- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02255396
비폐색성 무정자증 남성의 정액 혈장 내 Estradiol과 Testosterone 수치
2014년 9월 30일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
비폐색성 무정자증이 있는 남성의 효율적인 정자 형성을 예측하는 정액 내 에스트라디올 및 테스토스테론 수치
에스트라디올과 테스토스테론은 인간 고환에서 효과적인 정자 형성을 조절하는 두 가지 중요한 호르몬입니다.
비폐색성 무정자증이 있는 남성의 정액에서 에스트라디올 및 테스토스테론 수치를 평가하는 것은 ICSI에 사용할 양성 정자 추출의 기회를 결정하기 위한 외과적 고환 생검 전에 예측 테스트가 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 비폐색성 무정자증이 있는 남성의 정액 내 에스트라디올과 테스토스테론 수치를 비교하는 것입니다.
실제로, 이러한 환자들에 대해 어떤 생물학적 검사도 외과적 고환 생검을 수행하기 전에 양성 정자 추출을 예측할 수 없습니다.
정자 형성 조절에 에스트라디올과 테스토스테론이 관여하기 때문에 정자에서 이러한 호르몬을 측정하는 것이 고환 생검 전에 이들 남성을 위한 예측 도구가 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
무정자증
설명
포함 기준:
- 두 개의 정액 분석으로 무정자증 확인(두 분석 사이 최소 74일)
- 정액의 부피 >0.6ml
- 마지막 정액 분석 1개월 후 고환 생검
- 환자가 서명한 동의서
제외 기준:
- 폐쇄성 무정자증
- 크립토주스페르미아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비 폐쇄성 무정자증 남성의 정액 내 에스트라디올과 테스토스테론 수치
기간: 1개월에
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1개월에
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고환 생검 문제(정자 추출 양성 또는 음성)
기간: 1일차에
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1일차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고환 조직학의 변경 정도
기간: 1일차에
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1일차에
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에스트라디올과 테스토스테론의 혈청 수치
기간: 1일차에
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1일차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHU-209
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