Luftföroreningar inomhus och barn med astma: ett interventionsförsök (CAPS)

Vi har utformat en randomiserad, dubbelblind, trippel cross-over-interventionsstudie för att undersöka effekten av NO2-reduktion inomhus för att minska svårighetsgraden av astma. Eftersom partiklar och NO2 är både biprodukter av förbränning och förknippade med användning av gasspis, inkluderar interventionsprotokollet ett tillstånd som använder ett filter utformat för att ta bort partiklar som också är inblandade i astmaexacerbationer (t.ex. grova, fina och ultrafina partiklar inklusive luftburna mögelsporer och allergener) samtidigt som NO2 lämnas praktiskt taget orörd. Primära och sekundära syften med studien inkluderar, respektive, att bestämma huruvida en minskning av exponeringen för NO2 och partiklar jämfört med ett "kontroll" (icke-filtrerat) tillstånd resulterar i en kliniskt signifikant minskning av astmas svårighetsgrad mätt som en skillnad i dagar med symtom mellan intervention vapen.

Familjer med astmatiska barn i åldern 5-11 kommer att rekryteras från utvalda samhällen med hjälp av: (1) flygblad som distribueras i grundskolor, (2) vykort som skickas till familjer från köpta e-postlistor, (3) affischer placerade i samhällsbyggnader (bibliotek, kliniker) , etc.), (4) online (Facebook, Craigslist) och (5) brev som skickats till familjer som riktats in genom Yale Joint Data Analytics Team (JDAT). Volontärer kommer att undersökas för preliminär behörighet baserat på hushållsegenskaper och aktiv astmatisk status. Potentiellt berättigade familjer kommer att ha hem med en gasspis och sju rum eller färre. Potentiellt berättigade barn kommer att vara i åldern 5-11; har astmasymtom och/eller medicinanvändning som överensstämmer med svårighetsgradskategorierna 2 (milt ihållande), 3 (måttlig) eller 4 (svår) under de föregående 12 månaderna; och bor minst 5 dagar och nätter varje vecka i det berättigade hemmet.

Hushåll som uppfyller dessa preliminära kriterier kommer att uppmanas att delta i passiv NO2-provtagning. Ett enda Palmes-rör kommer att skickas till hemmet för placering i huvudbostaden under en vecka. Familjer kommer att ringas efter en vecka och instrueras att täcka och returnera NO2-monitorn i ett förbetalt brev. Barnfamiljer som bor i hem där den integrerade genomsnittliga NO2-koncentrationen under en vecka är ≥ 15 ppb kommer att bjudas in att delta. Vi kommer att tillåta registrering av mer än ett berättigat barn per familj. Deltagande familjer kommer att randomiseras till en av 6 behandlingssekvenser som var och en kräver 3 perioder på 4 veckor som föregås av en 1-veckors tvättperiod. Randomisering kommer att blockeras så att för varje 18 slumpmässiga försökspersoner kommer det att finnas 3 i varje sekvens. Randomisering kommer att utföras blint av datahanteringsavdelningen så att varje planerad inledande intervju/luftrenarinstallation tilldelas en behandlingssekvens (avser maskiner och filter som redan finns på plats). Minimeringstekniker kommer att användas för att balansera den randomiserade tilldelningen efter behov. Total ämnesdeltagandetid upp till 18 veckor.