoffmann-La RocheHar ikke rekruttert ennå
-
Faeth TherapeuticsRekrutteringHR+ HER2- BrystkreftForente stater
-
Boundless Bio, Inc.RekrutteringBrystkreft | Avansert brystkreft | Metastatisk brystkreftForente stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterFullførtTranskjønnede kvinner | Hemostase | Blodkoagulasjon | Transpersoner, M01.777.500 | Koagulasjonsfaktorer | Kjønnsdysfori, voksenIsrael
-
Olema Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMetastatisk brystkreft | Fulvestrant | Avansert eller metastatisk ER+ HER2- Brystkreft (mBC) | Avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) | Avansert eller metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft (mCRPC) | PalazestrantForente stater, Australia
-
Nanjing Chia-tai Tianqing PharmaceuticalHar ikke rekruttert ennåHR-positiv/HER2-negativ avansert eller metastatisk brystkreft
-
Zhejiang Cancer HospitalRekruttering