Inquinamento dell'aria interna e bambini con asma: una prova di intervento (CAPS)

Abbiamo progettato uno studio di intervento randomizzato, in doppio cieco, triplo cross-over per esaminare l'efficacia della riduzione di NO2 indoor sulla riduzione della gravità dell'asma. Poiché le particelle e l'NO2 sono entrambi sottoprodotti della combustione e associati all'uso di stufe a gas, il protocollo di intervento include una condizione che utilizza un filtro progettato per rimuovere le particelle implicate anche nelle riacutizzazioni dell'asma (ad es. lasciando NO2 praticamente intatto. Gli obiettivi primari e secondari dello studio includono, rispettivamente, determinare se la riduzione dell'esposizione a NO2 e particelle rispetto a una condizione di "controllo" (non filtrata) si traduca in una riduzione clinicamente significativa della gravità dell'asma misurata da una differenza in giorni di sintomi tra l'intervento braccia.

Le famiglie con bambini asmatici di età compresa tra 5 e 11 anni saranno reclutate da comunità selezionate utilizzando: (1) volantini distribuiti nelle scuole elementari, (2) cartoline inviate alle famiglie da mailing list acquistate, (3) poster affissi negli edifici della comunità (biblioteche, cliniche , ecc.), (4) online (Facebook, Craigslist) e (5) lettera inviata alle famiglie prese di mira tramite il Joint Data Analytics Team (JDAT) di Yale. I volontari saranno sottoposti a screening per l'ammissibilità preliminare in base alle caratteristiche della famiglia e allo stato asmatico attivo. Le famiglie potenzialmente idonee avranno case con un fornello a gas e sette stanze o meno. I bambini potenzialmente idonei avranno un'età compresa tra 5 e 11 anni; avere sintomi di asma e/o uso di farmaci coerenti con le categorie di punteggio di gravità 2 (lieve persistente), 3 (moderato) o 4 (grave) durante i 12 mesi precedenti; e risiedere almeno 5 giorni e notti ogni settimana nella casa idonea.

Le famiglie che soddisfano questi criteri preliminari saranno invitate a partecipare al campionamento passivo di NO2. Un singolo tubo Palmes verrà inviato a casa per essere collocato nello spazio abitativo principale per una settimana. Le famiglie saranno chiamate dopo una settimana e istruite a tappare e restituire il monitor NO2 in una busta prepagata. Saranno invitate a partecipare le famiglie di bambini che vivono in case in cui la concentrazione media integrata di NO2 in una settimana è ≥ 15 ppb. Consentiremo l'iscrizione di più di un bambino idoneo per famiglia. Le famiglie partecipanti saranno randomizzate in una delle 6 sequenze di trattamento, ciascuna delle quali richiede 3 periodi di 4 settimane preceduti da un periodo di interruzione di 1 settimana. La randomizzazione sarà bloccata in modo che per ogni 18 soggetti randomizzati ce ne saranno 3 in ogni sequenza. La randomizzazione sarà condotta alla cieca dal dipartimento di gestione dei dati in modo tale che a ogni colloquio iniziale programmato/installazione del filtro dell'aria venga assegnata una sequenza di trattamento (riferendosi a macchine e filtri già in loco). Verranno utilizzate tecniche di minimizzazione per bilanciare l'allocazione randomizzata, se necessario. Tempo totale di partecipazione del soggetto fino a 18 settimane.