Загрязнение воздуха внутри помещений и дети с астмой: испытание вмешательства (CAPS)

Мы разработали рандомизированное двойное слепое тройное перекрестное интервенционное исследование для изучения эффективности снижения содержания NO2 в помещении на снижение тяжести астмы. Поскольку частицы и NO2 являются побочными продуктами сгорания и связаны с использованием газовой плиты, протокол вмешательства включает условие использования фильтра, предназначенного для удаления частиц, также вызывающих обострение астмы (например, крупных, мелких и сверхмелких частиц, включая переносимые по воздуху споры плесени и аллергены). оставив NO2 практически нетронутым. Первичная и вторичная цели исследования включают, соответственно, определение того, приводит ли уменьшение воздействия NO2 и частиц по сравнению с «контрольным» (нефильтрованным) состоянием к клинически значимому снижению тяжести астмы, измеряемой разницей в днях симптомов между вмешательствами. оружие.

Семьи с детьми, страдающими астмой, в возрасте 5-11 лет будут набраны из выбранных сообществ с помощью: (1) листовок, распространяемых в начальных школах, (2) почтовых открыток, рассылаемых семьям из купленных списков рассылки, (3) плакатов, размещенных в общественных зданиях (библиотеках, клиниках). и т. д.), (4) онлайн (Facebook, Craigslist) и (5) письмо, отправленное по почте семьям, на которые нацелена Йельская объединенная группа анализа данных (JDAT). Добровольцы будут предварительно проверены на соответствие требованиям на основании характеристик домохозяйства и активного астматического статуса. Потенциально подходящие семьи будут иметь дома с газовой плитой и семью или менее комнатами. Потенциально подходящие дети будут в возрасте от 5 до 11 лет; иметь симптомы астмы и/или прием лекарств, соответствующие категориям тяжести тяжести 2 (легкая персистирующая), 3 (умеренная) или 4 (тяжелая) в течение предыдущих 12 месяцев; и проживать не менее 5 дней и ночей каждую неделю в соответствующем доме.

Домохозяйствам, отвечающим этим предварительным критериям, будет предложено принять участие в пассивном отборе проб NO2. Одна трубка Palmes будет отправлена ​​​​в дом для размещения в основном жилом помещении на одну неделю. Семьи будут вызваны через неделю и проинструктированы закрыть и вернуть монитор NO2 в предоплаченном почтовом ящике. К участию будут приглашены семьи детей, проживающих в домах, где недельная интегрированная средняя концентрация NO2 составляет ≥ 15 частей на миллиард. Мы разрешаем зачисление более одного ребенка в семью. Участвующие семьи будут рандомизированы в одну из 6 последовательностей лечения, каждая из которых требует 3 периодов по 4 недели, которым предшествует 1-недельный период вымывания. Рандомизация будет заблокирована, так что на каждые 18 рандомизированных субъектов будет по 3 в каждой последовательности. Рандомизация будет проводиться вслепую отделом управления данными таким образом, что каждому запланированному первоначальному опросу/установке воздухоочистителя назначается последовательность обработки (относится к машинам и фильтрам, уже имеющимся на месте). При необходимости будут использоваться методы минимизации, чтобы сбалансировать рандомизированное распределение. Общее время участия субъекта до 18 недель.