Znečištění vzduchu v interiéru a děti s astmatem: Intervenční pokus (CAPS)

Navrhli jsme randomizovanou, dvojitě zaslepenou, trojitě zkříženou intervenční studii, abychom prozkoumali účinnost vnitřní redukce NO2 na snížení závažnosti astmatu. Vzhledem k tomu, že částice a NO2 jsou vedlejšími produkty spalování a jsou spojeny s používáním plynového sporáku, intervenční protokol zahrnuje stav využívající filtr určený k odstranění částic, které se také podílejí na exacerbacích astmatu (např. přičemž NO2 zůstává prakticky nedotčen. Primární a sekundární cíle studie zahrnují stanovení, zda snížení expozice NO2 a částicím ve srovnání s „kontrolním“ (nefiltrovaným) stavem vede ke klinicky významnému snížení závažnosti astmatu měřené rozdílem ve dnech symptomů mezi intervencí. zbraně.

Rodiny s astmatickými dětmi ve věku 5-11 let budou rekrutovány z vybraných komunit pomocí: (1) letáků distribuovaných na základních školách, (2) pohlednic zasílaných rodinám ze zakoupených mailing listů, (3) plakátů umístěných v komunitních budovách (knihovny, kliniky , atd.), (4) online (Facebook, Craigslist) a (5) dopis zaslaný rodinám, na které se zaměřuje Yale Joint Data Analytics Team (JDAT). Dobrovolníci budou prověřováni z hlediska předběžné způsobilosti na základě charakteristik domácnosti a aktivního astmatického stavu. Potenciálně způsobilé rodiny budou mít domy s plynovým sporákem a sedmi nebo méně pokoji. Potenciálně způsobilé děti budou ve věku 5–11 let; mít příznaky astmatu a/nebo užívat léky v souladu se skórem závažnosti kategorie 2 (mírné přetrvávající), 3 (střední) nebo 4 (těžké) během předchozích 12 měsíců; a bydlet alespoň 5 dní a nocí každý týden ve způsobilém domě.

Domácnosti splňující tato předběžná kritéria budou požádány o účast na pasivním odběru vzorků NO2. Jedna trubice Palmes bude odeslána do domova k umístění do hlavního obytného prostoru po dobu jednoho týdne. Rodiny budou zavolány po jednom týdnu a budou instruovány, aby zakryly a vrátily monitor NO2 v předplacené poštovní schránce. K účasti budou pozvány rodiny dětí žijících v domovech, kde je týdenní integrovaná průměrná koncentrace NO2 ≥ 15 ppb. Povolíme zápis více než jednoho způsobilého dítěte na rodinu. Zúčastněné rodiny budou náhodně rozděleny do jedné ze 6 léčebných sekvencí, z nichž každá vyžaduje 3 období 4 týdnů, kterým předchází 1 týdenní vymývací období. Randomizace bude blokována tak, že na každých 18 randomizovaných subjektů budou 3 v každé sekvenci. Randomizace bude prováděna naslepo oddělením správy dat tak, že každému plánovanému úvodnímu rozhovoru/instalaci čističe vzduchu je přiřazena sekvence ošetření (s odkazem na stroje a filtry, které jsou již na místě). K vyvážení náhodné alokace podle potřeby budou použity minimalizační techniky. Celková doba účasti předmětu až 18 týdnů.