- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02255396
Poziomy estradiolu i testosteronu w osoczu nasienia mężczyzn z nieobturacyjną azoospermią
30 września 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Czy poziom estradiolu i testosteronu w osoczu nasienia jest czynnikiem prognostycznym dla wydajnej spermatogenezy u mężczyzn z nieobturacyjną azoospermią
Estradiol i testosteron to dwa hormony ważne dla regulacji skutecznej spermatogenezy w ludzkich jądrach.
Ocena stężenia estradiolu i testosteronu w osoczu nasienia mężczyzn z azoospermią nieobturacyjną może być testem predykcyjnym przed operacyjną biopsją jądra w celu określenia szansy na uzyskanie pozytywnego wyniku ekstrakcji plemników do zastosowania w ICSI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest porównanie stężeń estradiolu i testosteronu w osoczu nasienia mężczyzn z nieobturacyjną azoospermią.
Rzeczywiście, u tych pacjentów żaden test biologiczny nie pozwala przewidzieć pozytywnego wyniku ekstrakcji nasienia przed wykonaniem chirurgicznej biopsji jądra.
Ze względu na udział estradiolu i testosteronu w regulacji spermatogenezy pomiar tych hormonów w osoczu nasienia może być narzędziem predykcyjnym dla tych mężczyzn przed wykonaniem biopsji jądra.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 53 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
azoospermia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Azoospermia potwierdzona dwiema analizami nasienia (minimum 74 dni pomiędzy obiema analizami)
- Objętość osocza nasienia >0,6 ml
- Biopsja jądra po miesiącu od ostatniej analizy nasienia
- Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- obturacyjna azoospermia
- kryptozoospermia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Poziomy estradiolu i testosteronu w osoczu nasienia mężczyzn z nieobturacyjną azoospermią
Ramy czasowe: po 1 miesiącu
|
po 1 miesiącu
|
Kwestia biopsji jąder (ekstrakcja plemników dodatnia lub ujemna)
Ramy czasowe: w dniu 1
|
w dniu 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Stopnie zmian w histologii jądra
Ramy czasowe: w dniu 1
|
w dniu 1
|
Poziomy estradiolu i testosteronu w surowicy
Ramy czasowe: w dniu 1
|
w dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-209
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ESTRADIOLU
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiPatty Brisben Foundation For Women's Sexual HealthZakończonyPierwotna niewydolność jajnikówStany Zjednoczone
-
Novo Nordisk A/SZakończonyKlimakterium | Zanik pochwy po menopauzie
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
Nemours Children's ClinicGenentech, Inc.ZakończonyHipogonadyzm | Zespół Turnera | Przedwczesna niewydolność jajnikówStany Zjednoczone, Chile
-
NYU Langone HealthZakończony
-
University Hospital, AngersNieznanyBezpłodność | Transfer embrionówFrancja
-
Peking Union Medical College HospitalNieznanyChoroby układu krążenia | Rak piersi | Osteoporoza | Zespół menopauzyChiny
-
Line CleemannNovo Nordisk A/S; The County of Frederiksborg; The foundation of Kaptajnløjtnant... i inni współpracownicyZakończony
-
London North West Healthcare NHS TrustZakończonyNietrzymanie stolcaZjednoczone Królestwo